하원 감독 위원회가 FDA 담배 규제를 조사할 예정이다.

미국 하원 감독 및 책임 위원회는 FDA 담배 제품 센터(CTP)의 관행을 조사할 것입니다. 위원회 의장인 켄터키 공화당 하원의원 제임스 코머가 조사를 발표했습니다.

FDA 위원장 로버트 캘리프에게 보낸 서한에서 코머는 여러 가지 조사 이유를 인용했으며, 그 대부분은 최근의 레이건-우달 재단 평가에서 제기된 비판에 기반하고 있습니다. 그 평가는 CTP의 과정과 이해관계자 및 대중과의 소통에서 여러 가지 단점을 발견했습니다.

“레이건-우달 재단(RUF)에 의한 CTP의 최근 평가에서는 CTP가 담배 및 니코틴 규제 프로그램의 가장 기본적인 요소를 명확하게 설정하지 않았음을 발견했습니다.” 코머는 캘리프 위원에게 썼습니다. “이로 인해 혼란, 비효율성, 소송 및 정치적 간섭에 대한 의혹이 발생했습니다. CTP는 시장에서의 불확실성을 조장했으며 안전하지 않고 규제되지 않은 제품이 만연하도록 허용했습니다. 따라서 우리는 CTP의 활동에 대한 문서와 정보를 요청하여 투명성을 확보하고 CTP가 요구된 기능을 수행하고 있는지 확인하고자 합니다.”

코머는 FDA에 다음과 같이 요청합니다:

이 위원회는 앞으로 몇 달 안에 거의 확실히 공개 청문회를 개최할 것이며, 그로 인해 증기 산업 및 소비자 옹호자들이 FDA의 혼란스러운 규제 절차가 소규모 기업과 저위험 니코틴 제품을 사용하는 사람들에게 어떻게 부정적인 영향을 미쳤는지를 설명할 수 있는 기회를 제공할 수 있습니다. 청문회에서는 또한 캠페인 포 담배 없는 어린이들과 그들의 동맹이 되는 의회 및 백악관의 정치적 압력에 FDA가 어떻게 대응했는지를 설명할 수 있습니다.

코머가 원하는 질문 중 많은 부분은 증기 사용자 및 담배 피해 경감(THR) 옹호자들에게 익숙한 것들입니다. 그는 제품 인증을 위한 기관의 신비로운 기준, CTP의 과학적 결정에 대한 정치적 간섭, 그리고 FDA가 “ENDS 및 비흡연 제품을 포함한 제품들이 성인 니코틴 제품 사용자 집단에 대해 제기하는 상대적 위험에 대한 정보를 정확하게 전달하기를 거부한 점”에 대한 우려를 인용합니다.

코머는 그의 서신에서 “담배 및 니코틴 제품”을 반복적으로 언급하며, 동작성 제품과 실제 담배를 포함하는 제품을 의도적으로 구분하고 있습니다. 이 기관은 2016년 Deeming Rule에 따라 담배에서 유래한 니코틴이 포함된 모든 제품을 규제할 권한을 스스로 부여했습니다(그리고 이를 "담배 제품"이라고 정의했습니다).

캘리프에게 보낸 서한에서 코머는 “FDA 집행 능력의 결함”을 언급하며, 대리점에서 참고할 수 있는 승인된 제품 및 검토 중인 제품 목록을 게시할 것을 요구하고 있습니다. 그는 또한 FDA에 “미성년자 사용자에게 가장 매력적인 제품을 시장에서 가능한 한 빨리 제거하기 위해 필요한 자원을 할당할 것”을 촉구하고 있습니다.

코머는 농부이자 전 주 농업 위원으로서 담배 생산 지역인 서부 켄터키 지역을 대표하고 있습니다. 켄터키는 노스캐롤라이나에 이어 두 번째로 큰 담배 재배 주입니다. 코머는 2016년 의회에 선출된 이후 담배 및 대마농가에 대한 옹호자가 되어왔습니다.