FDA는 오늘 소규모 전자 액상 제조업체가 미국 법무부와 동의서에 서명하여 운영을 중단하기로 합의했다고 발표했습니다. 이는 FDA와 DOJ가 소규모 vape 제조업체를 폐쇄하기 위해 금지 명령 절차를 사용한 여덟 번째 사례입니다.
이 조치는 콜로라도에 본사를 둔 Boosted LLC와 그 소유주 Cory Vigil을 상대로 이루어졌습니다. 한때 12명 이상의 직원을 고용했던 Boosted는 최소 10년 동안 전자 액상을 제조해왔습니다. 법무부의 Boosted에 대한 고소장에 따르면, 이 회사는 무허가 vape 제품 판매에 대한 경고 서신을 무시했습니다.
“법을 무시하는 자는 결과에 책임이 있으며, 우리는 그들을 책임을 묻기 위해 우리의 권한을 최대한 활용할 것”이라고 FDA 담배 제품 센터(CTP) 이사 Brian King이 FDA 보도 자료에서 말했습니다.
동의서는 FDA에 따르면 콜로라도 지방법원에서 6월 12일 법원 명령으로 체결되었습니다. 이날 King과 DOJ 관계자는 상원 법사위원회 청문회에 참석하여 vaping 산업에 대한 그들의 단속 노력을 옹호했으며, 두 개의 기관이 약물 전쟁 스타일의 다기관 합동 태스크 포스 구성 발표를 한 지 이틀 후입니다.
동의서를 서명한 제조업체들은 기본적으로 이전 행동에 대한 유죄를 인정하며, 향후 위반에 대한 처벌 조건---높은 금전적 처벌 포함---에 미리 동의합니다.
동의서는 Boosted와 Vigil이 FDA 마케팅 승인을 받지 않고 “담배 제품” 제조에 참여하지 않겠다는 합의로, FDA가 그들의 시설을 검사할 수 있도록 하고, 그들이 “법을 준수하고 있는 것으로 보인다”는 서면 FDA 통지를 받는 것을 포함합니다.
동의서의 조건에 동의하는 대가로, Boosted와 Vigil은 이전 위반에 대해 연방 기관으로부터 법적 조치를 받지 않을 것입니다. 동의서를 서명한 제조업체들은 기본적으로 이전 행동에 대한 유죄를 인정하며, 향후 위반에 대한 처벌 조건---높은 금전적 처벌 포함---에 미리 동의합니다.
FDA에 따르면, Boosted 동의서는 “무허가 전자 담배를 다루기 위해 FDA와 DOJ의 새로 발표된 태스크 포스 아래 계속해서 확장될 연방 파트너 간의 지속적인 협력을 나타냅니다.”
2022년 10월, DOJ는여섯 개의 소규모 vape 제조업체에 대한 유사한 고소장을 제출했으며, 여섯 개의 별도의 미국 지방법원에서 금지 명령을 요청했습니다. 2023년 12월, DOJ는 플로리다의 또 다른 소규모 vaping 회사를 폐쇄하기 위한 금지 명령을 요청했습니다.
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