FDA, 틈새 프리빌트 코일 제조업체에 경고합니다.

지난 주 FDA는 고급 베이프 코일의 제조업체에 경고 편지를 보냈으며, 이 코일은 재조립 가능한 원자재(RBA)에 사용될 예정입니다. 이 기관의 조치는 멋진 프리 빌트 코일이 극소수의 사용자들을 위해 설계되어 있기 때문에 혼란스러우며, FDA가 본질적으로 작은 철사 조각의 판매를 단속하기는 불가능할 것입니다.

경고 편지는 뉴욕에 본사를 둔 Ohm Centric Coils LLC가 “스태거드 퓨즈 코일 세트”를 사전 시장 승인 신청 없이 판매한 사실을 지적했습니다. 이는 단독 베이프 하드웨어(액상으로 채워지지 않은)에 대한 FDA의 집행 조치의 두 번째 사례입니다. 2022년 2월, 중국 제조업체 Sigelei는 사전 시장 승인 없이 베이프 모드와 프리빌트 교체 코일을 판매하다 경고 편지를 받았습니다.

새로운 경고 편지가 개방형 시스템 부품에 대한 집행의 물결을 나타내는지 여부는 알려져 있지 않습니다. FDA는 일반적으로 특정 제품 그룹(병에 담긴 액상, 일회용 베이프 및 신제품 등)의 사례를 만들려고 할 때처럼 유사한 제품에 대한 단속을 약속하는 보도 자료를 발표하지 않았습니다.

“FDA는 개방형 시스템 베이핑 제품을 위한 코일을 금지하려 하고 있습니다. 이는 DEA가 파이프 스크린을 만드는 회사를 단속하는 것과 같습니다,” 미국 베이프 제조업체 협회의 Gregory Conley가 트윗했습니다. “그들은 우선순위나 방향이 없습니다. 그들은 심지어 Anti-vaping에서 유능하지도 않습니다, 그들의 행동이 그렇게 산재해 있어서 아무 것도 제대로 이루어지지 않습니다.”

FDA에 의해 인용된 코일은 재조립 가능한 탱크 원자재 (RTA) 및 재조립 가능한 드리핑 원자재 (RDA)를 사용하는 소수의 열정적인 취미 베이퍼들에 의해 사용됩니다. 더 인기 있는 베이핑 제품과는 달리, 이러한 코일은 중국 공장에서 대량 생산되지 않으며, 대부분 온라인에서 판매됩니다. 편의점에서는 전혀 판매되지 않으며, 많은 베이프 상점에서도 판매되지 않습니다.

포장된 드롭인 교체 코일(밀봉되어 있으며 교체할 수 없는 면심이 포함됨)을 사용하는 고품질 베이프 탱크의 출현 이후, RBA를 위한 프리빌트 코일에 대한 수요는 감소하였습니다. 그리고 여전히 재조립 가능한 원자재를 사용하는 몇 안 되는 베이퍼들 사이에서도, 많은 사람들이 와이어 스풀이를 구매하고 자신만의 코일을 제작하는 것을 선호하며, 전문적으로 제작된 제품을 사지 않습니다.

대량 시장의 팟 및 일회용 베이프의 사용과 달리, 재조립 가능한 원자재와 고급 코일의 미성년자 사용은 조사에서 전혀 나타나지 않습니다. 2023년 전국 청소년 담배 조사에 따르면, 중고등학교 베이퍼의 5.9%만이 어떤 종류의 개방형(재충전 가능한) 장치를 사용했습니다, 그리고 그 숫자에는 재조립 가능한 장치보다 훨씬 더 인기 있는 모든 재충전 가능한 베이프가 포함됩니다.

FDA는 2016년 Deeming Rule에 따라 단독 코일과 같은 제품을 담배 규제법 하에 규제할 권한을 스스로 부여했습니다. 이 기관은 이들을 “담배 제품 구성 요소 또는 부품”으로 정의하면서 “담배 제품의 성능, 조성, 성분 또는 특성을 변경하거나 영향을 미치도록 의도되거나 합리적으로 기대된다”거나 “담배 제품의 소비를 위해 사용되도록” 한다고 설명합니다.

기관이 구성 요소 또는 부품으로 정의한 다른 항목으로는 액상, 원자재, 배터리, 디지털 디스플레이, 탱크, 맛, 병 및 프로그래밍 소프트웨어가 있습니다. 이러한 제품을 규제할 수 있는 FDA의 권한은 아직 법원에서 시험된 바 없습니다. 그러나—법적 문제를 제쳐두고—취미 베이퍼들이 사용하는 다양한 부품 제조업체에 대한 집행은 사실상 불가능할 것입니다, 많은 부분이 다른(규제되지 않는) 용도로 사용되기 때문입니다.

경고 편지를 받은 사람들은 기관에 대해 15일의 근무일 안에 그들이 취한 수정 조치 또는 기관의 주장에 대한 이의를 설명하며 답변해야 합니다. 제품을 시장에서 제거하지 않거나 FDA에 응답하지 않는 경우 추가적인 FDA 제재에 직면할 수 있습니다.