FDA krever 19 000 dollar bøter for gjentatte Elf Bar salgsovertredere.

FDA har annonsert at de vil søke bøter fra 22 detaljhandelsbutikker for salg av uautoriserte vapingprodukter etter tidligere å ha mottatt advarselsbrev for samme forseelse. Byrået kunngjorde også 168 nye advarselsbrev utstedt til fysiske butikker som ble tatt i å selge uautoriserte engangs vapes under detaljhandelsinspeksjoner.

Byrået søker de største sivile pengegebyrene (CMP-er) som loven tillater for en enkelt overtredelse. Food, Drug, & Cosmetic Act (hvorav Tobacco Control Act er en del) gir en maksimal CMP på $19,192 for en enkelt overtredelse relatert til tobakkprodukter.

“FDA har vært tydelig på at vi er forpliktet til å bruke hele omfanget av våre myndigheter, etter behov, for å holde de som bryter loven ansvarlige,” sa FDA-senteret for tobakkprodukter direktør Brian King i en pressemelding. “Disse detaljhandlerne ble behørig advart om hva som kunne skje hvis de ikke rettet opp sine overtredelser. De valgte passivitet og vil nå møte konsekvensene.”

Virksomheter som er siktet for overtredelser straffes med CMP-er kan betale hele beløpet umiddelbart, inngå en forliksavtale med FDA, be om en utsettelse for å svare på klagen, eller svare med en forespørsel om høring. De har 30 dager på å svare eller risikere en defaultordre som pålegger hele straffen.

Alle butikkene som ble ilagt bøter i dag står anklaget for å ha solgt Elf Bar eller EBDESIGN produkter—en av de mest populære engangs vape-merkevarene. Alle 168 advarselsbrev utstedt i dag gikk også til detaljhandelsbutikker anklaget for å selge Elf Bar produkter.

Elf Bar (og dens alternativ merke EBDESIGN) har vært et stort håndhevelsesmål i FDA’s whack-a-mole krig mot engangsprodukter. I mai beordret byrået importinspektører til å tilbakeholde kinesiske Elf Bar sendinger. Flere tiltak mot Elf Bar detaljhandlere og distributører har fulgt.

Nesten alle FDA-tiltakene i dag adresserte salg av engangs vapes i nærbutikker og bensinstasjoner. Ingen av butikkene som står overfor CMP-er er dedikerte vape-butikker, og bare en håndfull av butikkene som mottar advarselsbrev ser ut til å være vape-butikker. Ingen av overtredelsene ser ut til å involvere salg til mindreårige.

I februar søkte FDA sivile pengegebyrer mot fire små vape-virksomheter, og siktet at de fortsatte å selge produkter etter å ha mottatt advarselsbrev for å selge uautoriserte produkter i 2021 eller 2022. To av selskapene var også produsenter av produkter som hadde mottatt markedsføringsnektordre (MDO-er).

I oktober 2022 søkte FDA og Justisdepartementet injunctioner mot seks små vape-selskaper som byrået sa ikke svarte på advarselsbrev eller nektet å stoppe driften etter å ha erkjent advarslene. Selskapene ble anklaget for å selge vape-produkter for hvilke de ikke hadde søkt om markedsføringstillatelse.