24. travnja 2025. - Panel od tri suca Eleventh Circuit Court jednoglasno je odlučio odbiti peticiju Bidi Vapora za reviziju MDO za njegov Bidi Classic jednokratni vape s okusom duhana. Naredba o odbijanju sada je na snazi.
2. travnja 2025. - Panel Eleventh Circuit Courta saslušao je usmene argumente Bidi Vapora i FDA u Bidiovom žalbi na MDO za njegov jednokratni Bidi Stick Classic s okusom duhana.
26. siječnja 2024. - Bidi Vapor danas je podnio peticiju za reviziju MDO-a za Bidi Stick-Classic. Žalba je podnesena Eleventh Circuit Court of Appeals. Prema priopćenju tvrtke za medije, Bidi će tražiti odgodu MDO-a do rezultata žalbe.
FDA je danas izdala naredbu za odbijanje marketinga (MDO) za jednokratni vape s okusom duhana Bidi Stick-Classic. Odluka dolazi dok agencija nastavlja sudski naloženi drugi pregled marketinških aplikacija za proizvode s okusom Bidi Vapora.
Prema priopćenju za medije FDA, Bidiova pre-marketing prijava za duhan (PMTA) "nije pokazala opći neto ukupni doprinos osobama koje koriste duhovne proizvode i nije imala dovoljno dokaza za rješavanje zdravstvenih rizika."
Bidi je podnio PMTA-e za više jednokratnih vapa 2020. godine, i primio MDO za svoje aromatizirane proizvode u rujnu 2021. Bidi je odmah uložio žalbu na odbijanje Eleventh Circuit Courtu, i u kolovozu 2022. sud je presudio u korist Bidi (i pet drugih proizvođača vapa), naredivši FDA-u da ponovo pregledaju odbijene Bidi PMTA-e. Bidiovi aromatizirani proizvodi ostaju pod pregledom FDA-e.
Prethodna odbijanja FDA-e za zatvorene sustave proizvoda s okusom duhana nisu prošla dobro za agenciju. U travnju 2022. godine, FDA-ov Centar za proizvode duhana izdao je MDO kompaniji Fontem US za njihov myblu uređaj i više boca za punjenje, uključujući nekoliko boca s okusom duhana. Prošlog kolovoza, Okružni sud u Washingtonu presudio je u korist Fontema o uređaju i punjenju s okusom duhana, ali je potvrdio odbijanje FDA-e za punjena bez okusa duhana.
Hoće li matična kompanija Bidi moći priuštiti još jedan krug procesa je otvoreno pitanje.
U posljednja dva mjeseca 2024. godine, izgubili su svog CEO-a i dobili obavijest o neusklađenosti od Nasdaq-a zbog neodržavanja godišnjeg sastanka.
Možete pogoditi što FDA nada. pic.twitter.com/unvdOsfHCf
— Gregory Conley (@GregTHR) 22. siječnja 2024.
FDA je također izdala MDO kompaniji Juul Labs, naredivši kompaniji u lipnju 2022. da ukloni sve JUUL proizvode s tržišta, uključujući boce za punjenje s okusom duhana. Međutim, ubrzo nakon što je Okružni sud D.C.-a odgodio odbijanje FDA-e, agencija je ustuknula i dobrovoljno naložila drugi znanstveni pregled.
FDA-ov Centar za proizvode duhana ovlastio je samo sedam e-tekućinskih uređaja za vaping otkako je dao sebi regulatornu vlast nad e-cigareta 2016. Sve ovlaštene proizvode su s okusom duhana, i nijedan nije punjiv. Svi su proizvedeni od strane proizvođača koji su u vlasništvu tri velika dućanska kompanija—Altria Group (NJOY), Japan Tobacco International (Logic), i R.J. Reynolds/British American Tobacco (Vuse).
FDA nije ovlastila nikakve proizvode za vaping otkako je trenutni direktor FDA Centra za proizvode duhana Brian King imenovan u srpnju 2022.
Desetci proizvođača e-cigareta su izazvali FDA naloge o zabranama oglašavanja na sudu. Dva savezna apelaciona suda su donela odluke protiv agencije, uključujući odluku o blockbuster Triton Distribution ranije ovog meseca.
Zbog opadajuće prodaje cigareta, državne vlade u SAD-u i zemljama širom svijeta traže proizvode za vapor kao novi izvor poreznih prihoda.
Popis zabrana okusa proizvoda za vaping i zabrana online prodaje u Sjedinjenim Američkim Državama, te zabrana prodaje i posjedovanja u drugim zemljama.
Pogled bliže na PouchPoint, internetsku trgovinu za nikotinske vrećice koja nudi konkurentne cijene, širok izbor i ugodno iskustvo kupovine.
Praktična, podacima vođena analiza smjera kretanja tržišta vape-a—i kako pozicionirati svoje poslovanje ispred regulatornih i kategorijskih promjena.
