Der Oberste Gerichtshof wird am 20. Juni über die Petitionen zum Thema Dampfen beraten.

Der Oberste Gerichtshof der USA hat einen Konferenztermin am 20. Juni festgelegt, um vier ausstehende Petitionen zu überprüfen, die sich auf die FDA-Regulierung von Vaping-Produkten beziehen. Die vier Fälle sind:

• Food and Drug Administration v. Wages and White Lion Investments, L.L.C. (geschäftlich tätig als Triton Distribution)
• Magellan Technology, Inc. v. Food and Drug Administration
• Lotus Vaping Technologies, LLC v. Food and Drug Administration
• Logic Technology Development LLC v. Food and Drug Administration

In den Fällen Magellan, Lotus und Logic verloren die Hersteller Berufungen gegen die Marketingverweigerungsanordnungen (MDO) vor den Bundesgerichten und haben beim Obersten Gerichtshof um die Gewährung eines Certiorari-Antrags gebeten, um die Entscheidungen überprüfen zu lassen. Im Fall, der die meiste Aufmerksamkeit erregt hat, hat die FDA dem Gericht die Überprüfung ihrer Verluste vor dem fünften Berufungsgericht im MDO-Berufungsverfahren von Triton Distribution beantragt.

Triton, ein in Texas ansässiger Hersteller von E-Liquids, legte im Oktober 2021 Berufung gegen seine MDO ein. Sein Fall wurde mit dem seiner Schwestergesellschaft Vapetasia zusammengelegt, und die Unternehmen verloren ihre konsolidierte Berufung im fünften Berufungsgericht im Jahr 2022. Triton beantragte die Rücküberprüfung des Gerichts und erhielt eine en banc-Rücküberprüfung mit allen aktiven Richtern des fünften Berufungsgerichts, die Triton mit 10-6 gewann.

Dutzende von Vaping-Herstellern haben MDOs vor Bundesgerichten angefochten, und viele Prüfpetition sind noch im Rechtsstreit.

Triton ist das "beste Mittel", um Fragen zu PMTA zu beantworten

Die Regierung hat ein Antwortschreiben in der Triton-Berufung eingereicht. Die Solicitor General Elizabeth Prelogar, die Aufsicht über die Rechtsstreitigkeiten des Justizministeriums hat, forderte das Gericht auf, diesen Fall zur Überprüfung anzunehmen, da er die meisten der in den anderen drei aufgeworfenen Fragen abdeckt und weil er für die "Zirkusspaltung" verantwortlich ist, die entsteht, wenn mehrere Gerichte zu unterschiedlichen Schlüssen kommen.

Bei ihrer Konferenz am 20. Juni könnten die Richter entscheiden, einen der Petitionen anzunehmen, oder mehr als einen – oder alle vier abzulehnen. Die Entscheidungen unterer Gerichte würden für die Antragsteller bestehen bleiben, deren Fälle nicht vom Gericht angenommen werden. Triton und andere Hersteller, die Berufungen beim fünften Gericht gewonnen haben, könnten ihre Produkte weiterverkaufen, bis die FDA neue Überprüfungen ihrer Voranträge auf Tabakerzeugnisse (PMTAs) abschließt.

Vier der neun Richter müssen zustimmen, um Certiorari zu gewähren, damit ein Fall zur Überprüfung angenommen wird. Der Oberste Gerichtshof akzeptiert nur zwei bis vier Prozent der Petitionen, die er jedes Jahr erhält.

Rechtswissenschaftler Jonathan Adler, Professor für Recht an der Case Western Reserve University in Cleveland, sagt, dass die Triton-Petition ein "starker Kandidat" für die Annahme durch das Gericht sei.

“Die Zirkusspaltung und ihre anhaltenden Auswirkungen auf die Fähigkeit der FDA, den PMTA- genehmigungsprozess durchzuführen, macht eine spätere Überprüfung durch den Obersten Gerichtshof unvermeidlich,” schrieb Adler im März, “und wenn dies der Fall ist, den die DOJ zur Aufbereitung dieses Themas anstrebt, ist dies wahrscheinlich der Fall, den das Gericht akzeptieren wird.”

FDA bittet den Obersten Gerichtshof, Lösungen zu den Gerichtsstandentscheidungen des Fifth Circuit zu überprüfen

In verwandten Nachrichten zum Obersten Gerichtshof hat die FDA eine Petition eingereicht, in der das Hohe Gericht um eine Entscheidung bittet, ob der Fifth Circuit ein geeigneter Gerichtsstand für MDO-Herausforderungen von R.J. Reynolds ist. Reynolds hat drei MDOs für Vuse-Menthol-Nachfüllpackungen (für das Vuse Solo, Vibe und Alto-Geräte) im Fifth Circuit angefochten, indem sie Mitkläger mit Einzelhandels- oder Vertriebsunternehmen, die sich innerhalb des Kreises befinden, rekrutierten. (Die drei Berufungen wurden inzwischen vom Gericht konsolidiert.)

Das Tobacco Control Act schreibt vor, dass Beschwerden über die Marketingentscheidungen der FDA innerhalb von 30 Tagen "bei dem United States Court of Appeals for the District of Columbia oder bei dem Circuit, in welchem diese Person sich befindet oder ihren Hauptsitz hat", eingereicht werden sollen. R.J. Reynolds, sagen die Anwälte der FDA, "ist in North Carolina registriert und hat seinen Hauptsitz in Winston-Salem, North Carolina." Die Fourth oder District of Columbia Circuits wären die geeigneten Gerichtsbarkeiten für die Reynolds-Beschwerden, laut der FDA.

In jeder Reynolds-Beschwerde haben die Regierungsanwälte die Gerichtsbarkeit angefochten und wurden vom Fifth Circuit widerlegt, der entschied, dass die Gerichtsbarkeit angemessen war, solange ein Antragsteller in dem Kreis ansässig ist.

“In Anlehnung an diese Entscheidung haben andere Hersteller, die sich außerhalb des Kreises befinden, begonnen, Petitionen zur Überprüfung im Fifth Circuit mit derselben Taktik einzureichen,” schreibt die Regierung. “Die Entscheidung des Fifth Circuit ermöglicht Einzelhändlern eines Tabakprodukts, die kein Recht auf gerichtliche Überprüfung unter dem Gesetz haben, dennoch eine Überprüfung zu erhalten; sie hebt effektiv die Begrenzungen der Gerichtsbarkeit des Gesetzes auf; erleichtert offensichtliches Forum-Shopping; und untergräbt die Präzedenzfälle anderer Kreise. Dieses Gericht sollte die Überprüfung gewähren und die Anordnung des Fifth Circuit in Alto aufheben, die den Antrag auf Abweisung oder Übertragung abgelehnt hat.”

Die Anwälte der Regierung führen Gründe an, warum der Oberste Gerichtshof die Entscheidungen des Fifth Circuit zur Gerichtsbarkeit überprüfen (und aufheben) sollte, wobei die Hauptbegründung darin besteht, dass die Bestimmung zur Berufung im Tobacco Control Act für Hersteller gilt, nicht für Einzelhändler von Produkten, denen die Vermarktungsautorisierung verweigert wurde.

In der Zwischenzeit hat der Fifth Circuit Reynolds' Antrag auf Aussetzung der Gerichtsverfahren in den konsolidierten Vuse MDO-Beschwerden ausgesetzt, bis das Ergebnis der Triton Distribution Petition zur Überprüfung durch den Obersten Gerichtshof vorliegt.

„Das Warten auf das endgültige Urteil in diesen Fällen könnte daher eine jahrelange Verzögerung in Anspruch nehmen,” sagt das rechtliche Team der Regierung. „In der Zwischenzeit würden die Aussetzungen des Fifth Circuit der Ablehnungsanordnungen der FDA in Kraft bleiben, und Reynolds und andere Hersteller würden weiterhin E-Zigarettenprodukte verkaufen, die die FDA nie autorisiert hat. Darüber hinaus würden Petitionen zur Überprüfung, die von Herstellern außerhalb des Kreises eingereicht wurden, weiterhin im Fifth Circuit ansammeln.”