FDA-Kampf gegen Einwegprodukte intensiviert sich mit 189 neuen Warnschreiben

Die FDA gab heute bekannt, dass sie Warnschreiben an 170 Geschäfte und 19 Online-Einzelhändler ausgegeben hat, die unautorisierte Elf Bar und Esco Bar Produkte verkaufen. Die Behörde sagte, die Briefe – alle datiert zwischen dem 5. und 16. Juni – seien nach einem „landesweiten Einzelhandelsinspektions-Blitz“ ausgegeben worden, der in den letzten Wochen durchgeführt wurde.

Die meisten der stationären Geschäfte, die Warnungen erhielten, sind Convenience-Stores, Tankstellen oder Rauchgeschäfte, aber einige Vape-Shops sind namentlich aufgeführt. Viele der Geschäfte gehören oder sind mit großen Einzelhandels- und Tankstellenunternehmen verbunden. Mindestens zwei große Online-Vape-Händler – Directvapor und MyVaporStore – gehörten zu den Angezeigten.

Die Geschäfte wurden nicht gewarnt, weil sie an minderjährige Kunden verkauft haben, sondern einfach, weil sie Produkte an Erwachsene verkauft haben, die von der FDA nicht über den vorläufigen Tabakweg (PMTA) autorisiert wurden. Keines wurde wegen des Verkaufs der Vuse Alto oder JUUL-Geräte angeklagt, obwohl auch diese unautorisiert sind.

Die Empfänger des Warnschreibens haben 15 Geschäftstage Zeit, um die Anschuldigungen in den Briefen zu bestreiten oder zu erklären, wie sie die Verstöße beheben werden.

Der neue Krieg der FDA gegen Einwegprodukte

Die Durchsetzungsmaßnahmen sind der neueste Angriff im zunehmend verzweifelten Krieg der FDA gegen Einweg-E-Zigaretten. Die normalerweise fruchtig schmeckenden Einwegprodukte haben einen riesigen Anteil am Convenience-Store/Tankstellen-Segment des Vaping-Marktes erobert, seit die FDA aromatisierte Pod-basierte Vapes zur Durchsetzung anvisiert hat Anfang 2020.

Die heutige FDA Pressemitteilung zitierte eine Analyse der Centers for Disease Control and Prevention (CDC) – zufällig auch heute veröffentlicht – der aktuellen Einzelhandelsdaten, die zeigen, dass Elf Bar und Breeze Smoke Einweg-E-Zigaretten zu den fünf größten E-Zigaretten-Marken im Convenience-Store-Segment gehörten, Stand Dezember 2022, und dass Einwegprodukte als Klasse einen signifikanten Teil des Verkaufs von Pod-basierten Vaping-Produkten verdrängt haben. (Allerdings bleiben Vuse und Juul die beiden führenden Marken.)

Die FDA steht unter zunehmendem Druck von Mitgliedern des Kongresses, von Tabakkontrollgruppen und insbesondere von dem Zigarettenriesen R.J. Reynolds, um den Verkauf von Einweg- und anderen aromatisierten Vape-Produkten einzuschränken. Die Behörde hat in den letzten Monaten zahlreiche Whack-a-Mole-Durchsetzungsmaßnahmen durchgeführt.

Mitte Mai gab die FDA Importwarnungen heraus, die FDA-Inspektoren anordneten, Sendungen von Elf Bar und Esco Bar Produkten festzuhalten. Eine Woche später schickte die Behörde Warnschreiben an die Hersteller von Esco Bar und Breeze Einwegprodukten, in denen sie angewiesen wurden, Produkte vom Markt zu nehmen. Kurz darauf warnte die FDA mehrere Einzelhändler, den Verkauf von Puff Bar und Hyde Einwegprodukten einzustellen.

Kann die FDA die Vaping-Zahnpasta wieder in die Tube stecken?

Millionen von Vaping-Produkten werden in den Vereinigten Staaten verkauft, und die überwiegende Mehrheit sind Einweg-E-Zigaretten und abgefüllte E-Liquids in anderen Geschmäckern als Tabak und Menthol. Selbst wenn es der FDA gelingt, Importe und Verkäufe von Elf Bar und Esco Bar Produkten zu beseitigen, werden andere Einwegmarken sie ersetzen. Die Regulierungsbehörde sieht sich auch Dutzenden von Klagen von E-Liquid-Herstellern gegenüber, die Marketingablehnungsanordnungen für aromatisierte Produkte anfechten.

„Bis heute hat die FDA 23 Tabak-aromatisierte E-Zigarettenprodukte und -geräte genehmigt“, sagt die Behörde in ihrer Pressemitteilung. „Dies sind die einzigen E-Zigarettenprodukte, die derzeit rechtmäßig in den USA verkauft werden können.“

Die acht von der FDA genehmigten Vape-Geräte sind ineffektiv, unpopuläre Produkte – alle hergestellt von Unternehmen, die mit großen Tabakfirmen verbunden sind – und sind nur legal mit Tabak-aromatisierten Nachfüllungen erhältlich. (Eines der Geräte, das Vuse Ciro, war so unpopulär, dass es vom Hersteller R.J. Reynolds nach seiner Genehmigung durch die FDA eingestellt wurde.)

Die FDA hat keine Vaping-Produkte in anderen Geschmäckern als Tabak genehmigt und hat keine abgefüllten E-Liquids oder wiederbefüllbaren Geräte genehmigt. Die zwei genehmigten Einweggeräte der Behörde sind leicht unterschiedliche Versionen der alten und größtenteils vergessenen NJOY Daily.

Das Problem, vor dem die FDA steht, ist, dass die Menschen aromatisierte Vapes mögen. Das Abbrechen der Versorgung mit einer bestimmten beliebten E-Zigarettenmarke wird die Nachfrage nicht signifikant reduzieren, und solange Millionen Verbraucher Vaping-Produkte wollen, die gut funktionieren und in beliebten Geschmäckern erhältlich sind, werden einfallsreiche Großhändler und Einzelhändler weiterhin diese Produkte anbieten.