sidenav

FDA odbacuje PMTA za Bidi Stick s okusom duhana

Ažuriranja

24. travnja 2025. - Panel od tri suca Eleventh Circuit Court jednoglasno je odlučio odbiti peticiju Bidi Vapora za reviziju MDO za njegov Bidi Classic jednokratni vape s okusom duhana. Naredba o odbijanju sada je na snazi.

2. travnja 2025. - Panel Eleventh Circuit Courta saslušao je usmene argumente Bidi Vapora i FDA u Bidiovom žalbi na MDO za njegov jednokratni Bidi Stick Classic s okusom duhana.

26. siječnja 2024. Bidi Vapor danas je podnio peticiju za reviziju MDO-a za Bidi Stick-Classic. Žalba je podnesena Eleventh Circuit Court of Appeals. Prema priopćenju tvrtke za medije, Bidi će tražiti odgodu MDO-a do rezultata žalbe.

FDA je danas izdala naredbu za odbijanje marketinga (MDO) za jednokratni vape s okusom duhana Bidi Stick-Classic. Odluka dolazi dok agencija nastavlja sudski naloženi drugi pregled marketinških aplikacija za proizvode s okusom Bidi Vapora.

Prema priopćenju za medije FDA, Bidiova pre-marketing prijava za duhan (PMTA) "nije pokazala opći neto ukupni doprinos osobama koje koriste duhovne proizvode i nije imala dovoljno dokaza za rješavanje zdravstvenih rizika."

Bidi je podnio PMTA-e za više jednokratnih vapa 2020. godine, i primio MDO za svoje aromatizirane proizvode u rujnu 2021. Bidi je odmah uložio žalbu na odbijanje Eleventh Circuit Courtu, i u kolovozu 2022. sud je presudio u korist Bidi (i pet drugih proizvođača vapa), naredivši FDA-u da ponovo pregledaju odbijene Bidi PMTA-e. Bidiovi aromatizirani proizvodi ostaju pod pregledom FDA-e.

Prethodna odbijanja FDA-e za zatvorene sustave proizvoda s okusom duhana nisu prošla dobro za agenciju. U travnju 2022. godine, FDA-ov Centar za proizvode duhana izdao je MDO kompaniji Fontem US za njihov myblu uređaj i više boca za punjenje, uključujući nekoliko boca s okusom duhana. Prošlog kolovoza, Okružni sud u Washingtonu presudio je u korist Fontema o uređaju i punjenju s okusom duhana, ali je potvrdio odbijanje FDA-e za punjena bez okusa duhana.

Hoće li matična kompanija Bidi moći priuštiti još jedan krug procesa je otvoreno pitanje.

U posljednja dva mjeseca 2024. godine, izgubili su svog CEO-a i dobili obavijest o neusklađenosti od Nasdaq-a zbog neodržavanja godišnjeg sastanka.

Možete pogoditi što FDA nada. pic.twitter.com/unvdOsfHCf

— Gregory Conley (@GregTHR) 22. siječnja 2024.

FDA je također izdala MDO kompaniji Juul Labs, naredivši kompaniji u lipnju 2022. da ukloni sve JUUL proizvode s tržišta, uključujući boce za punjenje s okusom duhana. Međutim, ubrzo nakon što je Okružni sud D.C.-a odgodio odbijanje FDA-e, agencija je ustuknula i dobrovoljno naložila drugi znanstveni pregled.

FDA-ov Centar za proizvode duhana ovlastio je samo sedam e-tekućinskih uređaja za vaping otkako je dao sebi regulatornu vlast nad e-cigareta 2016. Sve ovlaštene proizvode su s okusom duhana, i nijedan nije punjiv. Svi su proizvedeni od strane proizvođača koji su u vlasništvu tri velika dućanska kompanija—Altria Group (NJOY), Japan Tobacco International (Logic), i R.J. Reynolds/British American Tobacco (Vuse).

FDA nije ovlastila nikakve proizvode za vaping otkako je trenutni direktor FDA Centra za proizvode duhana Brian King imenovan u srpnju 2022.

Desetci proizvođača e-cigareta su izazvali FDA naloge o zabranama oglašavanja na sudu. Dva savezna apelaciona suda su donela odluke protiv agencije, uključujući odluku o blockbuster Triton Distribution ranije ovog meseca.

Vape Market Playbook 2026: B2B Vodič za Prihode i Rizik
Najnovija pravila, rizici i trendovi uspješnih proizvoda za 2025–2026.
Besplatno
Industrijski pregled vrijedan 400 dolara — danas besplatno!
image
Najnoviji vodiči i resursi
Caffeine pouch container surrounded by coffee beans
Jesu li kofeinske vrećice sigurne? Što zapravo dokazi kažu

Saznaj jesu li kofeinske vrećice sigurne, uključujući potencijalne nuspojave, kofeinske limite, rizike za oralno zdravlje i tko bi ih trebao izbjegavati.

uto ruj 1 2026
vaping taxes
Porezi na vaping u Sjedinjenim Državama i diljem svijeta

Zbog opadajuće prodaje cigareta, državne vlade u SAD-u i zemljama širom svijeta traže proizvode za vapor kao novi izvor poreznih prihoda.

sri svi 27 2026
Where vaping is banned or restricted
Zabrane vapinga: Ograničenja e-cigareta u SAD-u i diljem svijeta

Popis zabrana okusa proizvoda za vaping i zabrana online prodaje u Sjedinjenim Američkim Državama, te zabrana prodaje i posjedovanja u drugim zemljama.

pon svi 4 2026
Article preview image
Jedinstveno Mjesto za Nikotinske Pouch-e? Pogled na PouchPoint

Pogled bliže na PouchPoint, internetsku trgovinu za nikotinske vrećice koja nudi konkurentne cijene, širok izbor i ugodno iskustvo kupovine.

sri tra 29 2026
O Autorima
Jim McDonald
877 postovi

Pušači su stvorili vaping za sebe bez pomoći duhanarske industrije ili anti-duhanaskih križara, i vjerujem da vaperi i industrija vapinga imaju pravo nastaviti s inovacijama kako bi svima koji žele koristiti nikotin omogućili pristup sigurnim i atraktivnim neizgarajućim opcijama. Moj cilj je pružiti jasne, iskrene informacije o vapingu i izazovima s kojima se potrošači nikotina suočavaju od strane zakonodavaca, regulatora i brokera dezinformacija. Možete me pronaći na Twitteru @whycherrywhy

Pogledajte autorov profil
Vaping360.com teži biti najpouzdaniji izvor za vaper-e i pušače na svijetu. Ponosimo se našom uredničkom integritetom, točnošću i iskrenošću naših pisaca.
Pročitajte više o nama

Oslonite se na našu stručnost

U Vaping360, ponosni smo na naše duboko znanje i dugogodišnje iskustvo u pušačkoj industriji. Naš posvećeni tim profesionalaca predano koristi svoje opsežno znanje kako bi ispunili vaše potrebe i premašili vaša očekivanja.

Autentičnost

Istinski uvidi podržani temeljem detaljnog i iscrpnog istraživanja i testiranja.

Pouzdanost

Konzistentne, točne informacije od stručnjaka iz industrije pušenja.

Osnaživanje

Transparentan i pouzdan sadržaj za suvereno i informirano donošenje odluka.

Donesite pametnije poslovne odluke o pušenju

Istražite tržišne vijesti, vodiče i snimke podataka prilagođene za brendove, trgovce i distributere.

about-us-banner
pregled proizvoda