FDA распорядилась задержать импорт Elf Bar и Esco Bar.

FDA поручило своим инспекторам по импорту задерживать отправки Elf Bar и Esco Bar одноразовых вейпов, отправленных в порты США от производителей и экспортёров из Китая и Кореи. Продукты были добавлены в «красный список импорта», который позволяет задерживать продукцию в портах США без физического осмотра.

Посылки, идентифицированные как содержащие продукцию Elf Bar или Esco Bar от отправителей из красного списка, могут быть задержаны на основании предположения, что они являются неразрешёнными табачными изделиями. Отправителям или производителям необходимо доказать, что продукция является законной, прежде чем она может быть удалена из красного списка и отправлена в свои пункты назначения в США. Предупреждение об импорте представляет собой «текущее руководство для полевых сотрудников FDA».

``Может задержаться без физического осмотра``

В предупреждении указаны Elf Bar под обоими названиями ELFBAR и EBDESIGN, и указаны шесть китайских отправителей, от которых продукция может быть задержана, включая владельца Elf Bar, IMiracle. В предупреждении также указан один адрес доставки в Республике Корея и один адрес в США. В документе перечислено шесть китайских отправителей Esco Bar и один адрес в США.

В разделе «Примечания» для каждого отправителя Elf Bar, FDA сообщает, что его Центр по табачным изделиям (CTP) «определил, что эта компания может импортировать/производить/отправлять новое табачное изделие (Elf Bar/Elfbar или EBDESIGN) без разрешения на маркетинг. Табачные изделия, не имеющие требований к предрыночной авторизации, считаются фальсифицированными.» Для каждого отправителя Esco Bar используется тот же язык. Каждая запись в красном списке датирована 15 мая или 17 мая.

Предупреждения были отправлены Управлением по импортным операциям FDA, подразделением Управления по нормативным вопросам (ORA). Однако инициатива репрессий в отношении импорта исходила от CTP.

«Отделы могут задерживать, без физического осмотра, табачные изделия, указанные в Красном списке этого предупреждения о импорте,» говорится в предупреждении FDA. «Если отдел не уверен, является ли табачное изделие тем же, что указано в Красном списке, отдел должен проконсультироваться с Центром по табачным изделиям (CTP). Требуется согласие CTP для добавления продукта в Красный список.»

Задержание продуктов с ожидающими PMTAs - новое

Предупреждение основано на том, что продукция, о которой идёт речь, не разрешена для продажи FDA, что технически делает их незаконными («фальсифицированными и неправильно маркированными») — но FDA до сих пор позволяет продуктам с ожидающими заявками на предрыночную табачную продукцию (PMTAs) оставаться на рынке без помех. Вопрос в том, позволяет ли «дискреция в исполнении» FDA агентству выбирать два бренда (из тысяч) с ожидающими PMTAs для применения санкций.

Vaping360 было сообщено крупным дистрибьютором Elf Bar, что Elf Bar и Esco Bar подали PMTAs в прошлом году в течение короткого окна, когда FDA принимала PMTAs для продуктов, содержащих синтетический никотин. Этот дистрибьютор сказал, что FDA, вероятно, столкнётся с судебными исками, оспаривающими запрет на импорт.

«Если Верховный суд или Конгресс не вмешаются, FDA только удвоит и утроит свою текущую стратегию исполнения 'whack-a-mole',» сказал Vaping360 Грегори Конли, директор по законодательным и внешним делам Американской ассоциации производителей пара. «Произвольный выбор продуктов, чтобы считать их сверх-запрещёнными, - это то, что делает федеральное агентство, когда у него нет компетентного долгосрочного видения или плана.»

В 2009 году управление по лекарствам FDA изъяло партии электронных сигарет из Китая, что привело к судебной борьбе, в конечном итоге выигранной владельцами NJOY. Вскоре после того, как эти конфискации были оспорены, FDA получила нормативные полномочия над табачными изделиями, а затем в 2016 году агентство самостоятельно расширило свои полномочия на вейп-продукты, «признав» их табачными.»

FDA сталкивается с давлением по усилению контроля над одноразовыми продуктами

На FDA оказывали давление анти-вейпинговые организации такие, как Кампания за детей без табака, чтобы подавить одноразовые вейпы (и все вейп-продукты с ароматизаторами и синтетическим никотином). Но давление также исходило от Конгресса — и от одной крупной табачной компании, которая также продаёт вейп-продукты.

R.J. Reynolds — производитель вейпов Vuse, включая чрезвычайно популярные Vuse Alto — подала гражданскую петицию в FDA в феврале, прося агентство сделать приоритетом исполнение против «незаконно продающихся одноразовых электронных систем доставки никотина (ENDS)», чтобы «лучше защитить общественное здоровье.» Вскоре после петиции Рейнольдса был внесён законопроект в Палату представителей, который требовал бы от FDA уделять приоритетное внимание исполнению против одноразовых продуктов.

Считается, что Рейнольдс также финансирует странную кампанию против одноразовых устройств, организуемую предполагаемой потребительской группой, называемой Consumer Action for a Strong Economy. Кампания включает публикации в социальных сетях и грузовик с рекламой, движущийся по офисам FDA в Вашингтоне, округ Колумбия. На грузовике нанесены сообщения, критикующие FDA за бездействие в отношении одноразовых вкусовых вейпов, "нацеленных на несовершеннолетних".

Одноразовые вейпы, такие как Elf Bar и Esco Bar стали быстро набирать популярность после начала 2020 года, когда FDA объявила о приоритетном применении мер в отношении вейп-продуктов на основе подов и картриджей, продаваемых со вкусами, отличными от табака и ментола. В течение двух лет после того, как FDA изменило свои приоритеты в области соблюдения, одноразовые устройства захватили 33 процента сегмента рынка вейпов в магазинах шаговой доступности.