Højesteret vil drøfte vaping pettioner i juni 20 konference.

Den amerikanske højesteret har sat en konference dato den 20. juni for at gennemgå fire udestående anmodninger relateret til FDA's regulering af vape produkter. De fire sager er:

I Magellan, Lotus og Logic sagerne, har producenterne tabt marketing denial order (MDO) anker i føderale domstole, og har anmodet Højesteret om at tildele certiorari, hvilket de er enige om at gennemgå beslutningerne. I den sag, der har fået mest opmærksomhed, har FDA anmeldt retten for at gennemgå sin tab i Femte Cirkels MDO appel af Triton Distribution.

Triton, en Texas-baseret e-væske producent, appellerede sin MDO i oktober 2021. Dens sag blev samlet med søsterselskabet Vapetasia’s, og selskabernetabte deres samlede appel i Femte Cirkels domstol i 2022. Triton anmodede retten og blev givet en en banc genhør med alle aktive Femte Cirkels dommere, som Triton vandt 10-6.

Dutzinde af vape producenter har udfordret MDO'er i føderale domstole, og mange anmodninger om revision er stadig under behandling.

Triton er det “bedste middel” til at besvare PMTA spørgsmål

Regeringen indgav en svarskrivelse i Triton appellen i går. Generaladvokat Elizabeth Prelogar, ledende for litiganter i Justitsministeriet, opfordrede retten til at acceptere denne sag til gennemgang, fordi den dækker de fleste af de spørgsmål, der stilles i de andre tre, og fordi den er ansvarlig for den “circuit split”, der opstår, når flere domstole når forskellige konklusioner.

Ved sin konference den 20. juni kunne dommerne beslutte at acceptere en af anmodningerne, eller mere end en - eller at afvise alle fire. Afgørelser i lavere domstole ville være gældende for anmodere, hvis deres sager ikke accepteres af retten. Triton og andre producenter, der har vundet appeller i Femte Cirkels domstole, ville kunne fortsætte med at sælge produkter, indtil FDA afslutter nye anmeldelser af deres premarkede tobaksansøgninger (PMTA'er).

Fire af de ni dommere skal være enige om at tildele certiorari for at en sag kan accepteres til gennemgang. Højesteret accepterer kun to til fire procent af de anmodninger, den modtager hvert år.

Juridisk ekspert Jonathan Adler, en professor i jura ved Case Western Reserve University i Cleveland, siger, at Triton-anmodningen er en “stærk kandidat” til at blive accepteret af retten.

“Den circuit split, og dens kontinuerlige effekter på FDA's evne til at administrere PMTA godkendelsesprocessen gør en eventuel gennemgang i Højesteret uundgåelig,” skrev Adler i marts, “og hvis dette er den sag, som DOJ presser på for at få belyst, så er dette sandsynligvis den sag, retten vil acceptere.”

FDA beder Højesteret om at gennemgå Femte Circuits afgørelser

I relaterede nyheder fra Højesteret, har FDA indgivet en anmodning om at den høje domstol skal afgøre, om Femte Cirklen er et passende forum for MDO udfordringer fra R.J. Reynolds. Reynolds har anket tre MDO'er for Vuse menthol refill (for Vuse Solo, Vibe og Alto enheder) i Femte Cirklen ved at rekruttere medanklagere med detail- eller distributionsvirksomheder beliggende inden for kredsen. (De tre appeller er siden blevet samlet af retten.)

Tobakskontrolloven angiver, at appellationer af FDA's markedsføringsbeslutninger skal indgives inden for 30 dage “til De Forenede Staters Appelret for District of Columbia eller for den kreds, hvori en sådan person bor eller har sin hovedvirksomhed.” R.J. Reynolds, siger FDA's advokater, “er inkorporeret, og derfor bor i North Carolina, og det opretholder sin hovedvirksomhed i Winston-Salem, North Carolina.” Den fjerde eller District of Columbia kreds ville være de passende steder for Reynolds' appeller, ifølge FDA.

I hver Reynolds-appel udfordrede regeringens advokater stedet og blev afvist af Fifth Circuit, som fastslog, at stedet var passende, så længe én anmoder boede i kredsen.

“Ved at stole på denne afgørelse er andre producenter uden for kredsen begyndt at indgive anmodninger om gennemgang i Fifth Circuit ved hjælp af den samme taktik,” skriver regeringen. “Fifth Circuit's beslutning tillader detailhandlere af et tobaksprodukt, som ikke har ret til retlig gennemgang under loven, alligevel at opnå gennemgang; effektivt ophæver lovens grænser for sted; faciliterer åbenlys forumshopping; og underminerer præcedenserne fra andre kredse. Denne domstol bør give gennemgang og omstøde Fifth Circuit's ordre i Alto der nægter anmodningen om at afvise eller overføre.”

Regeringens advokater giver grunde til, hvorfor Højesteret bør gennemgå (og omstøde) Fifth Circuit's stedbeslutninger, den primære begrundelse er, at appelbestemmelsen i Tobakskontrolloven gælder for producenter, ikke detailhandlere af produkter, der nægtes markedsføringsgodkendelse.

I mellemtiden gav Fifth Circuit Reynolds' anmodning om at suspendere retsforløbet i de konsoliderede Vuse MDO-appeller i afventning af udfaldet af FDA's Triton Distribution-anmodning til Højesteret.

“At afvente den endelige dom i disse sager kan således involvere en mangeårig forsinkelse,” siger regeringens juridiske team. “I mellemtiden ville Fifth Circuit's ophold af FDA's afvisningsordrer forblive i kraft, og Reynolds og andre producenter ville fortsætte med at sælge e-cigaretprodukter, som FDA aldrig har godkendt. Derudover ville anmodninger om gennemgang indgivet af producenter uden for kredsen fortsætte med at hobe sig op i Fifth Circuit.”