Cigarros de Nicotina Muito Baixa Teste-Mercado em Chicago

Com a bênção da FDA, o fabricante 22nd Century Group lançou esta semana vendas ao consumidor de seus cigarros com muito baixo teor de nicotina (cigarros VLN, ou VLNCs) na área de Chicago. Os cigarros combustíveis e mortais receberam autorização de marketing da FDA sob os caminhos PMTA e MRTP.

Os cigarros VLN King e VLN Menthol King da empresa serão vendidos exclusivamente em 150 lojas Circle K em Chicago e arredores durante um teste de marketing que durará de três a seis meses, de acordo com um comunicado à imprensa da 22nd Century. Após o teste, a 22nd Century e a Circle K pretendem expandir as vendas para mais de 7.000 lojas em todo o país. (22nd Century está usando "VLN" como marca, mas o termo foi usado pela primeira vez genericamente para todos os cigarros com muito baixo teor de nicotina.)

A autorização PMTA da 22nd Century (Pedido de Tabaco Pré-Mercado) permite que a empresa comercialize dois cigarros VLN nos Estados Unidos. A designação MRTP (Produto de Tabaco de Risco Modificado), que a FDA concedeu em dezembro passado, dá à 22nd Century a capacidade legal de fazer certas alegações ao comparar seus VLNCs com cigarros padrão.

Especificamente, a FDA está permitindo que a 22nd Century alegue que os cigarros VLN King e VLN Menthol King contêm “95% menos nicotina,” “reduz significativamente seu consumo de nicotina,” e “ajuda a reduzir seu consumo de nicotina.” A autorização MRTP da FDA exige que, ao usar qualquer uma das alegações de exposição reduzida, a 22nd Century também deve incluir a frase “Ajuda você a fumar menos.”

A teoria por trás dos VLNCs é que, sem nicotina, os fumantes se cansarão rapidamente dos cigarros e ou pararão de fumar completamente ou mudarão para uma fonte de nicotina de baixo risco. Mas os cigarros VLN em si não são menos mortais do que qualquer outro cigarro, e se alguém continuar fumando-os, eles causarão tanto câncer, doenças cardíacas e danos aos pulmões quanto Marlboros ou Newports.

Antes da 22nd Century, os produtos de tabaco que receberam autorização MRTP—vários estilos de snus Swedish Match General, e o produto de tabaco aquecido IQOS da Philip Morris International—eram produtos não combustíveis que realmente reduziam danos para o usuário.

Diferentemente desses produtos, os cigarros VLN produzem fumaça, e a fumaça é o que torna os cigarros perigosos. De fato, a única maneira que os produtos da 22nd Century podem ajudar alguém a melhorar a saúde é se os fumantes não os usarem. Os cigarros VLN viram o conceito de redução de danos do tabaco (THR) de cabeça para baixo.

Ao conceder status de risco modificado aos cigarros da 22nd Century por eliminar a nicotina—substância que não danifica o corpo—, a FDA não fez nada para tornar o ato de fumar mais seguro, mas, em vez disso, incentivou a crença generalizada de que a nicotina em si é prejudicial. A maioria das pessoas—incluindo a maioria dos médicos—acredita erroneamente que a nicotina é responsável por muitos dos danos causados pelo fumo.

Os cigarros VLN têm sido uma ferramenta potencial no kit anti-fumo da FDA desde que o ex-comissário Scott Gottlieb anunciou seu “plano abrangente” para remodelar o mercado de produtos de nicotina em 2017. O plano de Gottlieb foi colocado de lado logo em seguida, mas seus componentes continuam a ter defensores na FDA e em todo o governo federal.

O sonho molhado do controle do tabaco de eliminar a maior parte da nicotina dos cigarros remonta pelo menos a 1994. A Philip Morris (agora chamada Altria) estava preocupada o suficiente com a ideia de pegar fogo que fez lobby no Congresso para incluir uma linguagem na Lei de Controle do Tabaco de 2009 que impediria especificamente que o novo Centro de Produtos de Tabaco da FDA eliminasse a nicotina nos cigarros.

O Congresso restringiu o CTP de eliminar a nicotina, mas deixou a porta aberta para que a agência reduzisse a nicotina a um ponto em que não pudesse sustentar a dependência. Assim, a FDA pode autorizar cigarros de muito baixo teor de nicotina—mas não cigarros sem nicotina.

A FDA está atualmente estudando a possibilidade de obrigar níveis de nicotina muito baixos em todos os cigarros, uma ideia apoiada por o recém-nomeado Comissário da FDA, Robert Califf. Tal plano enfrentaria enormes obstáculos: ações legais pelas empresas de tabaco, um imenso mercado negro de cigarros e a falta de produtos de baixo risco, autorizados pela FDA, de alta qualidade para fumantes que desejam continuar usando nicotina.

Enquanto a FDA considerou apropriado permitir que cigarros sejam vendidos para redução de danos, a agência praticamente destruiu o mercado legal para produtos que realmente reduzem danos: e-cigarros. A agência negou PMTAs para mais de 99 por cento dos produtos de vaping disponíveis, e achou apropriado permitir a venda de apenas alguns dispositivos impopulares e ineficazes.