Los fiscales generales de 31 estados y territorios de EE. UU. están pidiendo a la FDA que ignoren su mandato científico del Congreso y prohíban productos de vapeo con sabor y bolsas de nicotina, limiten la concentración de nicotina en esos productos, y restrinjan su publicidad y marketing. Las demandas llegaron en una carta enviada el miércoles a la Comisionada Interina de la FDA, Janet Woodcock.
Cuatro de los firmantes son de jurisdicciones que ya han prohibido productos de vapeo con sabor: el Distrito de Columbia, Massachusetts, Nueva York y Rhode Island.
La carta es el último ejemplo de funcionarios federales y estatales y grupos de interés especial anti-vapeo que intentan presionar a la agencia para que ignore la revisión científica de productos de tabaco requerida por la Ley de Control del Tabaco. En los últimos meses, la agencia federal ha sido convocada ante una audiencia de un comité de la Cámara de EE. UU., ha recibido cartas insistentes de senadores de EE. UU., ha estado sometida a campañas de presión por parte de la Campaña por Niños Libres de Tabaco y la Asociación Americana del Pulmón, y ha sido hostigada por una campaña de cartas en forma de grupo de una organización de padres anti-vapeo.
La FDA está obligada por ley a considerar cada Solicitud de Producto de Tabaco Previo al Mercado (PMTA) presentada por fabricantes de productos de vapeo y otros productos de nicotina de manera individual, y juzgar por estándares científicos legalmente especificados si son “apropiados para la protección de la salud pública.” La agencia está considerando actualmente solicitudes para más de dos millones de productos, incluyendo productos de vapeo, bolsas de nicotina y palillos de nicotina.
Los productos que no reciban autorización de mercado antes del 9 de septiembre de 2021—dentro de aproximadamente tres semanas—podrían ser forzados a salir del mercado de inmediato. No se sabe si la FDA usará su autoridad para otorgar excepciones caso por caso a los solicitantes.
El proceso de revisión previa al mercado no le da a la FDA la capacidad de prohibir categorías enteras de productos basándose en consideraciones políticas. Sin embargo, eso es exactamente lo que los fiscales generales están pidiendo a la agencia que haga.
“Mientras la FDA considera ahora si otorgar Solicitudes de Productos de Tabaco Previo al Mercado (PMTAs) para estos productos y permitir que permanezcan en el mercado, los fiscales generales firmantes le instan a tomar las siguientes medidas: (1) prohibir todos los sabores no tabacos—incluyendo mentol, (2) limitar la cantidad de nicotina en estos productos, y (3) imponer restricciones de marketing y verificación de edad efectiva para prevenir el acceso y la atracción juvenil”, dice la carta.
La justificación para una prohibición general es la protección de los niños. Los fiscales generales repiten la afirmación no probada de que la nicotina “tiene efectos particularmente dañinos en el cerebro en desarrollo”, y afirman que el uso de nicotina está “asociado” con “resultados físicos adversos como la intoxicación y toxicidad por nicotina, así como problemas de salud mental y de comportamiento como el trastorno depresivo mayor, problemas académicos y adicción a otras sustancias.”
La carta no es un intento de educar a los funcionarios de la FDA sobre la ciencia de la nicotina, de la cual son bien conscientes. Más bien, es pura demagogia, destinada a obtener cobertura mediática, asustar a los padres y pulir las propias reputaciones de los fiscales estatales como héroes de la salud pública y protectores de niños inocentes.
En ninguna parte discuten la evidencia de que una prohibición de sabores podría llevar a que más jóvenes fumen. Y no hay una palabra sobre los estadounidenses adultos que fuman, 480,000 de los cuales mueren prematuramente cada año. La mayoría de los vapeadores adultos exitosos que han dejado de fumar prefieren productos de vapeo con sabores a frutas, postres y dulces.
La inclusión de bolsas de nicotina en la lista de productos de nicotina que supuestamente amenazan la salud de “una nueva generación” es un nuevo giro, ya que no hay evidencia de que hayan sido adoptadas por usuarios adolescentes. Aunque recientemente informamos que los activistas de control del tabaco parecen listos para atacar las bolsas de nicotina, nadie esperaba una respuesta tan agresiva tan rápido. Prácticamente todas las bolsas de nicotina están saborizadas; una prohibición de sabores acabaría con la categoría.
Además de una prohibición total de productos saborizados, los fiscales generales piden un límite en la concentración de nicotina (no especifican cuál debería ser), y restricciones de marketing.
Esperen más cartas, audiencias y declaraciones públicas en las próximas tres semanas a medida que los grupos de control del tabaco y sus aliados políticos hagan todo lo posible para evitar que productos de vapeo con sabor sean autorizados por la FDA.
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