FDAは4つの小規模Vape企業に対して19,000ドルの罰金を求めています。

初めて、FDAは四つの小規模な電子タバコビジネスに対して民事罰金の訴えを提起し、警告書を受け取った後も電子リキッドの販売を継続していたと主張しています。

食品医薬品化粧品法（タバコ統制法も含まれる）は、タバコ製品に関連する単一の違反について最大19,192ドルの民事罰金（CMP）を規定しています。FDAは、本日名指しされた四社に対して最大の罰金を求めています。これらの会社は：

四つの電子タバコ会社はすべて南部に位置しており、独自の電子リキッドを製造し、現地で販売する単一店舗の小売業者であるようです。四社すべては、2021年または2022年初頭に承認されていない製品を販売したことに対する警告書を受け取りましたが、FDAの現地調査によれば、後に禁止されている製品の販売を続けていることが確認されました。

引用された二つの会社（BAM GroupおよびGreat American Vapes）は、2021年夏の初めに最初の一波のマーケティング拒否命令（MDO）を受けて拒否されたプレマークタバコアプリケーション（PMTA）を提出しました。Great American Vapesは、FDAが最初のMDOを発行し始めた日にMDOを受け取った三つの会社の一つです。

会社は30日以内に応答しなければならず、罰金を支払い、和解契約に入るか、訴訟への回答期限の延長を要求するか、または回答を提出して聴聞を要求することができます。FDAによれば、30日以内に応答しない会社は「全額罰金を科すデフォルト命令のリスクがあります。」

訴状は2月15日に提出されましたが、本日発表され、「プレスリリース」とFDAタバコ製品センター（CTP）ディレクターのブライアン・キングからの声明が発表されました。キングは、アメリカ蒸気製造業者協会（AVM）によって行われる、2023年2月24日金曜日の公のイベントで、電子タバコの消費者と電子タバコ業界の代表者からの質問に回答する予定です。

「違法なタバコ製品の製造または販売者を責任追及することは、FDAの最優先事項です」とキングはFDAのプレスリリースで述べました。「私たちは、警告を受けた後も法を違反し続ける者に対して、法を執行するために全権限を行使する準備ができています。」

昨年10月、FDAは、警告書に応じないか、警告書を認めた後も営業をやめないと言った六つの小規模な電子タバコ会社に対して差止命令を求めるために司法省からの支援を求めました。

FDAは、2021年1月以来、「市場認可なしでタバコ製品」を販売している会社に550通以上の警告書を発行したと述べています。大部分が本日名指しされた企業のような小規模な電子リキッド製造業者です。FDAによれば、ほとんどの警告書を受け取った受取人は、自社製品を市場から撤去しています。

「小規模な国内製造業者を潰しても、電子タバコのようなフレーバー付きの危害軽減製品に対する成人消費者の需要を変えることはありません」とAVMの副社長アリソン・バウフナーは、本日FDAの行動に対する反応として述べました。「それは、1,200万から1,800万のアメリカの成人が電子タバコを吸っており、その大部分が非タバコフレーバーを好むからです。FDAのこの愚かなアプローチは、失敗した薬物戦争の戦術と、電子タバコがタバコよりも遥かに安全であり、禁煙する最も効果的な方法であるという既存の科学に対する驚くべき無関心を組み合わせています。」

2016年にFDAが電子タバコ製品に対する規制権限を付与した以来、同機関はアメリカで販売することが許可された人気のない電子タバコデバイスを七つ認可しました（各デバイスにタバコフレーバーのリフィルも）。数百万の電子タバコ製品、主にボトル入り電子リキッドのPMTAは、同機関によって拒否されました。