Un nuevo proyecto de ley de la Cámara requeriría que la FDA actualice su orientación sobre la aplicación de productos de vapeo para especificar “cómo la agencia priorizará la aplicación en contra de los productos desechables de ENDS.” El proyecto de ley fue presentado la semana pasada por la Representante Sheila Cherfilus-McCormick y ha sido asignado al Comité de Energía y Comercio de la Cámara.
“Como madre de dos niños y exejecutiva de atención médica, me complace introducir esta legislación crítica,” dijo la Rep. Cherfilus-McCormick, una demócrata que representa al 20.º distrito congressional de Florida del Sur. “Hago un llamado a la Administración Biden para cerrar esta dañina laguna en beneficio de nuestra juventud y poner fin a esta epidemia nacional.”
HR 901 no es una prohibición de sabores o de vapeadores desechables
El proyecto de ley,HR 901, no prohibiría vapeadores desechables ni le daría a la FDA autoridad adicional, pero aplicaría presión sobre la agencia para que tome acciones de aplicación contra los vapeadores desechables que son ahora los productos de vapeo más populares en el segmento de tiendas de conveniencia/estaciones de servicio del mercado de productos de vapeo.
En una Cámara controlada por republicanos, el proyecto de ley de Cherfilus-McCormick tiene pocas posibilidades de avanzar. Pero grupos como la Campaña por Niños Libres de Tabaco usarán el proyecto de ley como cuña para presionar a la FDA para aumentar la aplicación contra desechables, un escalón hacia la política preferida de TFK: una prohibición total de todos los productos de vapeo con sabor.
El empuje por una nueva orientación de la FDA que enumere específicamente los vapeadores desechables como una alta prioridad para la aplicación tiene apoyo entre los grupos de control del tabaco, demócratas en el Congreso e incluso compañías de tabaco.
La semana pasada, el gigante del tabaco R.J. Reynolds presentó una petición formal a la FDA pidiendo a la agencia que priorice la aplicación contra los vapeadores desechables. Los cigarrillos electrónicos Vuse con sabor a tabaco y mentol de Reynolds no pueden competir con los vapeadores desechables más efectivos que se venden en sabores populares.
El 6 de febrero, el exmiembro demócrata de la Cámara Jason Altmire publicó un artículo de opinión en The Hill instando a la administración Biden a “cerrar la laguna” en la aplicación. El artículo de The Hill, la petición de ciudadano de R.J. Reynolds y la introducción del proyecto de ley de la Rep. Cherfilus-McCormick ocurrieron todas dentro de un período de tres días.
La laguna que nunca fue
La llamada “laguna desechable” se refiere a la guía de aplicación de 2020 de la FDA, que eximió algunos productos de vapeo desechables de la aplicación prioritaria.
Como expliqué en ese momento, la exención para los productos desechables solo incluía productos de otro modo conformes como el NJOY Daily y los desechables blu. La FDA dijo específicamente en su documento de aplicación, “Al igual que con las políticas de cumplimiento anteriores de la FDA sobre productos de tabaco nuevos considerados que no tienen autorización previa a la comercialización, este documento de guía no se aplica a ningún producto considerado que no estaba en el mercado el 8 de agosto de 2016.” En otras palabras, los productos que ingresaron al mercado después de 2016 seguirían siendo prioridades de aplicación.
Los populares desechables con sabor comenzaron a entrar en el mercado en 2019. Desde el principio, violaban las reglas de la FDA, como la FDA explicó cuando ordenó la salida de Puff Bar del mercado.
Nada impide a la agencia tomar la misma acción ahora que hizo contra Puff Bar en 2020. Los productos desechables que llegaron después de la fecha límite de solicitud de tabaco previa a la comercialización de 2020 (PMTA), o la fecha límite de solicitud para productos de vapeo con nicotina sintética de 2022 no están protegidos contra acciones de aplicación de la FDA, a menos que tengan PMTAs aún bajo consideración, o tengan una suspensión de aplicación emitida por la FDA o un tribunal federal.
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