FDA, 엘프 바 및 에스코 바 수입 금지 명령

FDA는 자국 항구에 중국 및 한국의 제조업체와 수출업체로부터 발송된 Elf Bar와 Esco Bar 일회용 전자담배의 선적을 억제하라고 명령했습니다. 이 제품들은 물리적 검사 없이 미국 입국 항구에서 제품 억제가 가능하도록 하는 “수입 적색 목록”에 추가되었습니다.

적색 목록에 있는 운송업체의 Elf Bar 또는 Esco Bar 제품이 포함된 패키지는 허가되지 않은 담배 제품으로 간주되어 억제될 수 있습니다. 적색 목록에서 제거되어 미국 목적지로 계속 발송되기 위해서는 운송업체 또는 제조업체가 제품이 합법적임을 증명해야 합니다. 수입 경고는 “FDA 현장 직원에 대한 현재 지침”을 나타냅니다.

``물리적 검사가 없이 억제할 수 있음``

경고는 Elf Bar를 ELFBAR 및 EBDESIGN 이름 모두 아래에 나열하고 있으며, 제품이 억제될 수 있는 여섯 개의 중국 운송업체(Elf Bar 소유주 IMiracle 포함)를 명시하고 있습니다. 이 경고는 대한민국의 하나의 운송 주소와 하나의 미국 주소도 나열하고 있습니다. 이 문서는 Esco Bar의 여섯 개 중국 운송업체와 하나의 미국 주소를 명시하고 있습니다.

각 Elf Bar 운송업체에 대한 “메모” 섹션에서 FDA는 담배 제품 센터(CTP)가 “이 회사가 마케팅 허가 없이 새로운 담배 제품(Elf Bar/Elfbar 또는 EBDESIGN)을 수입/제조/배송할 수 있다고 판단했습니다. 사전 시장 승인 요건이 없는 담배 제품은 오염된 것으로 간주됩니다.”라고 말합니다. 각 Esco Bar 운송업체에 대해서도 동일한 언어가 사용됩니다. 각 적색 목록 항목은 5월 15일 또는 5월 17일로 날짜가 적혀 있습니다.

경고는 FDA 수입 작전 사무소에서 발송한 것으로, 규제 업무(ORA)의 일부입니다. 그러나 수입 단속의 촉진은 CTP에서 비롯되었습니다.

“부서에서는 이 수입 경고의 적색 목록에 명시된 담배 제품을 물리적 검사 없이 억제할 수 있습니다,”라고 FDA 경고는 말합니다. “부서에서 담배 제품이 적색 목록에 명시된 제품과 동일한 제품인지 확신하지 못하는 경우에는 담배 제품 센터(CTP)와 상담해야 합니다. 적색 목록에 제품을 추가하기 위해서는 CTP의 동의가 필요합니다.”

PMTA가 보류 중인 제품 억제는 새롭습니다

이 경고는 문제가 되는 제품이 FDA에서 판매를 허가받지 않은 것으로, 기술적으로 이를 불법으로 만듭니다(“오염된 및 잘못 표시된”)—그러나 FDA는 지금까지 미결의 사전 시장 담배 신청(PMTAs)을 가진 제품이 규제를 받지 않고 시장에 남아 있도록 허용해 왔습니다. 질문은 FDA의 “집행 재량”이 지적된 PMTA를 가진 두 개 브랜드(수천 개 중에서)를 선택하여 집행할 수 있게 허용하는지 여부입니다.

Vaping360은 주요 Elf Bar 배급업체로부터 Elf Bar와 Esco Bar 모두가 합성 니코틴을 포함한 제품에 대한 PMTA를 FDA가 수용했던 짧은 기간 동안 제출했다고 들었습니다. 그 배급업체는 FDA가 수입 금지를 도전하는 소송에 직면할 가능성이 높다고 말했습니다.

"대법원이나 의회가 중재하지 않는 한, FDA는 현재의 균형 잡기를 중단하고 두 배, 세 배로 강화할 뿐입니다,”라고 미국 증기 제조업체 협회의 법률 및 외부 업무 담당 이사 Gregory Conley는 Vaping360에 말했습니다. “임의로 제품을 선택하여 추가로 금지하는 것은 연방 기관이 장기적인 비전이나 계획이 없을 때 하는 일입니다."

2009년, FDA 약품 사무소는 중국에서 전자담배 선적을 압수하여 법원 소송을 시작하였고, 결국 NJOY 소유자들이 승리했습니다. 이압수 조치가 문제 삼아진 후, FDA는 담배 제품에 대한 규제 권한을 획득하였고, 그리고 2016년에 agency는 그것들을 담배로 간주하여 흡연 제품에 대한 권한을 부여했습니다.

FDA는 일회용 제품에 대한 집행 압박을 받고 있습니다

FDA는 반흡연 단체인 담배 없는 아이들의 캠페인으로부터 일회용 전자담배(모든 맛과 합성 니코틴 기반 전자담배 제품 포함)에 대한 단속을 요구받고 있습니다. 그러나 압박은 의회와 함께, 전자담배 제품을 판매하는 대형 담배 회사에서도 발생했습니다.

Vuse 전자담배의 제조업체인 R.J. Reynolds는 2월에 FDA에 시민 청원을 제출하여, “불법적으로 마케팅된 일회용 전자 니코틴 전달 시스템(‘ENDS’) 제품”에 대한 집행을 우선시 해 달라고 요청했습니다. 레이놀즈의 청원 직후,하원 법안이 소개되어 FDA가 일회용 제품에 대한 집행을 우선시 하도록 요구하게 되었습니다.

레놀즈는 또한 이상한 일회용 반대 캠페인의 자금 지원자로 많은 사람들이 믿고 있습니다. 이 캠페인은 소비자 행동 강화를 위한 소비자 그룹이란 이름을 가지고 있습니다. 캠페인은 소셜 미디어 게시물과 FDA의 워싱턴 D.C. 사무소 주변을 운전하는 광고 트럭을 포함합니다. 그 트럭은 미성년자를 겨냥한 맛이 나는 일회용 품목에 대한 FDA의 무위에 대해 비난하는 메시지를 담고 있습니다.

Elf Bar와 Esco Bar와 같은 일회용 전자담배는 2020년 초 이후로 빠르게 인기를 얻었습니다, FDA가 담배 및 멘솔 외의 맛으로 판매되는 포드 및 카트리지 기반 전자담배 제품에 대한 우선 단속을 발표했을 때입니다. FDA가 단속 우선순위를 변경한 후 2년 동안, 일회용 제품은 전자담배 시장의 편의점 세그먼트에서 33%를 차지했습니다.