FDA가 니코틴 구미 시장에 치명타를 가하다

“발생하기를 기다리는 공공 건강 위기”라고 부르며, FDA는 플로리다의 한 제조업체에게 니코틴 젤리를 시장에서 제거하라고 경고했습니다. 이 사건은 FDA의 화려한 발표, 즉 보도 자료, 트위터 스레드, 그리고 Truth Initiative와 같은 담배 규제 그룹의 소셜 미디어 포스트가 포함되었기 때문에 주목할 만합니다. 이 제품이 존재한다는 사실을 아는 사람이 거의 없었습니다.

“FDA는 미국에서 정기적으로 23명이 사용하는 제품을 제거했습니다,” 그레고리 콘리는 미국 증기 제조업체 협회의 대표입니다. “담배 통제의 오랜 역사에서 우리가 밝고 반짝이는 새로운 물체에 정신 없이 방해받고 있는 경향이 있으며, 그러는 동안 담배는 계속 팔리고 있습니다.”

젤리의 제조업체인 플로리다 기반의 Krave Nic(소유자는 VPR Brands)는 FDA에 의해 합성 니코틴이 포함된 사탕을 사전 시장 담배 신청서(PMTA)를 제출하지 않고 판매한 이유로 인용되었습니다. FDA는 올해 초 합성 니코틴에 대한 권한을 얻었습니다, 그리고 7월 14일부터는 허가 없이 어떤 합성 니코틴 제품을 판매하는 것이 기술적으로 불법이 되었습니다.

경고 서한은 FDA 담배 제품 센터의 보도 자료와 함께 제공되었으며, 여기에는 FDA 위원장 로버트 칼리프와 담배 제품 센터(CTP) 소장이 니코틴 사탕이 심각한 공공 건강 위협이 될 수 있다고 암시하는 인용문이 포함되어 있습니다.

“우리는 불법 담배 제품의 모든 마케팅을 억제하기 위해 준수 및 집행 자원의 사용에 변함없이 전념하고 있으며, 특히 청소년들이 정기적으로 소비하는 것과 쉽게 혼동할 수 있는 제품—사탕과 같은—에 대해 더욱 그렇습니다.”라고 킹은 말했습니다.

FDA에 따르면, Krave의 니코틴 젤리—각 1밀리그램의 니코틴이 포함되어 있으며 12개가 들어있는 상자에 담겨있습니다—는 어린이에게 중대한 위험을 초래합니다. “연구에 따르면 6세 미만 어린이가 체중에 따라 1~4밀리그램의 니코틴을 섭취하면 심각하게 독성이 있을 수 있습니다,”고 보도 자료는 말합니다. “그러나 모든 연령대의 청소년에게 니코틴 독성은 메스꺼움, 구토, 복통, 혈압 및 심박수 증가, 발작, 호흡 곤란, 혼수 및 심지어 사망으로 이어질 수 있습니다.”

FDA 승인 니코틴 껌과 로젠지는 제약 회사에서 제조하여 일반에 판매되며, Krave의 젤리보다 더 많은 니코틴이 포함되어 있습니다. 또한 매력적인 맛이 있으며, 패키지당 더 큰 수량으로 판매되며, целиком 삼킬 수 있고, 전국의 수만 개의 매장에서 구입할 수 있습니다.

“니코틴 젤리는 우리나라 청소년 사이에서 발생하기를 기다리는 공공 건강 위기입니다, 특히 새로운 학년이 시작되면서,”고 칼리프가 말했습니다. “우리는 부모가 이러한 제품과 모든 연령대 어린이에게 미칠 수 있는 건강상의 결과를 인식하기를 바랍니다—어린 어린이에 대한 독성과 이러한 중독성 제품이 청소년에게 미치는 매력입니다. FDA는 불법 제품이 시장에 침투하는 것을 가만두지 않을 것입니다.”

그 수사는 목적과 비례 감각을 잃어버린 기관의 전형적인 과잉 대응이었으며 이제는 그림자에 대해 미친 듯이 반응하고 있습니다. 우리가 최근 기사에서 설명한 바와 같이, FDA는 외부 압박에 직면했을 때 비중이 적은 위협을 우스꽝스러운 격렬함으로 공격하는 경향이 있습니다.

“오늘의 행동은 이러한 불법 제품의 제조업체들에게 경각심을 일깨우는 신호여야 하며, FDA가 위반 사항을 식별하기 위해 적극적으로 작업하고 있으며 신속하게 교정 조치를 취할 것이라는 점을 보여줍니다.”고 CTP 소장 킹이 말했습니다.

경고 서한은 Krave Nic에게 응답할 수 있는 15 영업일을 부여합니다, “위반 사항을 해결하기 위한 조치와 귀하의 제품을 준수하게 만들기 위한 행동을 설명하십시오.” 이미 제품이 단종되었기 때문에 이는 어렵지 않을 것입니다, Krave의 웹사이트에 따르면.

젤리가 FDA의 서한에 따라 제거되었는지 아니면 소매 관심 부족 때문인지 여부는 명확하지 않습니다.