最高法院已同意审查下级法院的裁决,该裁决发现FDA在拒绝德克萨斯州电子烟制造商Triton Distribution的市场申请时行为不当。FDA 向最高法院申请接受此案.
听取此案的决定标志着最高法院首次考虑对FDA电子烟法规公正性的挑战。法院之前曾 拒绝考虑多个电子烟行业的请愿.
九位最高法院法官 在昨天本届任期的最后一次会议上讨论了FDA-Triton的请愿——以及三个相关案件的请愿。(法律来源表示,其他案件可能会被搁置,直到Triton案作出决定。)
法院将在秋季听取Triton和FDA律师的口头辩论,并在2025年对上诉做出裁决。法院的决定将对美国未来的电子烟和尼古丁使用产生深远影响.
“Triton期待最高法院审查FDA的突袭性、事后施加的新研究要求,以及未能遵循其对调味ENDS产品的市场授权申请者的指南,”Triton律师Eric Heyer在公告后表示.
与本案相关的所有最高法院档案均可在法院网站上获取.
Chevron依赖与电子烟
听取Triton案的决定是在期待已久的最高法院裁决 结束所谓的Chevron依赖后的四天——这一原则迫使法院在法院对其对模糊法律的解释提出质疑时给予联邦机构怀疑利益。已有几家法院基于Chevron依赖对电子烟企业作出了不利裁决,并支持FDA.
最高法院对Triton未来裁决的影响及推翻Chevron依赖可能对其他 电子烟行业的法律挑战产生重大影响,甚至可能迫使FDA修改其监管流程.
Triton与FDA:简要历史
Triton Distribution—在法庭文件中称为Wages & White Lion Investments, LLC—于2021年10月在第五巡回上诉法院提出了对FDA市场拒绝令(MDO)的审查申请.
Triton的上诉很快与姐妹公司Vapetasia的上诉合并,两家公司 获得了第五巡回法院三名法官小组的暂缓裁定,其中法官Andrew S. Oldham称FDA的不断变化的监管标准为“惊人的反转”。
然而,Triton随后在 2022年的一项2-1裁决中败诉。Triton请求法院重新审理,第五巡回法院 授予Triton罕见的 全院重新审理其上诉的机会.
在2024年1月,全院 以10-6的结果支持Triton.
巡回法院在裁决中抨击FDA,称该机构的市场前审查过程是一场“无用的追逐”,并发现其在拒绝Triton的市场前烟草产品申请(PMTAs)时行为“任意和反复无常”,违反了行政程序法.














