2021년 11월 23일
연방 순회 법원이 Breeze Smoke의 FDA 마케팅 거부 명령의 연기 신청을 거부한 후, 미시간 회사는 미국 대법원에 개입하여 연기를 요청했습니다.
Breeze Smoke는 대법원이 6번째 순회 항소 법원에서 전체 심사를 받을 수 있도록 FDA의 MDO를 보류해 줄 것을 요청하고 있습니다. 대법원이 연기를 승인하든, 신청을 거부하든, Breeze Smoke의 MDO에 대한 전체 심사는 순회 법원에서 진행될 것입니다. 연기가 있으면 심사 진행 중에 FDA가 MDO를 집행할 수 없습니다.
연기 신청은 대법원 판사 Brett Kavanaugh에게 전달되며, 그는 6번째 및 8번째 순회 항소 법원의 신청을 처리하도록 배정되었습니다. 이러한 긴급 신청은 법원에서 신속하게 처리되는 경우가 많습니다.
연기는 대법원이 FDA의 담배 규제와 특히 PMTA 프로세스에 관심을 가지고 있다는 신호일 수도 있습니다. 제5 및 제6 항소 법원이 vaping 회사에 대한 연기 신청에 대해 서로 다르게 판결한 후, Case Western Reserve University 법학 교수 Jonathan Adler는 "흥미로운 순회 분할이 대법원의 관심을 끌 수 있습니다."라고 썼습니다.
Breeze Smoke는 5% 농도의 e-리퀴드를 가진 10개의 미리 채워진 일회용 장치에 대한 사전 시장 담배 신청서(PMTAs)를 제출했습니다. 이 중 아홉 개는 담배가 아닌 맛을 가지고 있습니다. 9개의 맛이 있는 제품에 대한 MDO를 9월 16일에 수령한 후, 회사는 10월 4일 6번째 순회 항소 법원에 심사 요청서를 제출했습니다. 그리고 10월 13일에 연기 신청서를 제출했습니다.
11월 12일, 3명의 6번째 순회 항소 법원 판사들로 구성된 패널이 연기 신청에 대해 2-1로 Breeze Smoke에 불리한 판결을 내렸습니다. 두 명의 판사는 Breeze Smoke가 "사안의 성공 가능성을 강하게 보여주지 못했다"고 동의했습니다. 세 번째 판사는 제5 순회 법원의 논리를 인용하며 불리한 의견을 제시했습니다. 이는 Triton Distribution에 대한 연기를 승인한 판결과 관련이 있습니다.
30개 이상의 vaping 회사들이 MDO에 대해 법원에서 도전하거나 FDA의 행정 검토를 통해 도전했습니다. 몇몇 회사는 연기를 받거나 명령이 철회되었습니다.
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