sidenav

Конгресс предоставляет FDA полномочия по надзору за синтетическим никотином.

Заметка
Обновление 14 июля 13 июля FDA объявила, что получила PMTA от более чем 200 производителей для более чем 1 миллиона продуктов на основе синтетического никотина. Наша статья от 14 июля должна быть вашим первым чтением для обзора регулирования продуктов с синтетическим никотином.
Заметка
Обновление 28 июня 17 июня Американская ассоциация производителей пара (AVM) подала петицию граждан США в FDA с просьбой использовать свою дискрецию для обеспечения возможности небольшим компаниям, производящим бутылочные электронные жидкости с синтетическим никотином, продолжать продажу после дедлайна 13 июля. AVM призывает вейперов поддержать это усилие, и CASAA выпустила призыв к действию, который упрощает регистрацию поддержки.
Заметка
Обновление 15 марта Президент Байден подписал законопроект о расходах сегодня, запустив регуляторные сроки для синтетического никотина. Даты вступления в силу следующие: 14 апреля - закон вступает в силу 14 мая - крайний срок для подачи PMTA для существующих синтетических продуктов. Продукты без ожидающих PMTA теперь подлежат принудительным мерам FDA 13 июля - продукты, которые не получили разрешение на маркетинг FDA (или продление), подлежат принудительным мерам

Сенат проголосовал 68-31 в четверг вечером за законопроект о расходах, который включает положение, предоставляющее FDA полномочия по регулированию синтетического никотина. Законопроект был принят Палатой представителей в среду и теперь будет передан президенту Байдену для подписания.

Законопроект на сумму 1,5 триллиона долларов финансирует основные части правительства до сентября (конца 2022 финансового года), а также выделяет 13,6 миллиарда долларов на помощь Украине. Как и большинство таких законопроектов, он содержит много личных проектов сенаторов и совершенно не связанные с ним законы — такие как закон о никотине.

Язык в законопроекте сделает продукты, использующие синтетический никотин (и все формы никотина), подверженными тем же правилам FDA, что и продукты, содержащие никотин, полученный из табака. Положение о никотине не было рассмотрено на слушаниях или дебатах ни в Сенате, ни в Палате. Закон основан на языке из законопроекта Палаты, предложенного в декабре прошлого года, который также не подавался на обсуждение.

Закон вступит в силу через 30 дней после подписания Байденом, что, вероятно, произойдет в начале следующей недели. Производители затем имеют 30 дополнительных дней для подачи предварительных заявок на табачные продукты (PMTA) для синтетических продуктов, уже находящихся на рынке. Те, кто подаст заявки, должны получить разрешение от FDA в течение 60 дней или убрать эти продукты с рынка (или подвергнуться принудительным мерам).

Закон запрещает маркетинг (после даты вступления в силу через около 30 дней) продуктов, которые FDA считает вариациями синтетического никотина от продуктов с ранее отклоненными PMTA. Иными словами, производитель электронной жидкости, отличающейся только типом никотина от электронной жидкости, которая уже получила Заказ на отказ в маркетинге (MDO), не может подать новую PMTA. Однако новые продукты — с другими ингредиентами и названиями — могут быть представлены до даты вступления в силу закона, а PMTA на эти продукты могут быть поданы.

Для тех, кто обеспокоен тем, что это означает конец независимой вейпинг-индустрии, это не так — но это причинит ущерб. Некоторые компании могут решить закрыться, чем продолжать борьбу с системой, настроенной против них, но другие заявили, что продолжат.

“Я знаю, что очень сложно не паниковать, я призываю всех, пожалуйста, помнить, что мы уже многократно находились на грани уничтожения,” написала президент Американской ассоциации производителей пара (AVM) Аманда Уилер в Facebook. “Мы стойкая группа и всегда будем продолжать бороться.”

Существует множество юридических стратегий, которые производители будут использовать в ближайшие недели, чтобы оспорить закон о синтетическом никотине — и многие все еще имеют юридические и административные оспаривания по ранее выданным MDO. Ожидайте, что это станет основным потоком новостей в индустрии вейпинга в ближайшем будущем.

Как мы объяснили ранее на этой неделе, язык о никотине был вставлен в законопроект группой двусторонних членов Палаты и Сената, представляющих интересы как антивейп-групп, так и табачной индустрии. Juul Labs и RJ Reynolds активно лоббировали за законопроект, утверждая, что он закрыл “лазейку”, которая позволяла плохим игрокам “нацеливаться на молодежь” и избегать регулирования со стороны FDA.

Настоящая причина, по которой Reynolds и Juul поддержали законопроект (и законопроекты на уровне штатов о запрете синтетического никотина и создании реестров авторизованных FDA продуктов) заключается в том, чтобы защитить свою прибыль. Одноразовые устройства, продаваемые такими производителями, как плохие парни синтетического никотина Puff Bar, являются крупными конкурентами в магазине для Juul Labs и бренда Vuse от Reynolds. А продукты открытой системы, продающиеся в вейп-магазинах и онлайн, продолжают составлять большую часть рынка вейпинга.

Закон заставит тысячи продуктов покинуть рынок, которые были выпущены небольшими производителями электронных жидкостей после массового отказа FDA в прошлом году в PMTA для ароматизированных продуктов.

Язык о синтетическом никотине изменяет формулировку Закона о контроле табака 2009 года, чтобы звучать следующим образом: “Термин ‘табачный продукт’ означает любой продукт, изготовленный или полученный из табака, или содержащий никотин из любого источника, который предназначен для человеческого потребления, включая любые компоненты, части или аксессуары табачного продукта (за исключением сырья, кроме табака, используемого в производстве компонента, части или аксессуара табачного продукта).” (Новая формулировка выделена полужирным шрифтом.)

В дополнение к вейпам закон включает в себя любой продукт, содержащий синтетический никотин, включая пакеты с никотином и пастилки. Недавно введенные гаймовские сигареты с добавленным синтетическим никотином также должны будут покинуть рынок, если их производитель не сможет доказать, что они "подходят для защиты общественного здоровья" (что маловероятно).

Закон о контроле за табаком изначально был предназначен для регулирования табака — особенно горючих сигарет, которые ответственны за почти весь колоссальный вред, причиняемый табаком. В 2016 году Правило о признании изменило закон, чтобы включить вейп-продукты, которые используют никотин, полученный из табака. Теперь Конгресс предоставил агентству полномочия над продуктами, которые вообще не имеют отношения к табаку.

Vape Market Playbook 2026: A B2B Guide to Revenue & Risk
Последние правила, риски и победные тенденции продуктов на 2025–2026 годы.
Бесплатно
Брифинг отрасли за $400 — сегодня бесплатно!
image
Последние Руководства & Ресурсы
Article preview image
Что такое CBG цветы? Сделает ли это вас высокими?

CBG (каннабигерол) является материнским веществом всех каннабиноидов, включая CBD и THC. Узнайте больше о цветах CBG, их эффектах, сортах и о том, может ли он заставить вас чувствовать эйфорию.

вт окт. 6 2026
Article preview image
Сколько вам лет должно быть, чтобы купить caffeine pouches?

Узнайте, сколько вам нужно быть лет, чтобы купить кофеиновые пакетики, включая федеральные и государственные возрастные ограничения, политику розничных продавцов и правила для несовершеннолетних.

вт сент. 15 2026
Caffeine pouch container surrounded by coffee beans
Безопасны ли пакеты с кофеином? Что на самом деле говорит доказательство

Узнайте, являются ли пакеты с кофеином безопасными, включая потенциальные побочные эффекты, ограничения по количеству кофеина, риски для здоровья полости рта и кому следует их избегать.

вт сент. 1 2026
vaping taxes
Налоги на вейпинг в Соединенных Штатах и во всем мире

Из-за снижения продаж сигарет государства в США и страны по всему миру ищут в vapor products новый источник налоговых поступлений.

ср мая 27 2026
О авторах
Джим МаКдональд
877 посты

Курильщики создали вейпинг для себя без помощи табачной индустрии или антинаркотических активистов, и я верю, что вейперы и индустрия вейпинга имеют право продолжать инновации, чтобы предоставить всем, кто хочет использовать никотин, доступ к безопасным и привлекательным некондиционным опциям. Моя цель — предоставить ясную, честную информацию о вейпинге и о проблемах, с которыми сталкиваются потребители никотина из-за законодателей, регулирующих органов и брокеров дезинформации. Вы можете найти меня в Twitter @whycherrywhy

Смотреть профиль автора
Vaping360.com стремится быть самым надежным ресурсом для вейперов и курильщиков в мире. Мы гордимся нашей редакционной честностью, точностью и искренностью наших авторов.
Читать далее о нас

Полагайтесь на нашу экспертизу

В Vaping360 мы гордимся нашим глубоким знаниям и многолетним опытом в индустрии вейпинга. Наша преданная команда профессионалов привержена использованию своих обширных знаний для удовлетворения ваших потребностей и превышения ваших ожиданий.

Authenticity

Подлинные знания, подтвержденные тщательными и всесторонними исследованиями и тестированием.

Reliability

Последовательная, точная информация от экспертов в индустрии вейпинга.

Empowerment

Прозрачный и надежный контент для уверенного и осведомленного принятия решений.

Принимайте более обоснованные решения в бизнесе вейпинга

Изучайте новости, ориентированные на рынок, гиды и снимки данных, созданные для брендов, ритейлеров и дистрибьюторов.

about-us-banner
предпросмотр продукта