強力な米国下院監視および説明責任委員会は、FDAタバコ製品センター(CTP)の業務を調査します。委員会の委員長であるケンタッキー州の共和党議員ジェームズ・カーザーが、調査を発表しました。
FDAコミッショナーのロバート・カリフへの手紙の中で、カーザーは調査の理由をいくつか挙げましたが、主に最近のレーガン・ウダル財団の評価に基づいた批判に基づいています。その評価では、CTPのプロセスや利害関係者および公衆へのコミュニケーションに多くの欠点があることが判明しました。
「レーガン・ウダル財団(RUF)によるCTPの最近の評価では、CTPがタバコおよびニコチンの規制プログラムの最も基本的な要素を明確に定めていないことがわかりました」とカーザーはカリフコミッショナーに書いています。「これにより混乱、非効率、訴訟、および政治的干渉の疑念が生じています。CTPは市場に不確実性を植え付け、安全でない無規制の製品が広まることを許してきました。したがって、私たちは透明性を確保し、CTPが必要な機能を果たしていることを確認するためにCTPの活動に関する文書および情報を求めます。」
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これは大きな進展であり、アメリカの公衆に長い間待たれていた説明責任の可能性を開きます。 https://t.co/hewPNiqIPc
— アメリカのベイパーメーカーズ(@VaporAmerican) 2023年3月28日
カーザーは具体的にFDAに提供を求めています:
- レーガン・ウダル評価に対するFDA職員の意見
- タバコまたはニコチン政策に関するホワイトハウスおよび保健福祉省(HHS)とのすべてのコミュニケーション
- CTP政策に関連するFDAと疾病管理予防センター(CDC)との間の文書およびコミュニケーション
- CTP政策に関連するFDAと「公衆衛生擁護団体」との間の文書およびコミュニケーション
- FDAが適用する特定の分析プロセスを記述する文書すべて
「公衆の健康の保護に適切な」基準の
- 小売店から違法に販売されるタバコまたはニコチン製品を排除するためのFDAの施行努力に関連するすべての文書およびコミュニケーション
製品
委員会は、今後数か月で公聴会を開催するほぼ確実で、電子タバコ産業や消費者擁護者に、FDAの混沌とした規制プロセスが小規模ビジネスや低リスクのニコチン製品を使用する人々にどのように影響を与えてきたのか説明する機会を提供することができます。公聴会では、キャンペーン・フォー・タバコフリー・キッズやその連盟の政治圧力に対する同機関の対応についても説明することができるでしょう。
カーザーが求める多くの質問は、ベイパーやタバコ害減少(THR)擁護者にとってはお馴染みです。彼は製品認可のための同機関の神秘的な基準や、CTPの科学的決定への政治的干渉、そしてFDAが「ENDSや無煙製品を含む製品が大人のニコチン製品ユーザー人口に与える相対リスクについて正確に情報を伝えない」ことに関する懸念を挙げています。
本日発表:委員長@JamesComerが@GOPoversightに対し、FDA CTPに手紙を送りました。
その手紙は、CTP職員がレーガン・ウダル公文書に残した非常に批判的なコメントのいくつかを参照しています。 https://t.co/mODXWU1VWg
— グレゴリー・コンリー(@GregTHR) 2023年3月28日
カーザーは、手紙の中で何度も「タバコおよびニコチン製品」に言及し、電子タバコや他の非燃焼製品を、CTPが規制するために設立された実際のタバコを含む製品から意識的に分離しています。同機関は、2016年のデーミングルールにより、タバコ由来のニコチンを含むすべての製品を「タバコ製品」と定義し、自身にその規制権限を与えました。
カリフへの手紙の中で、カーザーは「FDAの施行能力の欠陥」に言及し、代理店が小売業者が参照可能な承認済み製品および審査中の製品のリストを公開することを呼びかけています。彼はまた、若年層に最も魅力的な製品を市場からできるだけ早く取り除くために必要なリソースをFDAが割り当てることを促しています。
カーザーは農家であり、元州農業コミッショナーで、タバコ生産を行うケンタッキー州の西部地区を代表しています。ケンタッキーはノースカロライナに次いで2番目に大きなタバコ生産州です。カーザーは2016年に議会に選出されて以来、タバコおよびヘンプ農家の擁護者であり続けています。
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