FDAs PMTA-liste er her, og den er virkelig, virkelig lang.

FDA har i dag endelig offentliggjort “den lovlige produkt" liste, den lovede før sidste septembers PMTA-indsendelsesfrist. Listen offentliggjort i dag omfatter alle dampprodukter, der er tilladt at forblive på markedet i den etårige frist, der er givet til produkter, der var på markedet før 8. august 2016, og for hvilke der blev indsendt en Premarket Tobacco Application (PMTA) inden 9. september 2020.

Listen (faktisk flere lister) omfatter mere end seks millioner individuelle produkt-SKU'er indsendt af hundreder af virksomheder. En beslutsom lille producent i Texas, JD Nova Group (ejer af Vapolocity), indsendte mere end fire millioner produkter selv.

Listen indeholder kun produkter, der i øjeblikket sælges, så den inkluderer ikke smagstilsatte cartridge- og pod-baserede produkter, som agenturet fandt forbudt på markedet som en del af dens opdaterede håndhævelsesretningslinjer fra januar 2020. SELVOM disse producenter muligvis har indsendt PMTA'er for deres smagstilsatte produkter, er de ikke inkluderet i listen.

Listen blev krævet af anti-damp tobaks kontrolgrupper og også af brancheforeninger, der repræsenterer detailhandlere, der sælger dampprodukter. Ethvert produkt, der ikke er på listen, betragtes som ikke-overholdende med FDA-reglerne og derfor ulovligt.

Men listen i sin rå form ville være et svært værktøj at bruge til håndhævelse i marken—for eksempel af lokale myndigheder, der søger i vape-shop hylder efter ikke-overholdende produkter. Listen består af 15 separate .CSV (kommaseparerede værdier) filer, hver med hundretusinder af individuelle produkt-SKU'er.

Da hver variation af et enkelt produkt skal indsendes separat til FDA, optager hver variation en linje i databasen. For eksempel er Big Time Vapes’ Berry Burst smag tilgængelig i nok forskellige flaske størrelser, nikotinstyrker og PG/VG-forhold, at den har 174 separate posteringer på listen. Og det er mere reglen end undtagelsen. Det er sandsynligvis muligt at skabe et anvendeligt felt håndhævelsesværktøj for lokale myndigheder fra PMTA-listen, men det er sandsynligvis ikke værd at besværet, da de fleste produkter på listen sandsynligvis vil blive fjernet fra markedet efter 9. september 2021.

Hvad listen kan bruges til—af FDA selv—er krydsreferering af indsendte produkter med FDA's produktregistreringsdatabase, hvilket gør det muligt for agenturet hurtigt at undersøge, om producenterne af produkter, der sælges online, har indsendt PMTAs. Det er stadig en arbejdskraftintensiv opgave, men det er sådan, agenturet har begyndt at udsende advarselsbreve til små producenter for salg af ikke-overholdende produkter.

FDA bemærker, at listen ikke er komplet. Nogle virksomheder, der ikke har givet deres oplysninger i tide til at lave den første iteration af listen, er ikke inkluderet. Derudover er nogle identiske produkter, der sælges under forskellige navne, ikke nødvendige at blive listet separat. Og, som nævnt før, blev produkter, der ikke i øjeblikket sælges, ikke inkluderet.

At være på listen betyder ikke nødvendigvis, at produkterne er blevet accepteret af agenturet til videnskabelig gennemgang. Det betyder simpelthen, at produkterne opfylder de grundlæggende krav for at indsende en PMTA og vil blive tilladt at forblive på markedet indtil 9. september 2021 (medmindre deres ansøgning afvises før den dato, hvilket er usandsynligt).

Det er usikkert, hvad der vil ske, når den 9. september kommer. FDA er forhindret ved retskendelse fra at udstede en generel forlængelse af håndhævelsesdiskretionens periode for alle produkter, der ikke er blevet fuldt gennemgået, men agenturet har muligheden for at give undtagelser fra sag til sag. Hvorvidt FDA har til hensigt at anmode retten om en generel forlængelse af diskretionens periode er ukendt.