FDA ने एक फ्लेवर वाले ई-लिक्विड PMTA को महत्वपूर्ण समीक्षा के लिए स्वीकार कर लिया।

वर्जीनिया स्थित विपिंग रिटेलर और ई-लिक्विड निर्माता AVAIL वाष्प ने आज घोषित किया कि एक फ्लेवर्ड ई-लिक्विड के लिए PMTA जो AVAIL द्वारा सबमिट किया गया था, FDA द्वारा महत्वपूर्ण समीक्षा के लिए स्वीकार कर लिया गया है। सभी विपिंग निर्माताओं को 9 सितंबर तक PMTAs (प्रीमार्केट टोबैको एप्लिकेशन) सबमिट करनी चाहिए उन उत्पादों के लिए जिन्हें वे उस तारीख के बाद कानूनी बाजार में बेचना चाहते हैं।

AVAIL का कहना है कि आवेदन “कई आवेदन हैं जिन्हें AVAIL समय सीमा से पहले दायर करने की योजना बना रहा है,” “जो AVAIL को ग्राहकों को एक व्यापक फ्लेवर पोर्टफोलियो प्रदान करने में सक्षम बनाएगा।” कंपनी ने सभी सबमिट किए गए उत्पादों के नाम जारी नहीं किए, लेकिन इसकी मिश्रित बेरी फ्लेवर Mardi Gras उन में से एक थी।

AVAIL से आज की घोषणा एक फ्लेवर्ड, बोतलबंद ई-लिक्विड (या किसी भी प्रकार का ओपन-सिस्टम विपिंग उत्पाद) के लिए संघीय नियामकों द्वारा आगे अध्ययन के लिए स्वीकार किए जाने का पहला ज्ञात उदाहरण है। महत्वपूर्ण समीक्षा चरण तक पहुंचना इस बात का मतलब है कि सबमिट किए गए उत्पाद बाजार में एक साल तक रह सकते हैं, या जब तक एजेंसी यह अंतिम निर्णय नहीं देती कि उन्हें कानूनी रूप से विपणन किया जा सकता है।

AVAIL के समर्पण को आगे की समीक्षा के लिए स्वीकार करना दो तरीकों से महत्वपूर्ण है। पहले, इसका मतलब है कि कम से कम कुछ बोतलबंद ई-लिक्विड 9 सितंबर की PMTA समय सीमा के बाद कानूनी रूप से उपलब्ध होगा। दूसरे, यह संकेत करता है कि FDA कम से कम ओपन-सिस्टम उत्पादों और तंबाकू के अलावा फ्लेवर में बोतलबंद ई-जूस की समीक्षा करने का दिखावा करेगा।

ट Tobacco Control Act और FDA का डिमिंग नियम (जिसने विपिंग उत्पादों को तंबाकू विनियम के अधीन बनाया) दोनों को इस तरह से डिज़ाइन किया गया है कि छोटे व्यवसायों और ओपन-सिस्टम विपिंग उत्पादों के लिए “सार्वजनिक स्वास्थ्य की सुरक्षा के लिए उपयुक्त” मानक को पूरा करना कठिन हो जाए। क्योंकि इन्हें हजारों संयोजनों में प्रयोग किया जा सकता है (हर संयोजन का परीक्षण करना असंभव बनाना), FDA ने सरलता से इनमें से किसी की समीक्षा से इनकार कर सकता था।

अब तक, एक स्वतंत्र विपिंग निर्माता द्वारा बनाए गए केवल उत्पाद जो महत्वपूर्ण समीक्षा के लिए स्वीकार किए जाने के लिए जाने जाते हैं वे E-Alternative Solutions के Leap और Leap Go उपकरण, और प्रीफिल्ड, सील किए गए Leap पॉड थे। EAS ने 8 जुलाई को घोषणा की कि उनके Leap PMTA सबमिशन्स को महत्वपूर्ण समीक्षा के लिए स्वीकार किया गया है।

Juul Labs जुलाई में अपने PMTA सबमिशन की घोषणा की, और सभी तंबाकू कंपनियों ने जो विपिंग उत्पाद बेचती हैं, ने आवेदन सबमिट किए हैं, जिनमें से सबसे हालिया Imperial Brands/Fontem Ventures का myblu है। Juul को छोड़कर, उन सभी कंपनियों के पास अपने PMTA सबमिशन्स की लागत को सिगरेट की बिक्री से वित्तपोषित करने की क्षमता है। छोटे, स्वतंत्र विपिंग व्यवसायों के लिए यह सच नहीं है।

जबकि AVAIL ने PMTA अनुमोदन की ओर पहले कदम को सफलतापूर्वक पूरा करने का उचित तरीके से जश्न मनाया, अर्कांसस ई-लिक्विड निर्माता eJuice Monkeys अपना खुद का घोषणा कर रहा था—एक ऐसा जो आने वाले हफ्तों में कई छोटे विपिंग कंपनियों द्वारा दोहराया जाएगा।

“हालांकि हम इस यात्रा के हर चरण में पूरी तरह से अनुपालन करते रहे हैं, हम PMTAs (प्री-मार्केट टोबैको एप्लिकेशन) सबमिट नहीं करेंगे जो अनुपालन में रहने के लिए आवश्यक हैं,” कंपनी ने घोषणा की। “जीवित रहने के लिए पर्याप्त PMTAs तैयार करना न केवल 98% वाष्प उत्पाद व्यवसायों के लिए लागत-प्रतिबंधित है, यह एक अत्यधिक जटिल, समय-खपत करने वाला कार्य है, जो बड़े corporations के लिए लगभग असंभव बनाता है। बड़े तंबाकू निर्माताओं के पास उन सीमित संख्या में उत्पादों के लिए आधा दर्जन PMTAs तैयार करने और सबमिट करने के लिए संसाधन हैं, जिन्हें वे वपर्स को पेश करना चाहते हैं (एक अपेक्षाकृत छोटा खर्च, जो तब आसानी से वसूली की जाती है जब आप शहर में एकमात्र खिलाड़ी होते हैं)। हमारे पास इसे पूरा करने और जीवित रहने के लिए साधन नहीं हैं।

“लेकिन हम अकेले नहीं हैं। वायप व्यवसायों का विशाल बहुमत समान स्थिति में है। एक दशक में व्यवसायों और समूहों ने शून्य से एक उद्योग बनाया है, जीवन बदला है, अच्छे संघर्ष में लड़ा है, अपनी दिशा में बने रहें, और अब एक नया अध्याय खोलने की तैयारी कर रहे हैं। हम खुद को बहुत अच्छे साथी मानते हैं।”