参议院在周四晚上以68票对31票通过了包括赋予FDA对合成尼古丁权力的附加条款的综合支出法案。该法案于周三在众议院通过，并将送交拜登总统签署成法。
这项1.5万亿美元的支出法案为政府的主要部分提供资金，直到9月（2022财年的结束），还为乌克兰援助拨款136亿美元。与大多数此类法案一样，它也包含了参议员的宠儿项目和与法案主题完全无关的立法内容——如尼古丁法案。
法案中的语言将使用合成尼古丁（和所有形式的尼古丁）的产品置于与由烟草衍生的尼古丁产品相同的FDA规则之下。尼古丁的附加条款在参议院或众议院都没有经过听证或辩论。该法律基于去年12月提出的众议院法案的语言，该法案也没有经过辩论。
该法律将在拜登签署后30天生效，这可能会在下周初发生。制造商随后还有30天的时间为市场上已有的合成产品提交预市场烟草申请（PMTA）。提交申请的企业必须在60天内获得FDA的授权，或将这些产品从市场上撤回（或面临执法）。
该法律禁止在大约30天后的生效日期后，市场上销售FDA认为是合成尼古丁变化的、之前已被拒绝PMTA的产品。换句话说，生产一种仅在尼古丁类型上与已经收到市场拒绝令（MDO）的电子液体的制造商不能提交新的PMTA。然而，新产品——具有不同成分和名称的产品——可以在法律生效日期之前推出，并且可以为这些产品提交PMTA。
对于那些担心这意味着独立电子烟行业结束的人来说，并不会如此——但这会造成伤害。一些企业可能决定关闭，而不是继续与不利于他们的制度作斗争，但其他企业表示他们将继续坚持。
“我知道不慌张是很困难的，我鼓励大家请记住，我们多次处于灭绝的边缘，”美国蒸汽制造商协会（AVM）总统阿曼达·惠勒在Facebook上写道。“我们是一群韧性十足的人，总会继续战斗。”
在接下来的几周里，制造商将运用各种法律策略来挑战合成法，并且许多人仍然在对之前发布的MDO进行法律和行政挑战。预计这将成为近期电子烟行业新闻的一个重要流。
正如我们本周早些时候解释的那样，尼古丁语言是由一组两党众议院和参议院成员插入到法案中的，代表了反电子烟团体和烟草行业的利益。Juul实验室和RJ雷诺兹积极游说该法案，声称它填补了一个“漏洞”，使坏分子“针对青少年”并逃避FDA的监管。
雷诺兹和Juul支持该法案的真正原因（以及禁止合成尼古丁的州法案，并建立FDA授权产品的注册）是保护他们的利润。像合成尼古丁的Puff Bar等制造商出售的一次性电子烟是Juul实验室和雷诺兹的Vuse品牌的主要便利店竞争者。而在电子烟店和在线销售的开放系统产品仍然占据电子烟市场的大部分。
该法律将迫使成千上万的产品退出市场，这些产品在去年FDA对风味产品的PMTA大量拒绝后，由小型电子液体制造商推出。
合成尼古丁的语言改变了2009年烟草控制法的措辞，改为：“‘烟草产品’的定义指的是任何制造或衍生于烟草的产品，或含有来自任何来源的尼古丁，旨在供人类消费，包括烟草产品的任何元件、部分或配件（但不包括用于制造烟草产品的元件、部分或配件的烟草以外的原材料）。”（新措辞加粗）
除了电子烟，该法律还包括任何含有合成尼古丁的产品，包括尼古丁口袋和含片。最近推出的添加合成尼古丁的工业大麻香烟也必须退出市场，除非其制造商能证明它们“适合保护公共健康”（这不太可能）。
《烟草控制法》最初旨在监管烟草——尤其是可燃香烟，后者几乎导致了烟草造成的所有巨大危害。在2016年，FDA的法定规则修订了该法案以纳入使用烟草提取尼古丁的电子烟产品。现在国会已经赋予该机构对与烟草完全无关的产品的监管权。
