Opdatering: 19 Flere FDA Advarselsbreve; I alt nu 122 i år

17. maj 2021

Siden vores sidste opdatering den 12. marts har FDA udsendt 35 yderligere advarselsbreve til små vape-producenter og distributører, der ikke har indsendt Premarket Tobacco Applications (PMTAs) for nogle eller alle de produkter, de sælger.

Agenturet har indtil videreudstedt 103 advarsler til små vape-producenter i år (nogle er separate faciliteter ejet af det samme selskab). Hver citeret virksomhed registrerede produkter hos FDA, men indsendte ikke en PMTA inden fristen den 9. september 2020. Virksomhederne blev krævet at stoppe med at sælge produkter, der ikke blev indsendt til tiden til FDA-godkendelse.

Ifølge FDA sælger eller distribuerer de virksomheder, der har modtaget advarselsbreve, mere end 904.000 "uautoriserede ENDS"—næsten alle af dem er flaskede e-væske produkter.

Den første runde af FDA advarselsbreve udstedt i år blev sendt ud den 15. januar—bare to dage efter et brev fra 12 U.S. Senators opfordrede agenturet til at fjerne smagsstoffer og høj-nikotin vaping produkter gennem PMTA processen. Med så mange som flere hundrede små e-væske producenter stadig i drift uden at have indsendt PMTAs, har FDA mange yderligere mål at tilfredsstille skadereduktion modstandere i Kongressen.

At tvinge små producenter til at forlade det lovlige marked kan skabe goodwill for FDA med nogle medlemmer af Kongressen og anti-vaping organisationer som Campaign for Tobacco-Free Kids, men det er usandsynligt at eliminere alle de nævnte produkter. Uden et reelt marked for e-væske laboratorier, og online salg begrænset ved inkluderingen af vaping produkter i PACT Act, vil nogle små producenter sandsynligvis ændre deres navne og fortsætte med at producere e-væske produkter uden for det regulative netværk.

De 35 produktionsanlæg, der modtog advarselsbreve mellem 16. marts og 11. maj, er: