sidenav

FDA отвергает PMTA для еще пяти продуктов Blu.

FDA отклонила заявки на маркетинг для четырех электронных сигарет Blu и капсулы для перезаправки со вкусом ментола для устройства myblu компании. В январе агентство также отклонило заявки на всю линейку blu PLUS+ картриджных электронных сигарет.

Продукты, получившие заказы на отказ в маркетинге (MDO) вчера, были:

  • blu Disposable Menthol 2.4%
  • blu Disposable Vanilla 2.4%
  • blu Disposable Polar Mint 2.4%
  • blu Disposable Cherry 2.4%
  • myblu Menthol 1.2%

FDA заявила в пресс-релизе, что предварительные заявки на табак (PMTAs) Blu для четырех одноразовых Blu и ментоловой капсулы myblu "не имели достаточных доказательств вредных и потенциально вредных ингредиентов в аэрозоле для одного продукта и безопасности аккумуляторов для нескольких продуктов. Кроме того, заявитель не представил достаточные данные, демонстрирующие, что новые продукты могут принести пользу взрослым курильщикам, с точки зрения полного перехода или значительного сокращения потребления сигарет, что перевесит риск для молодежи."

Решение FDA исключает всю линейку одноразовых Blu, кроме устройства со вкусом классического табака, которое остается на рассмотрении FDA. Одноразовые Blu - это "cigalikes" — маленькие, маломощные вейпы, напоминающие сигареты.

Цитата

С момента назначения Брайана Кинга директором Центра табачных продуктов FDA в июле 2022 года ни один вейпинг-продукт не был авторизован.

Ментоловая капсула myblu, отклоненная вчера, является последним продуктом myblu, который будет рассмотрен FDA и получит MDO. Однако агентство проводит второй раунд судебных проверок по устройству myblu и капсулам для перезаправки со вкусом табака (которые получили MDO в 2022 году), после того как Апелляционный суд округа Колумбия вынес решение против FDA по апелляции.

Владелец Blu Fontem US, LLC, вероятно, также оспорит новые MDO в суде. Несколько десятков производителей вейпов подали апелляции на MDO в федеральные суды по всей стране.

С тех пор как FDA предоставила себе регуляторные полномочия над продуктами для вейпинга в 2016 году, агентство авторизовало всего семь устройств для вейпинга, наряду с капсулами со вкусом табака. Ни один продукт для вейпинга не был авторизован с тех пор, как текущий директор Центра табачных продуктов FDA Брайан Кинг был назначен на эту должность в июле 2022 года.

Все продукты, авторизованные FDA, производятся дочерними компаниями Big Tobacco, и агентство не авторизовало ни один продукт для вейпинга в не табачных вкусах (включая ментол), ни открытые системы (перезаправляемые) продукты, ни бутылочные жидкости для вейпинга.

Vape Market Playbook 2026: A B2B Guide to Revenue & Risk
Последние правила, риски и победные тенденции продуктов на 2025–2026 годы.
Бесплатно
Брифинг отрасли за $400 — сегодня бесплатно!
image
Последние Руководства & Ресурсы
vaping taxes
Налоги на вейпинг в Соединенных Штатах и во всем мире

Из-за снижения продаж сигарет государства в США и страны по всему миру ищут в vapor products новый источник налоговых поступлений.

ср мая 27 2026
Where vaping is banned or restricted
Запреты на вейпинг: Ограничения на электронные сигареты в США и по всему миру

Список запретов на ароматы вейп-продуктов и запретов на онлайн-продажу в Соединенных Штатах, а также запретов на продажу и possession в других странах.

пн мая 4 2026
Article preview image
Магазин для всего, что связано с никотиновыми пакетиками? Обзор на PouchPoint

Ближе к PouchPoint, онлайн-магазину никотиновых пакетиков, предлагающему конкурентные цены, широкий выбор и приятный процесс покупок.

ср апр. 29 2026
Article preview image
Рынок Vape: Пособие до 2026 года. B2B руководство по доходам и рискам.

Практическое, ориентированное на данные изучение того, куда движется рынок vape, и как позиционировать ваш бизнес в условиях будущих нормативных и категорийных изменений.

пн дек. 22 2025
О авторах
Джим МаКдональд
877 посты

Курильщики создали вейпинг для себя без помощи табачной индустрии или антинаркотических активистов, и я верю, что вейперы и индустрия вейпинга имеют право продолжать инновации, чтобы предоставить всем, кто хочет использовать никотин, доступ к безопасным и привлекательным некондиционным опциям. Моя цель — предоставить ясную, честную информацию о вейпинге и о проблемах, с которыми сталкиваются потребители никотина из-за законодателей, регулирующих органов и брокеров дезинформации. Вы можете найти меня в Twitter @whycherrywhy

Смотреть профиль автора
Vaping360.com стремится быть самым надежным ресурсом для вейперов и курильщиков в мире. Мы гордимся нашей редакционной честностью, точностью и искренностью наших авторов.
Читать далее о нас

Полагайтесь на нашу экспертизу

В Vaping360 мы гордимся нашим глубоким знаниям и многолетним опытом в индустрии вейпинга. Наша преданная команда профессионалов привержена использованию своих обширных знаний для удовлетворения ваших потребностей и превышения ваших ожиданий.

Authenticity

Подлинные знания, подтвержденные тщательными и всесторонними исследованиями и тестированием.

Reliability

Последовательная, точная информация от экспертов в индустрии вейпинга.

Empowerment

Прозрачный и надежный контент для уверенного и осведомленного принятия решений.

Принимайте более обоснованные решения в бизнесе вейпинга

Изучайте новости, ориентированные на рынок, гиды и снимки данных, созданные для брендов, ритейлеров и дистрибьюторов.

about-us-banner
предпросмотр продукта