FDA a respins cererile de marketing pentru un vape popular cu cartuș reutilizabil și, de asemenea, un dispozitiv de tip cigalike bazat pe cartușe reîncărcabile și cartușe de refill. Ordinele de respingere a marketingului (MDO) au venit la sfârșitul aceleași săptămâni în care agenția a emis primele sale MDO-uri pentru produsele cu sistem deschis care nu conțin e-lichid sau nicotină.
FDA a autorizat doar șapte dispozitive de vaping, împreună cu refill-uri cu aromă de tutun pentru fiecare, din moment ce a preluat autoritatea de reglementare asupra produselor de vaping în 2016. Agenția nu a autorizat niciun produs de vaping de la preluarea postului de către directorul actual al Centrului pentru Produse din Tutun al FDA, Brian King în iulie 2022.
FDA nu a autorizat niciun produs cu arome non-tutun, și nicio produs reutilizabil (sistem deschis) sau e-lichid îmbuteliat. Toate produsele autorizate de FDA sunt fabricate de subsidiare ale marilor companii de tutun.
Suorin Air PMTA respins
FDA a anunțat astăzi într-un comunicat de presă că a respins cererile de premarket pentru tutun (PMTA) pentru dispozitivul Suorin Air—un vape cu cartuș reutilizabil popular pentru profilul său subțire—și cartușul său reutilizabil gol. Agenția a spus că PMTA-urile trimise de compania mamă Suorin, Shenzhen Youme Information Technology Co. Ltd. “nu aveau suficiente dovezi privind răspunderea pentru abuz.”
Agenția a menționat de asemenea că rezultatele din 2023 ale Anchetei Naționale asupra Tutunului în Rândul Tinerilor (NYTS) au arătat că 3,8 procente din elevii de liceu și gimnaziu care au raportat utilizarea e-țigărilor în ultimele 30 de zile au raportat utilizarea produselor de marcă Suorin. (FDA a ales să formuleze afirmația sa într-un mod ușor de înțeles, spre deosebire de afirmația sa de la începutul săptămânii referitor la utilizarea produselor SMOK de către tineri.)
Suorin Air, ca și produsele SMOK pe care FDA le-a respins marți, nu conțin e-lichid sau nicotină. Împreună, produsele SMOK și Suorin par să reprezinte o nouă fază în campania FDA împotriva vapingului. Până acum, agenția a amânat deciziile privind PMTA-urile pentru produsele cu sistem deschis și s-a concentrat în schimb pe dispozitivele preumplute și e-lichidele îmbuteliate.
Dispozitivul blu PLUS+ și refill-urile primesc MDOs
FDA a mai anunțat respingeri pentru toate produsele blu PLUS+, inclusiv bateria dispozitivului și cartușele de refill în mai multe arome de tutun și mentol denumite. MDO-uri au fost de asemenea emise pentru cartușele de refill în alte arome, nedenumite, care nu au fost disponibile în SUA de la momentul în care FDA a făcut ca vapele cu pod și cartuș de aromă să fie o prioritate de aplicare în ianuarie 2020.
blu PLUS+ este o versiune actualizată a e-țigaretei blu care a fost printre cele mai populare dispozitive de vaping timpurii. Blu a fost prima companie de vaping independentă care a fost achiziționată de o companie de tutun (Lorillard) în 2012. Înainte de asta, companiile de tutun nu aveau o prezență pe piața de vaping.
Conform FDA, fabricantul blu, Fontem US, LLC (o subsidiară a Imperial Brands, fostul Imperial Tobacco) “nu a inclus suficiente informații despre ingrediente, cantități de substanțe nocive și potențial nocive (HPHC), și informații despre răspunderea pentru abuz. În plus, solicitantul nu a oferit suficiente dovezi care să demonstreze că noile produse aromatizate au un potențial de a beneficia fumătorii adulți, în termeni de schimbare completă sau reducerea semnificativă a utilizării țigărilor, care ar depăși riscul pentru tineri.”
Agenția a citat de asemenea rezultatele NYTS referitoare la utilizarea mărcii blu de către elevii de liceu și gimnaziu, notând că 6,0 procente din elevii chestionați au raportat utilizarea unui produs blu.
Blu de asemenea a primit MDO-uri pentru dispozitivul său myblu bazat pe cartuș și majoritatea cartușelor de refill myblu în 2022. Compania a contestat respingerile la Curtea de Apel a Districtului Columbia, iar anul trecut curtea a ordonat FDA să efectueze noi evaluări ale PMTA-urilor companiei pentru dispozitivul myblu și cartușele cu aromă de tutun.
Din cauza scăderii vânzărilor de țigări, guvernele statelor din SUA și din țări din întreaga lume caută produse de vapor ca o nouă sursă de venituri din taxe.
O listă a interdicțiilor pentru aromele produselor de vaping și a interdicțiilor de vânzări online în Statele Unite, precum și interdicțiile de vânzare și deținere în alte țări.
O privire mai atentă asupra PouchPoint, un magazin online de plicuri cu nicotină care oferă prețuri competitive, o selecție variată și o experiență de cumpărare plăcută.
O analiză practică, bazată pe date, a direcției în care se îndreaptă piața vape—și cum să îți poziționezi afacerea înaintea schimbărilor de reglementare și de categorie.
