FDA määrää Elf Barin ja Esco Barin tuonnin pidätettäväksi.

FDA on määrännyt tuontitarkastajiaan pidättämään lähetyksiä Elf Bar ja Esco Bar kertakäyttövapeista, jotka lähetetään Yhdysvaltojen satamiin valmistajilta ja viejiltä Kiinasta ja Koreasta. Tuotteet on lisätty “tuonti punaiselle listalle”, joka mahdollistaa tuotteiden pidättämisen Yhdysvaltojen saapussatamissa ilman fyysistä tarkastusta.

Paketit, jotka on tunnistettu sisältävän Elf Bar tai Esco Bar -tuotteita punaisella listalla olevilta lähettäjiltä, voidaan pidättää olettaen, että ne ovat luvattomia tupakkatuotteita. Lähettäjien tai valmistajien on todistettava, että tuotteet ovat laillisia ennen kuin ne voidaan poistaa punaiselta listalta ja vapauttaa jatkamaan matkaansa Yhdysvaltoihin. Tuontihälytys edustaa "ajankohtaista ohjeistusta FDA:n kenttähenkilöstölle."

``Saattaa pidättää ilman fyysistä tarkastusta``

Ilmoitus listaa Elf Bar sekä sen ELFBAR että EBDESIGN nimet, ja täsmentää kuusi kiinalaista rahtiyritystä, joista tuotteet voidaan pidättää, mukaan lukien Elf Barin omistaja IMiracle. Ilmoitus listaa myös yhden toimitusosoitteen Etelä-Koreassa ja yhden Yhdysvalloissa. Asiakirja nimeää kuusi kiinalaista Esco Barin rahtiyritystä ja yhden Yhdysvaltojen osoitteen.

Alueella "Muistiinpanot" jokaiselle Elf Bar -jakelijalle FDA sanoo, että sen Tupakkatuotteiden keskus (CTP) "on todennut, että tämä yritys saattaa tuoda/valmistaa/toimittaa uutta tupakkatuotetta (Elf Bar/Elfbar tai EBDESIGN" ilman markkinointivaltakirjaa. Tupakkatuotteita, joilta puuttuu ennakkolupavaatimukset, pidetään epäpuhtaina." Jokaiselle Esco Bar -jakelijalle käytetään samaa kieltä. Jokainen punaisen listan merkintä on päivätty joko 15. toukokuuta tai 17. toukokuuta.

Ilmoitukset lähetettiin FDA:n tuontitoimiston, sääntelyasioiden toimiston (ORA) osaston, kautta. Mutta tuonnin rajoitusten voimaantulo tuli CTP:ltä.

"Osastot voivat pidättää, ilman fyysistä tarkastusta, tupakkatuotteet, jotka on tunnistettu tämän tuontihälytyksen Punaisessa Luettelossa," sanoo FDA-hälytys. "Jos osasto ei ole varma siitä, onko tupakkatuote sama kuin Punaisessa Luettelossa tunnistettu tuote, osaston tulee neuvotella Tupakkatuotteiden Keskuksen (CTP) kanssa. CTP:n hyväksyntä vaaditaan tuotteen lisäämiseksi Punaiselle Luettelolle."

Odotettavien PMTA: iden myöhässä olevien tuotteiden pidättäminen on uusi

Ilmoitus perustuu siihen, että kyseiset tuotteet ovat myyntiin tekemättömiä FDA:n toimesta, mikä teknisesti tekee niistä laittomia (“saastutettuja ja väärin merkittyjä”)—mutta FDA on toistaiseksi sallinut tuotteen, joilla on odottavia ennakkokysymyksiä tupakkatuotteen myyntilupaan (PMTA), pysyä markkinoilla häiritsemättömänä. Kysymys kuuluu, salliiko FDA:n “valvontakäytäntö” viranomaisen valita kaksi tuotemerkkiä (tuhansista) odottaville PMTA:ille, joita vastaan voidaan toimia.

Vaping360 on saanut kuulla suurelta Elf Bar -jakelijalta, että sekä Elf Bar että Esco Bar jättivät PMTA:ta viime vuonna senaikaisten ikkuna aikana, jonka FDA hyväksyi PMTA:t synteettistä nikotiinia sisältäville tuotteille. Tämä jakelija sanoi, että FDA todennäköisesti kohtaa oikeudenkäyntejä, jotka haastavat tuontikiellon.

"Ellei korkein oikeus tai kongressi puutu asiaan, FDA vain kaksinkertaistaa ja kolminkertaistaa nykyisen whack-a-mole-valvontastrategiansa,” sanoi Gregory Conley, American Vapor Manufacturers Associationin lainsäädännön ja ulkoisten asioiden johtaja, Vaping360:lle. “Satunnaisesti valitsemalla tuotteita, jotka katsotaan erityisen kielletyiksi, on se, mitä liittovaltion virasto tekee, kun sillä ei ole pätevää pitkän aikavälin visiota tai suunnitelmaa."

Vuonna 2009 FDA:n lääketoimisto takavarikoi e-savukkeiden lähetyksiä Kiinasta, mikä johti oikeustaisteluun, jonka lopulta voittivat NJOY:n omistajat. Pian sen jälkeen, kun näitä takavarikoita kyseenalaistettiin, FDA sai sääntelyvallan tupakkatuotteisiin, ja sitten vuonna 2016 virasto myönsi itselleen vallan e-savukkeisiin ”deemamalla” ne tupakaksi.

FDA kohtaa painetta valvoa kertakäyttöisiä tuotteita vastaan

FDA on koetellut painetta anti-vaping-organisaatioilta kuten Campaign for Tobacco-Free Kids, jotta se saisi kuriin kertakäyttöiset vaperit (ja kaikki maustetut sekä synteettiset nikotiinipohjaiset vaping-tuotteet). Mutta painetta on tullut myös Kongressilta—ja yhdeltä merkittävältä tupakkayhtiöltä, joka myy myös vaping-tuotteita.

R.J. Reynolds—Vuse-vapien valmistaja, mukaan lukien erittäin suosittu Vuse Alto—teki FDA:lle kansalaispetition helmikuussa, pyytäen virastoa priorisoimaan täytäntöönpanoa “laittomasti markkinoiduille kertakäyttöisille elektronisille nikotiinitoimitusjärjestelmille (‘ENDS’)” suojellakseen “kansanterveyttä paremmin.” Pian Reynolds’in petition jälkeen piti talousarvioesitys, joka vaatisi FDA:ta priorisoimaan täytäntöönpanon kertakäyttöisiä vastaan.

Reynolds uskotaan myös monien toimesta olevan rahoittaja oudolle kertakäyttöisiä vastaan käyvälle kampanjalle oletetun kuluttajaryhmän nimeltä Consumer Action for a Strong Economy. Kampanjaan kuuluu sosiaalisen median posteja ja merkkiauto, joka kiertää FDA:n Washington D.C.:n toimistoja. Autossa on viestejä, jotka moittivat FDA:ta sen toimettomuudesta makuuntuneita kertakäyttöisiä kohtaan, jotka “on suunnattu alaikäisille.”

Kertakäyttöiset vapat, kuten Elf Bar ja Esco Bar kasvoivat nopeasti suosiossa vuoden 2020 alun jälkeen, kun FDA ilmoitti priorisoivansa valvontaa pod- ja kartusperusteisia vaping-tuotteita, joita myydään muilla makuilla kuin tupakka ja mentoli. Kahden vuoden aikana FDA:n muuttaessa valvontaprioriteettejaan, kertakäyttöiset saivat 33 prosenttia vaper-markkinoiden vähittäiskaupan segmentistä.