La FDA hoy agregó un chicle de nicotina a su corta lista de productos de nicotina autorizados para consumidores. Se convierte en el segundo producto autorizado en los últimos siete días, después de que el Vuse Solo obtuvo aprobación la semana pasada.
La agencia ha otorgado autorización de comercialización a cuatro variaciones del VERVE de Altria—un pequeño producto oral de tres lados recubierto de nicotina. La FDA dio luz verde tanto a una versión suave (Chews) como a una dura (Discs), cada una en dos sabores a menta, y los cuatro contienen solo 1.5 miligramos de nicotina.
El único problema para los consumidores es que el VERVEfue retirado del mercado en diciembre de 2018, al mismo tiempo que la compañía cerró sus marcas de cigarrillos electrónicos MarkTen y Green Smoke. (Exactamente dos semanas después, Altria anunció que estaba comprando un 35 por ciento de participación en Juul Labs.)
Después de presentar Solicitudes de Productos de Tabaco Pre-Comercialización (PMTAs) para el VERVE en julio de 2018, la subsidiaria de Altria, U.S. Smokeless Tobacco Company, continuó el proceso de ida y vuelta con la FDA incluso después de retirar el VERVE del mercado.
Según el “resumen de decisiones” de la FDA, el PMTA de Altria para el VERVE no incluyó ninguna evidencia “específica del producto” acerca de su riesgo como producto aromatizado para los jóvenes. Más bien, el PMTA utilizó datos tomados de estudios y encuestas anteriores sobre otros productos orales—algo que la agencia ahora dice que no es aceptable para productos de vapeo aromatizados.
No se sabe si este estándar más bajo se aplicará a otros productos orales modernos como bolsitas de nicotina y pastillas. Altria presentó PMTAs, incluyendo más de 66,000 páginas de documentación, para todas sus bolsitas de nicotina On!—y otros fabricantes también tienen PMTAs pendientes para bolsitas aromatizadas y otros productos orales.
“Si bien estos son productos aromatizados a menta, los datos presentados a la FDA muestran que el riesgo de que los jóvenes adopten estos productos en particular es bajo, y las estrictas restricciones de marketing ayudarán a prevenir la exposición de los jóvenes,” dijo Mitch Zeller, Director del Centro para Productos de Tabaco de la FDA en un comunicado. “Importante, la evidencia muestra que estos productos podrían ayudar a los fumadores adictos que utilizan los productos combustibles más dañinos a cambiar completamente a un producto con potencialmente menos químicos nocivos.”
Es cuestionable si los “fumadores adictos” obtendrían algún alivio de un producto oral que contiene 1.5 mg de nicotina, pero también es un punto irrelevante—al menos por ahora. Altria no ha fabricado ni vendido VERVE desde 2018, y la compañía no ha dicho que tiene la intención de volver a poner VERVE en producción.
Mientras se estaba comercializando en prueba en Virginia en 2012, el Presidente de Campaign for Tobacco-Free Kids Matthew Myers se quejó de que Verve era un ejemplo de por qué la FDA urgentemente necesitaba captar la autoridad sobre productos de nicotina no combustibles. La FDA hizo justamente eso en 2016, emitiendo la Regla de Consideración que otorgó a la FDA dominio sobre todos los productos de consumo elaborados con nicotina derivada del tabaco.
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