Højesteret har accepteret at gennemgå en lavere retters afgørelse, der fandt, at FDA handlede forkert, da den afviste markedsføringsansøgninger fra den Texas-baserede vape-producent Triton Distribution. FDA anmodede den højere domstol om at acceptere sagen.
Beslutningen om at behandle sagen markerer første gang, at Højesteret vil overveje en udfordring mod rimeligheden af FDA’s vaping-regler. Retten har tidligere afvist at overveje flere ansøgninger fra vaping-industrien.
De ni dommere i Højesteret diskuterede FDA-Triton anmodningen—og anmodninger i tre relaterede sager—ved deres afsluttende konference i den nuværende periode i går. (Rettskilder siger, at de andre sager sandsynligvis vil blive sat i bero (sat på hold), indtil Triton-sagen er afgjort.)
Retten vil høre mundtlige argumenter til efteråret fra advokater for Triton og FDA og træffe afgørelse om appel i 2025. Hvordan retten beslutter vil have en dybtgående indvirkning på fremtiden for vaping og nikotinanvendelse i USA.
“Triton ser frem til, at Højesteret gennemgår FDA’s overraskende, efterfølgende indførelse af nye undersøgelseskrav og manglende opfølgning på egne retningslinjer for ansøgere om markedsføringsgodkendelse af smags-varianter af ENDS-produkter,” sagde Tritons advokat Eric Heyer efter meddelelsen.
Alle Højesterets indlæg i sagen er tilgængelige på rettens hjemmeside.
Chevron-deference og vaping
Beslutningen om at høre Triton-sagen kommer blot fire dage efter en længe ventet afgørelse fra Højesteret afsluttede såkaldt Chevron-deference—den doktrin, der tvang domstole til at give føderale agenturer fordel af tvivl, når de blev udfordret i retten med hensyn til deres fortolkninger af tvetydige love. Flere domstole har dømt imod vaping-virksomheder og til fordel for FDA, baseret på Chevron-deference.
Både Højesterets fremtidige beslutning vedrørende Triton og afskaffelsen af Chevron-deference kunne have store konsekvenser for andre juridiske udfordringer fra vape-industrien og kunne endda tvinge FDA til at ændre sine reguleringsprocesser.
Triton vs. FDA: en kort historie
Triton Distribution—kendt i retsdokumenter som Wages & White Lion Investments, LLC—indsendte en anmodning om gennemgang af FDAafvisningsordre (MDO), som virksomheden modtog i oktober 2021 i Fifth Circuit Court of Appeals.
Tritons appel blev snart konsolideret med søsterselskabet Vapetasias appel, og virksomhederne blev tildelt en udsættelse af en panel med tre dommere fra Fifth Circuit, hvor dommer Andrew S. Oldham kaldte FDAs skiftende reguleringsstandarder en “overraskende omvendelse.”
Imidlertid tabte Triton så i en 2-1 afgørelse fra en meritspanel i 2022. Triton bad retten om en genbehandling, og Fifth Circuit gav Triton en sjælden en banc-genbehandling af sin appel.
I januar 2024 fandt den fulde ret 10-6 til fordel for Triton.
Circuitretten kritiserede FDA i afgørelsen og kaldte agenturets forhåndsvurderingsproces en “vild gåsejagt” og fandt, at det havde handlet “vilkårligt og vilkårligt” og overtrådt Administrative Procedure Act, da det afviste Tritons ansøgninger om forhåndsgodkendelse af tobaksprodukter (PMTAs).
På grund af faldende cigaret salg, ser statslige regeringer i USA og lande rundt om i verden på vapor produkter som en ny kilde til skatteindtægter.
En liste over vaping produkt smagsforbud og online salgsforbud i USA, samt salgs- og besiddelsesforbud i andre lande.
Et nærmere kig på PouchPoint, en online nicotine pouch butik, der tilbyder konkurrencedygtige priser, et bredt udvalg og en glat shoppingoplevelse.
En praktisk, datadrevet oversigt over, hvor vape-markedet er på vej hen—og hvordan man kan positionere sin virksomhed foran regulatoriske og kategoriændringer.
