FDA拒绝了五款Blu产品的PMTA。

美国食品药品监督管理局（FDA）已拒绝了四种Blu电子烟的市场申请以及公司myblu设备的薄荷味补充烟油。在一月，该机构还拒绝了Blu的整个blu PLUS+系列的基于墨盒的电子烟的申请。

昨天收到市场拒绝令（MDOs）的产品包括：

FDA在一份新闻稿中表示，Blu的四种一次性产品和薄荷myblu烟油的申请“缺乏关于一种产品的气溶胶中有害和潜在有害成分的充分证据，以及几种产品的电池安全性。此外，申请者未能提供足够数据证明新产品在完全替代或显著减少香烟使用方面对成年吸烟者有潜在好处，这可能超过对青少年的风险。”

FDA的决定取消了整个blu一次性产品系列，除了经典烟草口味的设备，后者仍在FDA审查中。blu一次性产品是“香烟型电子烟”——小型、低功率、香烟形状的电子烟。

昨天被拒绝的薄荷myblu烟油是FDA审查的最后一款myblu产品，并收到MDO。然而，该机构正在对myblu设备和烟草味补充烟油进行第二轮法院命令审查（这些在2022年收到MDO），在哥伦比亚特区巡回上诉法院对FDA的上诉判决不利。

Blu的拥有者Fontem US, LLC可能还会在法院对新的MDO提出挑战。几十家蒸汽制造商已经在全国范围内对MDO提出上诉。

自2016年FDA授予自己对电子烟产品的监管权以来，该机构仅授权了七款电子烟设备及烟草味补充烟油。自现任FDA烟草产品中心主任Brian King于2022年7月上任以来，没有任何电子烟产品获得授权。

所有获得FDA授权的产品均由大型烟草子公司生产，且该机构未授权任何非烟草味的电子烟产品（包括薄荷），也未授权任何开放系统（可 refill）产品和瓶装电子液体。