FDAはElf BarとEsco Barの輸入を押収するよう命じました。

FDAは、中国と韓国の製造業者および輸出業者から米国の港に送られるElf BarとEsco Barの使い捨て電子タバコの出荷を押収するよう指示しました。これらの製品は、物理的な検査なしで米国入国港で製品を押収できる「輸入赤リスト」に追加されています。

赤リストに載っている発送者からのElf BarまたはEsco Bar製品を含むと特定されたパッケージは、無許可のタバコ製品である可能性に基づいて押収されることがあります。製品を赤リストから削除し、その米国行きの目的地に続けて発売するためには、発送者または製造者がその製品が合法であることを証明する必要があります。この輸入警告は、「FDAの現行の指導を示しています。」

``物理的検査なしに押収する可能性があります``

この警告は、Elf BarがELFBARおよびEBDESIGN名の両方の下にリストされており、Elf Barの所有者IMiracleを含む、製品が押収可能な6つの中国の発送者を特定しています。この警告は、韓国と米国の住所もリストしています。その文書は、Esco Barの6つの中国の発送者を名前付き、1つの米国の住所も含んでいます。

各Elf Bar発送者についての「ノート」セクションの下で、FDAのタバコ製品センター（CTP）は、「この企業が新しいタバコ製品（Elf Bar/ElfbarまたはEBDESIGN）を市場承認なしに輸入/製造/発送している可能性があると判断しました。事前市場承認要件を欠くタバコ製品は、混ぜ物があると見なされます。」各Esco Bar発送者についても同様の文言が使用されています。各赤リストのエントリは、5月15日または5月17日の日付が付けられています。

このアラートは、FDAの規制業務局（ORA）の一部であるFDA輸入業務局によって送信されました。しかし、輸入取り締まりの動機はCTPから来ました。

“部門は、この輸入警告の赤リストに特定されたタバコ製品を、物理的検査なしに押収することができます。”とFDAの警告は述べています。“部門がタバコ製品が赤リストに特定された製品と同一であるかどうか不明な場合、部門はタバコ製品センター（CTP）と相談するべきです。CTPからの同意が必要です。”

PMTAの保留中の製品を押収するのは新しい

この警告は、問われている製品がFDAによって販売が無許可であるため、技術的には違法（“混ぜ物や誤ブランド”）とされることに基づいていますが、これまでのところFDAは保留中の事前市場タバコ申請（PMTAs）がある製品が市場に残ることを許可しています。問題は、FDAの“執行裁量”が、保留中のPMTAsがある2つのブランドを選んで執行できるかどうかです。

Vaping360は、大手Elf Barのディストリビューターから、Elf BarとEsco Barが昨年、合成ニコチンを含む製品に対するPMTAを受け入れた短い期間中にPMTAを提出したとの情報を受け取りました。そのディストリビューターは、FDAが輸入禁止に挑戦する訴訟に直面する可能性が高いと述べました。

"最高裁判所か議会が介入しない限り、FDAは現在の無効にする戦略に対して二重、三重に踏み込むことになります。”と、アメリカ蒸気製造業協会の立法および外部事務担当ディレクターのグレゴリー・コンリーはVaping360に述べました。“製品を追加の禁止製品と見なすことを恣意的に選択することは、連邦機関が長期的なビジョンや計画がないときに行うことです。”

2009年、FDAの医薬品局は、中国からの電子タバコの出荷を押収し、最終的にNJOYの所有者が勝利を収めた法廷闘争を引き起こしました。それらの押収が異議を申し立てられた後、FDAはタバコ製品に対する規制権限を獲得し、その後2016年には、電子タバコ製品に対する権限を“認可”することによって獲得しました。

FDAは使い捨て製品に対する執行の圧力に直面しています

FDAは、使い捨て電子タバコ（およびすべてのフレーバーおよび合成ニコチンベースの製品）を取り締まるよう推進する反喫煙活動団体の圧力に直面しています。ただし、圧力は議会や、電子タバコ製品も販売している大手タバコ会社からも寄せられています。

Vuseの製造元で、非常に人気のあるVuse Altoを含むR.J. Reynoldsは、FDAに対して“違法に販売されている使い捨て電子ニコチン配信システム（‘ENDS’）製品”に対して優先的に執行を行うよう求めるFDA市民請願書を提出しました。レイノルズの請願の直後に、FDAが使い捨て製品に優先して執行することを要求する下院法案が導入されました。

多くの人々は、レイノルズが奇妙な使い捨て反対キャンペーンの出資者であると考えています。このキャンペーンは、消費者団体「強い経済のための消費者アクション」によって行われています。キャンペーンは、ソーシャルメディアの投稿とFDAのワシントンD.C.のオフィスを回る看板トラックを含んでいます。このトラックは「未成年者を狙った」フレーバー付き使い捨て製品に対するFDAの不作為を非難するメッセージを掲げています。

Elf BarやEsco Barのような使い捨てベイプは、2020年初頭以降急速に人気を博しました、FDAがときです。その後の2年間、FDAが施行の優先事項を変更した後、使い捨て製品はベイプ市場のコンビニエンスストアセグメントの33パーセントを占めました。