Femte kredsret accepterer MDO-appeller fra hele landet

Efter at have anvendt sin afgørelse imod FDA i Triton Distribution-sagen som præcedens tilafvise fem yderligere FDA marketing nægtelsesordrer (MDOs) den 31. juli, har Fifth Circuit Court of Appeals fortsat med at forværre FDA's tobaksregulatorer denne måned.

To recent handlinger fra retten kunne åbne sluserne for vapingproducenter over hele landet til at modtage gunstige afgørelser i Fifth Circuit, baseret på Triton beslutningen:

Begge virksomheder, der modtog ophold, er repræsenteret af Eric Gotting og Azim Chowdhury fra den Washington D.C.-baserede advokatfirma Keller and Heckman LLP.

Tobakskontrolloven og ordentlige steder for appel

Retten tester i det væsentlige FDA og Tobacco Control Act selv, som fastsætter betingelserne for retlige udfordringer til FDA Center for Tobacco Products (CTP) markedsføringsbeslutninger. Ifølge loven skal appeller af CTP markedsføringsbeslutninger indgives inden for 30 dage "til United States Court of Appeals for the District of Columbia eller til den kreds, hvor en sådan person bor eller har deres hovedforretningssted." 

Den Femte Cirkel dækker føderale appeller fra staterne Louisiana, Mississippi og Texas—langt fra Ohio og Washington, hvor de relevante producenter har deres hovedkontorer. 

Under reglerne, der er beskrevet i Tobacco Control Act, skulle NicQuid have indgivet sin MDO-appel i Sixth Circuit Court, og Vertigo/Baton i Ninth Circuit. Men ifølge Fifth Circuit gør det at knytte en partner, der bor i cirklen, til en anmodning om gennemsyn Fifth Circuit til et passende sted for appel – selvom partneren er en detailhandler og ikke en producent. 

Det betyder, at enhver e-væske eller engangs vape producent fra hvor som helst i landet kunne udfordre sin MDO i den sympatiske Femte Cirkel, så længe de er i stand til at rekruttere en detailhandler, der sælger producentens produkter i Louisiana, Mississippi eller Texas.

FDA har bedt Højesteret om at afgøre om korrekt forum

Dette er ikke et nyt problem. Den Femte Cirkel tillod North Carolina-baserede R.J. Reynolds at indgive tre separate Vuse MDO-appeller med lokale partner-appellant, og afsagde dom imod FDA, da den udfordrede appellerne baseret på forkert venue.

Som vi rapporterede i juni, har FDA bedt Højesteret om at afgøre, om Fifth Circuit er et passende forum for Reynolds’ MDO-appeller.

“Femte Kredits afgørelse tillader detailhandlere af et tobaksprodukt, der ikke har ret til retslig overprøvelse under Lovgivningen, at få overprøvelse; annullerer effektivt lovgivningens grænser for venue; letter åbenlys forum shopping; og undergraver præcedenserne fra andre kredite,” skrev regeringens advokater i deres Højesteret petition. “Denne Domstol bør give overprøvelse og omstøde Femte Kredits ordre i Alto om at afslå anmodningen om at afvise eller overføre.”

Højesteret harplanlagt en konference for at diskutere FDAs anmodning den 30. september, men har endnu ikke besluttet, om de vil høre sagen. Hvis de ikke accepterer sagen—eller hvis de træffer afgørelse imod FDA—kan den Femte Circuit i teorien fortsætte med at acceptere MDO-appeller fra producenter over hele landet. 

Imens, en Højesteretsafgørelse næste år i FDA's udfordring af Triton-beslutningen kunne gøre stedets klage til et irrelevant punkt. Hvis højesteret finder, at FDA fejlagtigt nægtede hundrede tusinder af premarket tobaksansøgninger (PMTA'er), kan FDA-reguleringen af vapingprodukter blive nødt til at starte forfra - eller endog blive fuldstændig omarbejdet. Og hvis Højesteretsdommerne bestemmer, at FDA's PMTA-gennemgangspraksis var passende, vil det være mindst af vapingindustriens problemer at finde et sted for appel.