参议院于周四晚上以68-31的投票通过包括一项赋予FDA对合成尼古丁的授权的综合支出法案。该法案于周三由众议院通过，现在将提交给拜登总统签署成为法律。
这项1.5万亿美元的支出法案为政府的主要部分提供资金，直到九月（2022财政年度结束），并为乌克兰提供了136亿美元的援助。与大多数类似法案一样，它充斥着参议员的宠物项目和完全无关的立法——比如尼古丁法。
该法案中的语言将使用合成尼古丁（以及所有形式的尼古丁）的产品置于与烟草衍生尼古丁产品相同的FDA法规之下。尼古丁附加条款在参议院或众议院中没有任何听证或辩论。该法律基于去年12月提出的众议院法案的语言，该法案同样没有经过辩论。
法律将在拜登签署后的30天内生效，这可能会在下周初发生。制造商随后有30天的额外时间提交市场上已有合成产品的预市场烟草申请（PMTAs）。那些提交申请的人必须在60天内获得FDA的授权，否则将从市场上撤回这些产品（或面临执法）。
法律禁止在生效日期（大约30天后）之后对FDA认为是合成尼古丁变种的、已被拒绝PMTA的产品进行市场营销。换句话说，制造商如果电子液体仅在尼古丁类型上与已经收到市场拒绝命令（MDO）的电子液体不同，则无法提交新的PMTA。然而，具有不同成分和名称的新产品可以在法律生效日期之前推出，且可以提交这些产品的PMTA。
对于那些担心这意味着独立蒸汽行业结束的人来说，并不是这样——但这将对其造成伤害。一些企业可能会决定关闭，而不是继续与一个不利于他们的体系作斗争，但其他企业表示他们将继续。
“我知道不慌张很困难，我鼓励大家请记住，我们多次处于被消灭的边缘，”美国蒸汽制造商协会（AVM）主席阿曼达·惠勒在Facebook上写道。“我们是一群具有韧性的人，我们将始终继续抗争。”
在接下来的几周里，制造商将采用多种法律策略来挑战合成法律——许多人仍然有法律和行政挑战待定，用于之前发布的MDO。预计这将成为未来蒸汽行业新闻的主要来源。
正如我们本周早些时候所解释的，这段尼古丁的语言是由一个跨党派的众议院和参议院成员小组插入到法案中的，代表了反蒸汽团体和烟草行业的利益。Juul Labs和RJ Reynolds积极游说该法案，声称它关闭了一个“漏洞”，允许不法行为者“针对年轻人”并逃避FDA的监管。
雷诺和Juul支持该法案的真正原因（以及各州层级的禁止合成尼古丁法案及创建FDA授权产品的登记册）是保护他们的利润。像合成尼古丁坏小子Puff Bar等制造商销售的一次性产品是Juul Labs和雷诺的Vuse品牌的主要便利店竞争对手。而在烟草店和在线销售的开放系统产品仍然占据蒸汽市场的重要份额。
这项法律将迫使数千种产品下架，这些产品是由小型电子液体制造商推出的，是在去年的FDA大规模拒绝调味产品PMTA之后推出的。
合成尼古丁的语言改变了2009年烟草控制法的措辞，变为：“‘烟草产品’一词指任何由烟草制成或衍生的产品，或含有来自任何来源的尼古丁，旨在供人类消费，包括烟草产品的任何组件、部分或附件（除制造组件、部分或附件烟草产品所用的生材料外）。”（新措辞用粗体字表示。）
除了电子烟，该法律还包括任何含有合成尼古丁的产品，包括 尼古丁袋和含片。最近引入的 添加了合成尼古丁的大麻香烟 也将不得不退出市场，除非其制造商能够证明它们“适合保护公共健康”（这几乎不可能）。
烟草管制法最初是为了规范烟草——尤其是可燃香烟，它们造成的巨大伤害几乎全都是由于烟草造成的。在2016年，FDA的 认定规则修订了该法案，将使用烟草衍生尼古丁的电子烟产品包括在内。现在国会已给予该机构对与烟草完全没有联系的产品的监管权。
