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最高法院将在6月20日的会议上讨论电子烟请愿。

在本文中,我们将涵盖
Triton是回答PMTA问题的“最佳载体”
FDA要求最高法院审查第五巡回法院的场所裁决
更新

7月2日 - 最高法院已批准FDA的请愿,并同意听取该机构对第五巡回法院支持Triton Distribution的裁决的上诉。案件将在下一个学期审理,并可能于2025年做出裁决。

6月28日 - 在作出推翻Chevron循序气象的法则的裁决后,最高法院定于7月1日召开第二次会议,讨论与FDA电子烟监管相关的四项待决请愿。

美国最高法院已定于6月20日召开会议,审查与FDA电子烟产品监管相关的四项待决请愿。这四个案件是:

在Magellan、Lotus和Logic案件中,制造商在联邦法院失去了市场拒绝令(MDO)的上诉,并已向最高法院请愿要求授予证书,表示同意审查这些裁决。在最受关注的案件中,FDA已向法院请愿审查其 在Triton Distribution的MDO上诉中第五巡回法院的失利

Triton是一家美国德克萨斯州的电子液体制造商,于2021年10月对其MDO提出上诉。它的案件与姐妹公司Vapetasia的案件合并,且这两家公司在2022年于第五巡回法院失去了合并上诉。Triton向法院请愿,并获得了一次与所有在职的第五巡回法院法官的全体重审,Triton以10-6获胜。

数十家电子烟制造商 在联邦法院对MDO提出质疑,而许多审查请求仍在诉讼中。

Triton是回答PMTA问题的“最佳载体”

政府 在Triton上诉中提交了回复简报。检察官Elisa Prelogar,司法部的诉讼监督员,敦促法院接受此案件进行审查,因为该案件涵盖了其他三个案件中的大部分问题,并且它负责因多个法院得出不同结论而引发的“巡回分歧”。

在其6月20日的会议上,法官们可决定接受一项请愿,或多项请愿——或者驳回所有四项。下级法院的裁决将适用于那些案件未被法院接受的请愿者。Triton和其他在第五巡回法院赢得上诉的制造商,将能够继续销售产品,直到FDA完成对其预市场烟草申请(PMTA)的新审查。

九位法官中必须有四位同意授予证书,才能接受案件进行审查。最高法院每年只接受其收到的请愿中的2%至4%。

法律专家乔纳森·阿德勒,凯斯西储大学的法学教授表示,Triton请愿是“有力的候选者”,可能会被法院接受。

“巡回分歧,以及其对FDA管理PMTA批准过程能力的持续影响,使得最终最高法院的审查成为必然,” 阿德勒在三月写道,“如果这是DOJ推动调解此问题的案件,这很可能是法院将接受的案件。”

FDA要求最高法院审查第五巡回法院的场所裁决

在相关的最高法院新闻中,FDA已提交了一项请愿,要求高法院裁定第五巡回法院是由R.J. Reynolds提出的MDO挑战的适当场所。Reynolds已对Vuse薄荷 refill(针对Vuse SoloVibeAlto设备的三项MDO提起了上诉),通过招募在该巡回区内有零售或分销业务的共同原告。(这三起上诉已被法院合并。)

《烟草控制法》规定,FDA市场决定的上诉应在30天内提交“到哥伦比亚特区或该人居住或拥有其主要营业地点的电路的美国上诉法院。” R.J. Reynolds,FDA的律师表示,“公司注册,因此居住在北卡罗来纳州,并且在北卡罗来纳州温斯顿-塞勒姆维持其主要营业地点。”根据FDA的说法,第四或哥伦比亚特区电路将是Reynolds上诉的适当场所.

在每个Reynolds上诉中,政府律师质疑该场所,并被第五电路裁定为不支持,认为只要有一个申请人在该电路中居住,该场所就是适当的.

“依赖于该裁定,其他跨区制造商已开始在第五电路提交审查申请,使用相同的策略,”政府写道。“第五电路的决定允许没有法定审查权的烟草产品零售商仍然获得审查;有效地无效化该法对场所的限制;促进明显的法律论坛购物;并削弱其他电路的先例。对此法院应当予以审查,并推翻第五电路在 Alto中拒绝驳回或转移动议的裁定。”

政府律师提供理由,说明最高法院为何应审查(并推翻)第五电路的场所决定,主要理由是烟草控制法中的上诉条款适用于制造商,而非被拒绝市场授权的产品的零售商.

同时,第五电路批准了Reynolds暂停在合并的Vuse MDO上诉中的法院程序的动议,等待FDA向最高法院提出的Triton Distribution请愿的结果.

“因此,等待这些案件的最终判决可能会涉及数年的延迟,”政府法律团队表示。“与此同时,第五电路对FDA拒绝命令的暂停将继续有效,Reynolds和其他制造商将继续销售FDA从未授权的电子烟产品。此外,由跨区制造商提出的审查请求将在第五电路中继续堆积。”

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