Meget Lav Nikotin Cigaretter Test-Markedsført i Chicago

Med FDA's velsignelse lancerede producenten 22nd Century Group i denne uge forbrugersalg af sine meget lave nikotincigaretter (VLN-cigaretter eller VLNC'er) i Chicago-området. De dødelige, brændbare cigaretter har modtaget markedsføringsgodkendelse fra FDA under både PMTA og MRTP veje.

Virksomhedens VLN King og VLN Menthol King cigaretter vil blive solgt eksklusivt i 150 Circle K butikker i og omkring Chicago under et markedsføringsforsøg, der varer tre til seks måneder, ifølge en pressemeddelelse fra 22nd Century. Efter forsøget har 22nd Century og Circle K til hensigt at udvide salget til mere end 7.000 butikker på landsplan. (22nd Century bruger "VLN" som et brand, men termen blev først brugt generisk for alle cigaretter med meget lav nikotin.)

22nd Century's PMTA (Premarket Tobacco Application) godkendelse giver virksomheden mulighed for at markedsføre to VLN cigaretter i USA. MRTP (Modified Risk Tobacco Product) betegnelse, som FDA gav sidste december, giver 22nd Century den juridiske mulighed for at fremsætte bestemte påstande, når de sammenligner deres VLNC'er med standard cigaretter.

Specifikt tillader FDA 22nd Century at hævde at VLN King og VLN Menthol King cigaretter indeholder “95% mindre nikotin,” “reducerer i høj grad din nikotinkonsumtion,” og “hjælper med at reducere din nikotinkonsumtion.” FDA MRTP-godkendelse kræver, at når der bruges nogle af de reducerede eksponeringspåstande, skal 22nd Century også inkludere sætningen “Hjælper dig med at ryge mindre.”

Teorien bag VLNC'er er, at uden nikotin vil rygere hurtigt blive trætte af cigaretterne og enten holde helt op med at ryge eller skifte til en lavrisiko kilde til nikotin. Men VLN cigaretter i sig selv er ikke mindre dødelige end nogen andre cigaretter, og hvis nogen fortsætter med at ryge dem, vil de forårsage lige så meget kræft, hjertesygdomme og lungeskader som Marlboros eller Newports.

Før 22nd Century var de tobaksprodukter, der modtog MRTP-godkendelse—flere stilarter af Swedish Match General snus, og Philip Morris International’s IQOS opvarmet tobaksprodukt—været ikke-brændbare produkter, der faktisk reducerede skaderne for brugeren.

I modsætning til disse produkter producerer VLN cigaretter røg, og røg er det, der gør cigaretter farlige. Faktisk er den eneste måde, hvorpå 22nd Century’s produkter kan hjælpe nogen med at forbedre deres sundhed, hvis rygere ikke bruger dem. VLN cigaretter vender konceptet om tobaksreduktionsskade (THR) på hovedet.

Ved at give 22nd Century’s cigaretter modificeret risiko status for at eliminere nikotin—det eneste stof i cigaretter, der ikke skader kroppen—har FDA ikke gjort noget for at gøre rygning mere sikker, men har i stedet opmuntret den udbredte tro på, at nikotin i sig selv er skadelig. De fleste mennesker—inklusive de fleste læger—tror fejlagtigt, at nikotin er ansvarlig for meget af den skade, der forårsages af rygning.

VLN cigaretter har været et potentielt værktøj i FDA's anti-ryge kit siden den tidligere kommissær Scott Gottlieb annoncerede sin “omfattende plan” for at omforme nikotinkategorimarkedet i 2017. Gottliebs plan blev hurtigt sat til side, men dens komponenter fortsætter med at have tilhængere i FDA og i hele den føderale regering.

Tobaksreguleringsvåddrømmen om at fjerne det meste af nikotinen fra cigaretter går tilbage mindst til 1994. Philip Morris (nu kaldet Altria) var bekymret nok over idéen om, at det kunne fange ild, til at de lobbyede Kongressen for at inkludere sprog i 2009 Tobacco Control Act, der specifikt ville forhindre det nye FDA Center for Tobacco Products i at fjerne nikotin i cigaretter.

Kongressen begrænsede CTP fra at fjerne nikotin, men efterlod døren åben for, at agenturet kunne reducere nikotinen så meget, at det ikke kunne opretholde afhængighed. Derfor kan FDA tillade meget lav nikotin cigaretter—men ikke nul-nikotin cigaretter.

FDA studerer i øjeblikket muligheden for at kræve meget lave nikotinniveauer i alle cigaretter, en idé der støttes af den nyligt udnævnte FDA-kommissær Robert Califf. En sådan plan ville stå over for enorme forhindringer: retssager fra tobaksvirksomheder, et enormt sort marked for cigaretter og en mangel på høj kvalitet, FDA-godkendte lavrisikoprodukter for rygere, der ønsker at fortsætte med at bruge nikotin.

Mens FDA'en har fundet det passende at tillade cigaretter at blive solgt til skade reduktion, har agenturet stort set ødelagt det lovlige marked for produkter, der faktisk reducerer skade: e-cigaretter. Agenturet har afvist PMTAs for mere end 99 procent af de tilgængelige vape produkter, og fundet det passende at tillade salg af kun et par upopulære og ineffektive enheder.