불확실한 안전 규칙이 전자담배 산업을 중단시킬 수 있다

FDA 규제자들의 관심이 소위 청소년 흡연 전염병과 JUUL과 같은 포드 전자담배에 집중되고 있는 가운데, 또 다른 연방 기관의 새로운 조치가 전자담배 가게와 전자 액체 제조업체를 폐쇄할 위협을 가하고 있으며, 이미 그런 일이 발생하고 있을지도 모릅니다.

소비자 제품 안전 위원회(CPSC)는 전자 액체 용기에 대한 지침을 조용히 수정했으며, 이러한 변경으로 인해 전자담배 가게 선반과 창고에 있는 수백만 개의 전자 액체 병이 비준수 상태로 선언되어 리콜되거나 파괴될 수 있습니다.

“제한된 흐름 요건”은 개봉된 병이 거꾸로 뒤집혀 5세 어린이에 의해 5초 동안 지속적으로 압축될 때, 2밀리리터 이상의 전자 액체가 방출되어서는 안 된다고 명시하고 있습니다. 분명히, 개봉된 병이 거꾸로 기울어질 때 내용물이 자유롭게 흘러나올 수 있으므로 어떤 유리 병도 이러한 테스트를 통과할 수 없습니다.

2월 20일, 최근 임명된 공화당 CPSC 커미셔너 피터 펠드먼은 트위터를 통해 경고를 발표했습니다 (그의 97명의 팔로워에게): 비준수 전자 액체는 즉각적인 판매 중지 명령의 대상이 될 것입니다.

변호사 아짐 차우드리와 워싱턴 D.C. 규제 법률 회사인 켈러 헥맨의 두 동료에 따르면, 그 트윗은 CPSC가 전자 액체 용기에 제한된 흐름 요건을 적용할 수 있다는 첫 번째 신호였습니다. 같은 날, CPSC는 편지를 게시해 에이전시가 3월에 제한된 흐름 테스트 매개변수에 대한 지침을 발표할 의도를 설명했습니다. CPSC의 전자 액체 사업 안내 페이지에 편지를 게시한 것은 CPSC가 제조업체에게 필요하다고 생각한 유일한 접촉으로 보였습니다.

규칙은 독극물 예방 포장 법안의 섹션 1700.15에서 찾을 수 있습니다. 믿기 어렵지만 제조업체에게는 유예 기간이 주어지지 않았습니다. 오히려, 병에 대한 테스트 프로토콜이 발표된 후 곧바로 시행이 시작되었습니다. 테스트 과정은 복잡하며, 차우드리에 따르면 아마도 전문 제3자 실험실을 요구할 것입니다.

테스트 프로토콜이 수립된 직후, 펠드먼과 다른 공화당 CPSC 위원은 CPSC 규정의 “특별 포장 요건”을 준수하지 않는 위험한 제품을 식별하고 제거하는 데 추가 자금을 요청하는 수정안을 에이전시의 연간 예산 요청에 추가했습니다.

오바마 행정부 중에 통과된 첫 번째 전자 담배 법안은 아동 니코틴 중독 예방 법안으로, 전자 액체가 아동 저항성 용기에 판매되도록 의무화하는 독극물 포장 예방 법에 대한 수정안입니다. 이 법은 병에 담긴 전자 액체에만 적용되며, 비리필 포드 및 카트리지에는 적용되지 않습니다.

대부분의 전자 액체 제조업체는 2016년 초 오바마 대통령이 법에 서명했을 때 이미 아동 저항성 병을 사용하고 있었으며, 산업 거래 그룹에 의해 새로운 기준에 대한 이의가 없었습니다. 이 법은 2016년 7월 25일 발효되었으며, 거의 3년 동안 수백만 개의 전자 액체 병이 유리 및 플라스틱 병에 판매되어 이제 비준수로 정의될 수 있습니다.

현재 사용되고 있는 모든 병은 제한된 흐름에 대해 테스트를 받아야 하며, 제조업체는 새로운 일반 적합 증명서(GCC)를 발급하고 소매점에서 보관해야 합니다. 그 일이 일어나기 전까지는 전자 담배 가게와 온라인 판매자는 힘든 시간을 보낼 수 있습니다. 켈러 헥맨의 변호사들에 따르면, CPSC의 현장 의장 앤 마리 뷰어클은 의회 하위 위원회에서 에이전시가 전자 담배 가게와 온라인 소매업체에 대한 검사를 포함하는 집행 계획을 마련했다고 말했습니다.

그 하원 하위 위원회는 최근에 HR 2339, 청소년 담배 전염병 역전 법안을 제출한 같은 뉴저지 민주당원인 프랭크 팔론 의원이 의장을 맡고 있습니다. 만약 통과된다면, 팔론 법안은 독립 전자 담배 산업을 파괴할 것입니다, 맛을 금지하고 온라인 판매를 금지하며, 제조업체에게 연간 1억 달러의 FDA 사용자 수수료를 지불하도록 강요합니다.

오랫동안 전자 담배의 적이었던 팔론 의원은 흐름 제한 규칙에 대해 뷰어클을 구체적으로 도전했습니다. 그는 전자 액체 병을 들고 “이것은 쉽게 어린이를 죽일 수 있는 양으로 쉽게 쏟을 수 있다”고 언급했습니다.

CPSC 단속에 대한 이야기가 이미 판매자들 사이에 돌고 있습니다. 최소한 한 경우에 한 전자 담배 가게 주인은 CPSC 검사관이 비준수 전자 액체를 즉시 쏟아버리라고 요구했다고 말합니다. 그러나 흐름 제한 요건 자체가 나쁜 것만큼이나, 이 규칙은 FDA라는 업계의 일반적인 규제 적에게부터 업계에 더 큰 도전 과제를 만들 수 있습니다.

FDA deeming 규칙은 제조업체가 2016년 8월 8일 이전에 도입된 제품의 포장을 변경하는 것을 금지합니다(라벨 제외). 제품을 변경하는 것은 새로운 병을 포함하여 비준수로 간주되며 법적으로 판매되기 전에 승인된 사전 시장 담배 신청의 요구를 받아야 합니다.

모든 전자 담배 가게와 전자 액체 제조업체가 이제 알고 있는 것처럼, PMTA는 100만 달러를 넘길 수 있으며, FDA에 의해 수락되고 승인될 것이라는 보장이 없습니다. 그렇기 때문에 deeming 규칙이 최종화된 지 거의 3년이 지난 지금까지도 어떤 전자 담배 제품에 대해서도 단 한 건의 신청서가 제출되지 않았습니다.

켈러 헥맨의 전자 담배 제품 법 전문가들은 “에이전시가 CPSC가 자신의 법을 집행하고 제조업체가 흐름 제한 장치를 시행하는 것을 단념하도록 하지는 않을 것이라고 생각합니다.” 그러나 그것이 보장은 아닙니다.

전자 액체 판매자는 끔찍한 '재앙의 선택'에 갇힐 수 있습니다: 하나의 연방 규칙에 따르려면 다른 규칙을 위반하게 됩니다. 두 기관이 규칙을 집행한다면, 전체 독립 산업은 몇 달 만에 무너질 수 있습니다. 그리고 팔론 의원과 CPSC가 전자 액체가 안전 위협이 있다고 우려하고 있다면, 수백만 명의 새로운 가정 전자 액체 혼합기가 만들어낼 악몽을 보게 될 것입니다.