2022年10月10日
在10月6日，FDA通过新闻稿发布了初步的2022年国家青少年烟草调查（NYTS）结果。该文件的大部分内容专门用于强调该机构对一次性蒸汽产品采取的强硬态度，特别提及针对Puff Bar进口商和Hyde一次性蒸汽制造商采取的新措施。
Hyde被评为在列出了品牌的吸电子香烟的中学生和高中生中，第六大最受欢迎的蒸汽品牌（7.3%），根据上周发布的CDC报告的作者们。只有Puff Bar、Vuse、JUUL、SMOK和NJOY在过去30天内吸过电子香烟的学生中更经常被提及——虽然“未列出”（32.2%）和“不确定/不知道”（28.3%）是与Puff Bar（29.7%）竞争的唯一回答。
FDA在其新闻稿中表示，该机构的烟草产品中心（CTP）已对由知名制造商和分销商Magellan Technology, Inc.提交的32种Hyde品牌产品发布了市场拒绝命令（MDO）。
“在进行科学审查时，”该机构写道，“FDA认为这些申请缺乏足够证据，证明这些调味电子香烟能够为成年用户提供的好处足以抵消对青少年的风险。因此，FDA认为允许这些产品的营销对于保护公共健康是不合适的。公司必须停止销售和分发这些产品，市场上现有的产品必须撤回，或面临执法行动。”
其次，经过对32款Hyde电子香烟的市场前烟草申请的审查，FDA对由Magellan Technology Inc.提交的这些申请发布了营销拒绝令（MDO）。
— FDA Tobacco (@FDATobacco) 2022年10月6日
但是，根据Magellan的说法，FDA尚未对任何Hyde产品发出MDO。
在FDA发布声明不久后，Magellan表示，该机构已对Hyde PMTA发出拒绝接受（RTA）信件——这是一种与MDO截然不同的FDA回应。RTA信件是通知，表明成功提交PMTA所需的一些基本技术要求尚未满足。当做出RTA决定时，申请无法进行科学审查。
根据该公司的说法，FDA对Magellan的沟通表明，该机构并未进行其声称基于的所谓营销拒绝令的科学审查。事实上，Magellan表示拒绝接受的决定是基于一份缺失的文件：“与申请某些组成部分翻译相关的宣誓认证。”
Magellan称FDA声称其发出了MDO是一个“明显错误”。但如果Magellan在其声明中正确认为没有发出MDO，那么FDA的声明远远超出了一个错误。这要么是极其无能的证据，要么是意在欺骗公众和许多发表称Hyde产品已收到MDO并已被下令退出市场的报道记者的彻头彻尾的谎言。
Magellan表示，其律师已经“要求FDA不仅撤回其发表的新闻声明，还要发布纠正声明，明确FDA并未向Magellan发出MDO，并且尚未对Magellan的产品进行科学审查。”
我之前关于NYTS的故事的更新。FDA已向Puff发出警告信，并向Hyde发出MDO。将非常有趣地看到这些是否是FDA首次采取措施的公司，或者这些公司试图挑战FDA。 https://t.co/HLJoUJhiog
— Nicholas Florko (@NicholasFlorko) 2022年10月6日
FDA已于3月被国会授予对合成尼古丁产品的监管权。该法律于4月生效，制造商被给予一个月的时间——直到5月14日——提交市场前烟草申请（PMTA），并且有两个额外的月份可以继续销售待审核的PMTA产品。当宽限期在7月13日结束时，所有基于合成尼古丁的产品变成了FDA执法的对象，尽管该机构显然尚未对仍在待审核的PMTA产品采取行动。
我们在两个月前报道，FDA在电子烟产品的PMTA接受截止日期临近之前更改了一些提交PMTA所需的表格。这可能是故意为之，以方便该机构通过做出RTA决定轻松消除数千份申请，而不必艰难完成完整的PMTA审查过程。事实上，CTP主任Brian King 在8月中夸耀，“在过去的三周 alone，FDA已针对超过88,000种不符合接受标准的申请发出了拒绝接受（RTA）信。”
数十家小型电子烟制造商已在法庭上挑战FDA的营销拒绝。Magellan Technology已经对该机构提起了待定的诉讼——对去年针对Magellan的基于豆荚的Juno电子烟产品发出的MDO的审查请愿书。
Vaping360已向FDA请求确认其是否已对相关的Hyde产品发出MDO，但新闻官今天休假（因为联邦假日）。我们将在该机构回复后更新故事。
