Судебные иски против FDA нарастают

Апелляционный суд 11-го округа предоставляет четыре отложения в ожидании пересмотра

Федеральный суд приостановил исполнение приказов о запрете маркетинга FDA (MDO), выданных четырем производителям вейпов, позволяя им продолжать ведение бизнеса, пока суд проводит полный обзор отказов FDA.

Апелляционный суд 11-го округа — который рассматривает ходатайства о пересмотре от компаний по производству вейпов, базирующихся во Флориде, Джорджии и Алабаме — предоставил отсрочки во вторник компаниям Bidi Vapor, Diamond Vapor, Johnny Copper и Vapor Unlimited. Все четыре компании расположены во Флориде.

Трехчленная панель судей рассмотрела ходатайства от бизнеса и предоставила приостановления голосованием 2-1. Судья Джилл Прайор не согласилась с решением.

Приостановления не гарантируют, что компании добьются успеха в своих вызовах к отказам FDA, но это об encouraging знак. Суды обычно предоставляют приостановления только в том случае, если дело истца имеет хорошие шансы на "успех по существу."

Панель поручила судье-клерку запланировать устные аргументы и включить три другие компании (которые подали запросы на пересмотр, но не подали ходатайства о приостановлении) в аргументы. Эти компании — находящаяся в Джорджии Pop Vapor Co., а также находящиеся во Флориде Union Street Brands и Vapornine (New Leaf Vapor Co.).

Распределение Тритона против FDA: устные аргументы + приостановка для American Vapor

Triton Distribution, который получил приостановку своего MDO в октябре, выступал со своим делом в понедельник перед панелью из трех судей 5-го апелляционного округа.

Решение суда о приостановлении получило некоторое внимание со стороны мейнстримных СМИ, поскольку один из судей обвинил FDA в том, что они произвели "сюрпризный свитчеру" путем введения требования после крайнего срока подачи Заявления о предварительном рынке табака (PMTA), что производители ароматизированных вейпов должны включить определенные виды исследований в свои PMTA. Введение FDA этого стандарта задним числом будет важным компонентом в большинстве апелляций.

Однако судьи, рассматривающие отзыв MDO Тритона, не являются теми же судьями 5-го округа, которые предоставили отсрочку.

На прошлой неделе, 28 января, 5-й окружной суд приостановил производство по ходатайству о пересмотре, поданному компанией American Vapor, Inc., в ожидании решения по апелляции Triton Distribution.

Скоро будет больше судебных действий — гораздо больше!

Более 300 производителей получили MDO от FDA. Более 30 оспаривали MDO, выданные FDA.

Многие будут иметь возможность услышать свои апелляции в федеральных судах в течение следующих нескольких недель. Ни одна из них еще не была решена, и ранние решения могут повлиять на последующие. Если есть противоречивые решения в нескольких судах, процесс PMTA FDA в конечном итоге может быть разрешен Верховным судом.

В дополнение к Triton Distribution и четырем компаниям во Флориде, основанная в Иллинойсе компания Gripum (OMPH Project) также получила приостановку своего MDO в ноябре от 7-го Апелляционного суда. Основанная в Мичигане компания Breeze Smoke была отказана в приостановке 6-м Апелляционным судом, а затем снова отказана Верховным судом.

Несколько производителей получили административные отсрочки или у них были отменены их MDOs FDA. Эти включают Turning Point Brands, Fumizer, Humble Juice Co. (полные отмены), ECS Global (частичная отмена) и AVAIL Vapor и My Vape Order (отсрочки). Отмененное или приостановленное MDO возвращает PMTA в научный обзор FDA.