米国税関の職員は、水曜日にペンシルベニア州アレンタウンのレハイバレー港で86,000台の使い捨てベイプを押収しました。税関・国境保護局(CBP)によると、これらの製品はペンシルベニア州ノーサンプトン郡の住所に配送される予定で、破棄されることになります。
この荷物には216箱が含まれており、発送伝票には内容物が「LEDライト」と記載されていました。これらのデバイスはAlphaa Onee Plusの使い捨て品であり(下の画像を参照)、FDAの検査官は「不正規の代理人によって輸入される誤って表示された消費財として、連邦食品、医薬品、化粧品法(FD&C法)に違反している」と判断しました。CBPによると。
この押収は、以前のCBPの発表の後に行われました。この発表によれば、6月から8月の2ヶ月間に、ピッツバーグとフィラデルフィアのエージェントが48件の違法なベイピング製品の輸送を押収しました。デバイスはすべて使い捨てまたはポッドベースの製品で、Bidi、Eonsmoke、Pop、Puff、St!kなどのブランドが含まれていました。荷物は中国と香港から輸送され、ペンシルベニア州の住所に向かっていました。押収された商品のすべては破棄されました。
Alphaa Onee Plusは、中国製のプレフィルド使い捨てデバイスで、8.5 mLの液体を保持します。2016年8月8日の前には市場に出ていなかったため、この製品はFDAの規制基準に違反しています。この基準で、その日をベイピング製品が事前にFDAによるマーケティング承認を受けずに導入されるためのカットオフ日として設定しています。
その日以降に導入されたすべての製品はプレマーケットタバコアプリケーション(PMTA)を提出し、マーケットに出る前に承認を受ける必要があります。2016年の規制基準は、2009年のタバコ規制法(食品、医薬品、化粧品法の一部)を修正し、FDAにベイピング製品に対する権限を与えました。
Alphaa Onee Plusは、最近導入されたグレー市場の使い捨てベイピング製品と似ており、主にコンビニエンスストアやガソリンスタンドで販売されることを意図しています。黒市場の製品とは異なり、黒市場製品は販売税やその他の税金を徴収せずに地下経済で販売されますが、グレー市場の商品は課税され、典型的な小売チャネルを通じて販売されていますが、製品自体は厳密には合法ではありません。
起業資金と余暇がある起業家は、少しの運があればグレー市場の電子タバコの大物になることができます。
これらグレー市場製品の中で最も有名なのはPuff Barで、反ベイプ団体は2020年初頭にFDAガイダンスの「抜け道」を悪用していると主張しました。抜け道は存在せず、FDAは7月に大手Puff Bar輸入業者に警告書を発行することで証明しました。この警告では、2016年のカットオフ日以降に導入された製品を許可されたPMTAなしに販売したCool Clouds Distribution, Inc.のオーナーであるウマイス・アブバカーを挙げています。
私たちは、アメリカの顧客向けにAlphaa Onee Plusが2つのウェブサイトで20.99ドルと21.99ドルで販売されているのを見つけました。店頭でも同じ価格で販売されると仮定すると、ペンシルベニアの荷物の「路上価値」は約190万ドル未満になるでしょう(CBPは172万ドルと言っています)。さらに、卸売価格が単位あたり約4ドル(送料を含む)であったと仮定すると、流通業者と小売業者の間で150万ドル以上の利益が分配されることになります。
Puff Barのビジネスモデルは、今後も模倣され続ける可能性があります。正当な製造業者がFDAの煩雑で高額なPMTA要件に従わざるを得なくなる中で。起業資金と余暇がある起業家は、少しの運があればグレー市場の電子タバコの大物になることができます。
もちろん、時々はあなたの荷物が連邦政府によって押収されるかもしれません。
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