这起注定要在明年最高法院测试FDA电子烟监管的案件在此期间持续困扰该机构。7月31日，第五巡回上诉法院的三位法官在 批准五家独立电子烟制造商的复审申请时引用了其Triton Distribution裁决作为先例，取消了FDA的市场拒绝决定。
法院将案件发回FDA进行进一步审查。这五家制造商现在可以继续销售他们的产品，直到该机构对他们的市场前烟草申请（PMTAs）进行新的科学审查——或者可能直到最高法院采取行动。五家公司包括：
- Cloud House, LLC
- Paradigm Distribution
- SWT Global Supply, Inc.
- Vaporized, Inc.
- SV Packaging, LLC
在1月，第五巡回法院以10-6的投票结果支持Triton Distribution（在法庭文件中以其法律名称Wages and White Lion Investments为名）在电子液体制造商对FDA 市场拒绝命令（MDO）的上诉。两个月后，FDA 请求最高法院审查第五巡回法院的裁决，上个月高等法院 同意听取FDA的上诉。此案可能在明年春天裁决，并可能重塑FDA的电子烟产品监管实践。
第五巡回法院发现，本周裁决的请求与Triton的请求存在相同的问题:
“本案中的请愿者生产带有调味剂的含有尼古丁的电子液体，”法院写道。“请愿者根据FDA的指导花费了大量时间和资源准备他们的PMTAs，认为他们不需要提交长期临床研究。尽管如此，FDA还是使用与Wages请愿者的拒绝相同的套话拒绝了他们的PMTAs，以及数千家其他电子烟制造商的申请。因此，基于Wages的全体法官充分解释的理由，我们认为FDA在此处以拒绝请愿者的PMTAs为由，基于缺乏长期临床研究的理由而行为不法。”
所有五家公司于2021年10月向法院提交请愿书，挑战在该年8月和9月收到的MDOs——这是在2020年9月 PMTA提交截止日期一年后发布的早期拒绝令的一部分。法院将五个案件合并，所有五位请愿者在2021年11月获得了无异议的停留，等待审查。
在一份 有关其PMTA审查的最新进展报告中，FDA表示已针对46000种电子烟产品发布了MDOs。几十家电子烟制造商在联邦法院中 挑战拒绝令。
