FDA søger bøder på 19.000 dollars for gentagne Elf Bar salgsovertrædere.

FDA har annonceret, at de vil søge bøder fra 22 detailbutikker for at sælge uautoriserede vapingprodukter efter tidligere at have modtaget advarselsbreve for den samme overtrædelse. Agenturet annoncerede også 168 nye advarselsbreve udstedt til fysiske butikker, der blev taget i at sælge uautoriserede engangs-vapes under detailinspektioner.

Agenturet søger de største civilbødestraffe (CMP'er), der er tilladt ved lov for en enkelt overtrædelse. Food, Drug, & Cosmetic Act (som Tobakskontrolloven er en del af) bestemmer en maksimal CMP på $19,192 for en enkelt overtrædelse relateret til tobaksprodukter.

“FDA har været overordentligt klar over, at vi er forpligtet til at bruge hele vores beføjelser, som passende, til at holde dem, der bryder loven, ansvarlige,” sagde FDA Center for Tobaksprodukter direktør Brian King i et pressemeddelelse. “Disse detailhandlere blev behørigt advaret om, hvad der kunne ske, hvis de undlod at rette deres overtrædelser. De valgte passivitet og vil nu stå over for konsekvenserne.”

Virksomheder, der er anklaget for overtrædelser, der kan straffes med CMP'er, kan betale det fulde beløb straks, nå til en forligsaftale med FDA, anmode om en forlængelse til at svare på klagen, eller svare med en anmodning om høring. De har 30 dage til at svare eller risikere en standardordre, der pålægger den fulde bøde.

Alle de butikker, der er blevet bødebelagt i dag, står anklaget for at sælge Elf Bar eller EBDESIGN produkter—en af de mest populære mærker for engangs vapes. Alle 168 advarselsbreve, der blev udstedt i dag, gik også til detailbutikker, der blev anklaget for at sælge Elf Bar produkter.

Elf Bar (og deres alternative mærke EBDESIGN) har været et stort håndhævelsesmål i FDAs whack-a-mole krig mod engangsprodukter. I maj beordrede agenturet importinspektører til at tilbageholde kinesiske Elf Bar forsendelser. Flere handlinger mod Elf Bar forhandlere og distributører har fulgt.

Næsten alle FDAs handlinger i dag omhandlede salg af engangs-vapes i convenience butikker og tankstationer. Ingen af de butikker, der står over for CMP'er, er dedikerede vape butikker, og kun en håndfuld af de butikker, der modtog advarselsbreve, ser ud til at være vape butikker. Ingen af overtrædelserne ser ud til at involvere salg til mindreårige købere.

I februar søgte FDA civilbøder mod fire små vape-virksomheder, anklagede de for, at de fortsatte med at sælge produkter efter at have modtaget advarselsbreve for at sælge uautoriserede produkter i 2021 eller 2022. To af virksomhederne var også producenter af produkter, der havde modtaget markedsføringsafvisningsordrer (MDO'er).

I oktober 2022 søgte FDA og Justitsministeriet påbud mod seks små vape-virksomheder, som agenturet sagde ikke svarede på advarselsbreve eller nægtede at stoppe med at gøre forretning efter at have anerkendt advarslerne. Virksomhederne blev anklaget for at sælge vape-produkter, som de ikke havde ansøgt om markedsføringsautorisation.