Los fiscales generales de 31 estados y territorios de EE. UU. están pidiendo a la FDA que ignore su mandato científico del Congreso y prohíba los productos de vapeo saborizados y bolsitas de nicotina, limite la concentración de nicotina en esos productos y restrinja su publicidad y marketing. Las demandas se expresaron en una carta enviada el miércoles a la Comisionada Interina de la FDA Janet Woodcock.
Cuatro de los signatarios provienen de jurisdicciones que ya han prohibido los productos de vapeo saborizados: el Distrito de Columbia, Massachusetts, Nueva York y Rhode Island.
La carta es el último ejemplo de funcionarios federales y estatales y grupos de interés especial anti-vapeo que intentan presionar a la agencia para despreciar la revisión científica de los productos de tabaco requerida por la Ley de Control del Tabaco. En los últimos meses, la agencia federal ha sido convocada ante una audiencia del comité de la Cámara de EE. UU., ha recibido cartas insistentes de senadores de EE. UU., ha sido objeto de campañas de presión por parte de la Campaña por Niños Libres de Tabaco y la Asociación Americana del Pulmón y acosada por una campaña de cartas de un grupo de padres anti-vapeo.
La FDA está obligada por ley a considerar cada Solicitud de Producto de Tabaco Previas al Mercado (PMTA) presentada por fabricantes de productos de vapeo y otros productos de nicotina de forma individual, y a juzgar por estándares científicos legalmente especificados si son “apropiados para la protección de la salud pública.” La agencia está considerando actualmente solicitudes para más de dos millones de productos, incluidos productos de vapeo, bolsitas de nicotina y palillos de nicotina.
Los productos que no reciban autorización de mercado antes del 9 de septiembre de 2021—en aproximadamente tres semanas—podrían ser expulsados del mercado de inmediato. No se sabe si la FDA usará su autoridad para otorgar exenciones caso por caso de la aplicación a los solicitantes.
El proceso de revisión previa al mercado no le da a la FDA la capacidad de prohibir categorías enteras de productos basándose en consideraciones políticas. Sin embargo, eso es exactamente lo que los fiscales generales están pidiendo a la agencia que haga.
“A medida que la FDA ahora considera si otorgar Solicitudes de Productos de Tabaco Previas al Mercado (PMTAs) para estos productos y permitirles permanecer en el mercado, los fiscales generales firmantes les instan a tomar las siguientes medidas: (1) prohibir todos los sabores no tabaco—incluyendo mentol, (2) limitar la cantidad de nicotina en estos productos, y (3) imponer restricciones de marketing y verificación de edad efectiva para prevenir el acceso y atractivo entre los jóvenes,” dice la carta.
La justificación para una prohibición general es la protección de los niños. Los AGs repiten la afirmación no probada de que la nicotina “tiene efectos particularmente dañinos en el cerebro en desarrollo,” y afirman que el uso de nicotina está “asociado” con “resultados físicos adversos como la intoxicación y toxicidad por nicotina, así como problemas de salud mental y conductuales como el trastorno depresivo mayor, problemas académicos y adicción a otras sustancias.”
La carta no es un intento de educar a los funcionarios de la FDA sobre la ciencia de la nicotina, de la que son bien conscientes. Más bien es pura demagogia, destinada a obtener cobertura mediática, asustar a los padres y pulir la reputación de los fiscales estatales como héroes de la salud pública y protectores de niños inocentes.
En ningún lugar discuten la evidencia de que una prohibición de sabores podría llevar a más estudiantes a fumar. Y no hay ni una palabra sobre los adultos estadounidenses que fuman, 480,000 de los cuales mueren prematuramente cada año. La mayoría de los vapers adultos exitosos que han dejado de fumar prefieren los productos de vapeo con sabor a fruta, postre y caramelos.
La adición de bolsitas de nicotina a la lista de productos de nicotina que supuestamente amenazan la salud de “una nueva generación” es un nuevo giro, ya que no hay evidencia de que hayan sido adoptadas por usuarios adolescentes. Aunque recientemente informamos que los activistas del control del tabaco parecen listos para atacar las bolsitas de nicotina, nadie esperaba una respuesta tan agresiva tan rápidamente. Prácticamente todas las bolsitas de nicotina son saborizadas; una prohibición de sabores acabaría con la categoría.
Además de una prohibición completa sobre productos saborizados, los AGs piden un límite de concentración de nicotina (no especifican cuál debería ser), y restricciones de marketing.
Espere más cartas, audiencias y declaraciones públicas en las próximas tres semanas a medida que los grupos de control del tabaco y sus aliados políticos hagan todo lo posible para evitar que los productos de vapeo saborizados sean autorizados por la FDA.
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