笑いたければ笑ってください。しかし、ニコチンのつまようじは、タバコや電子タバコの代替品を探しているニコチンユーザーにとって重要な選択肢かもしれません。率直に言って、人口の少ない地域の多くの電子タバコユーザーにとって、必要な製品を見つけるのが難しくなってきており、これはPACT法の出荷制限の対象ではないニコチン製品の一つです。
ここには興味深い規制の話もあります。ニコチンパウチやトローチと同様に、つまようじはFDAによって規制されているタバコ製品と見なされていますが、実際のタバコは含まれていません。しかし、あるニコチン会社は、製品が市場に遡及的に認められ、FDAの事前市場承認の対象にならない唯一の非タバコニコチンメーカーとして資格を得る可能性があります。
ニコチンのつまようじは、喫煙者（および電子タバコユーザー）にとって、市販のタバコの代替品として機能する口腔内ニコチン製品です。製品自体や、消費者ニコチンスペースで歴史を作るかもしれないつまようじメーカーZippixの物語について興味がある方は、さらに読み続けてください。
ニコチンのつまようじとは何で、どこで購入できますか？
ニコチンのつまようじは、ニコチンとフレーバーを含む木のつまようじです。いくつかのメーカーは、ニコチン、フレーバー、保存料の混合物でつまようじをコーティングするだけですが、他のメーカーは高度な真空チャンバーを使用して成分をつまようじ全体に均等に注入します。
さまざまなフレーバーのものがあり、ほとんどのつまようじは、低用量のパウチと同じくらいのニコチン量を提供します：2～3 mg。15本から50本のつまようじがパッケージとして販売されています。
ニコチンのつまようじは、電子タバコや他の消費者向けニコチン製品と同じ規制の対象ですが、米国邮件の配達から禁止されておらず、改訂されたPACT法にも含まれていません。これは、困難なプレマーケットタバコアプリケーション（PMTA）プロセスを乗り越えたつまようじメーカーは、全国どこでも発送できるということを意味します。
確かに、つまようじを持つことはタバコを持つこととは正確には似ていませんが、あまり遠くはありません。
現在の米国のニコチンのつまようじメーカーは5社見つかりました。そのうちの1つは合成ニコチンで作られています。他の4社はタバコ由来のニコチンで作られています。その中の1社はプレマーケットタバコアプリケーション（PMTAs）を提出し、他の2社は提出しておらず、4社目であるZippixは、独自の規制の物語があります。その会社については以下で詳しく述べます。
Crave Nicotine Toothpicksは合成ニコチンを使用しており、現在はFDAによって規制されていません。この会社は、元CongrevapeオーナーのJohn Grefeによって設立され、現在8つのフレーバー（各パッケージに50本入り）で3 mgのつまようじを販売しています。Craveの1本あたりの価格は他のブランドよりも低いです。
Grefeは、合成ニコチンを使用することで、オーガニックニコチンの辛みが圧倒することのないより微妙なフレーバーを活用できると言います。合成ニコチンは、バタースコッチケーキのように強いニコチン感覚には耐えられない繊細なフレーバーをブレンドするのと同じように、製品にアプローチすることを可能にします。逆に、つまようじの媒体は、彼の強いフレーバー、例えばサワーキャンディが過酷にならずに輝くことを可能にします。
「この媒体を活かして、バイピングに近いアプローチをしています」とGrefeは言います。「電子液体では、蒸気に現れる酸味に限界があります。しかし、つまようじでは、酸味を思いっきり強めることができます。」
会社は、遡及的なステータスを得るプロセスを導くためにワシントンD.C.の法律事務所を雇いました。
2013年に設立されたPixotineは、3 mg強度での4つのフレーバー—シナモン、オリジナル、タバコ、ウィンターアイスについてPMTAを提出しました。Pixotineのつまようじは15本入りのパックで販売されています。
NicotinePicksは8つのフレーバーを販売しており、20本入りのチューブに入っており（複数のパックを購入すると安くなります）。この会社はPMTAの提出に関するお問い合わせには応じませんでしたが、FDAのPMTA提出製品リストには表示されていないようです。
Smart Toothpicksは、ニコチンのつまようじに加えて非ニコチンのつまようじも製造している唯一のメーカーのようです。会社からのメールによると、Smart ToothpicksはコストのためにPMTAを提出していません。Smart Toothpicksの3 mgニコチンのつまようじは3つのフレーバーで販売されています。
すべてのつまようじメーカーはオンラインで販売しています。それらのいくつかはコンビニエンスストアやガソリンスタンドにも存在していますが、大手タバコ製品の流通業者と契約しているところはありません。
ZippixはFDAのPMTA要件を避けるだろうか？
2009年の連邦タバコ管理法は、タバコ由来のニコチンで作られた製品に対するFDAの権限を与えましたが、2007年2月15日以前に市場に出ていた製品は、合法的に販売されるために新しい製品が取得しなければならない事前市場承認から免除されます。
それが、ほとんどのタバコや無煙タバコ製品が市場に残り続け、支配する理由です。FDAは、これらの製品が「公衆衛生保護のために適切」と宣言したことはありません（2007年以降の製品がPMTA承認を求める際に要求される基準）。これらの古い製品のメーカーは、高価な毒物学テストや行動研究を行う必要がなく、新しい製品（すべての電子タバコを含む）には求められます。
2007年2月15日以前に販売されていた製品は「遡及的」と見なされ、それらのメーカーはFDAの要件をすべてクリアすることなく販売を続けることができます。FDAは正式な遡及的製品の定義を提供しており、その名称のために自発的に提出された製品のデータベースを持っています。
言うまでもなく、PMTA要件を回避することは大きな市場での優位性です。
「私たちは、FDAに送付された支援文書の4回目のラウンドに入っています。」
Zippixの製造元によると、同社のニコチンつまようじは遡及的製品として認められる資格があります。Zippixのオーナー、Marcus KrukはVaping360に、彼のつまようじは1993年から彼の所有する2社によって販売されていると語りました。Zippixは、遡及的製品として正式に認識されるためにFDAに申請しています。
同社は、遡及的ステータスを得るプロセスを導くためにワシントンD.C.の法律事務所を雇いました。「私たちは、FDAに送付された支援文書の4回目のラウンドに入っています」とKrukは言います。
しかし、彼は正式なFDAの遡及的製品の定義がなくても、同社はその地位に挑戦されない限り販売を続けることができることを指摘しています。FDAに対して訴えることは決して簡単ではありませんが、Zippixは良い案件を持っているかもしれません。
電子タバコ製品とは異なり、つまようじは、今後発表される米国郵便公社の配達禁止令の対象となることはなく、PACT法にも含まれていません。
Krukの元の会社である調剤薬局は、1993年にニコチンつまようじの製造を開始しました。彼らは呼吸器疾患を持つ患者に対して、肺の医師や呼吸療法士から推奨されましたが、患者に直接電話で販売されました。彼らは主に南東部で行われる医療機器の展示会で製品を販売しました（Krukはアラバマ州に拠点を置いています）。しかし、Zippixはつまようじを禁煙製品としてマーケティングせず、FDAに医薬品輸送装置として申請することもありませんでした（これにより、消費者製品としての承認が取り消される可能性があります）。
FDAが、一般的な消費者タバコの流通経路を通じて販売されなかった製品を、承認されたタバコ製品として指定することを許可するかどうかは不明です。しかし、もし許可されるとすれば、Zippixは、私たちが知る限り、葉タバコを使用せずに製造された唯一の消費者ニコチン製品となり、その製品を煩雑なPMTAプロセスを経ることなく販売できるでしょう。
同社は、シナモン、モカ、ペパーミントスイカ、スパイスアイランドクローブ、スイートウィスキー、スイートウッドの6つのフレーバーのニコチンつまようじを販売しています。最後の2つは3mg、その他の4つは2mgです。各パッケージには20本のつまようじが入っており、主にオンラインで販売されています。（Zippixは、ビタミンB12とカフェインを含むつまようじも販売しています。）
ニコチンつまようじは市場でどのような位置を占めていますか？
ニコチンパウチやのど飴、そしてニコチンつまようじのような「現代の口腔ニコチン」製品は、禁煙を目指している喫煙者や、フレーバー禁止や配送制限のために望む製品を手に入れられない電子タバコ愛用者にとって理想的な選択肢です。
電子タバコ製品とは異なり、つまようじは、今後発表される米国郵便公社の配達禁止令の対象となることはなく、PACT法にも含まれていません。ニコチンパウチ同様、最終的にはタバコ規制推進活動家からの否定的な注目を集める可能性がありますが、現時点ではそれは起こっていません。
マーカス・クルクによれば、Zippixの売上は急増しており、これは非可燃性ニコチンおよびタバコ製品全体に当てはまるようです。人々は選択肢を求めており、ニコチンつまようじ、パウチ、その他の口腔ニコチン製品でそれらを見つけています。
“エリキシルでは、蒸気に変換される酸味に限界があります。しかし、つまようじでは、酸味をとてつもなく強くすることができます。”
それらは、仕事中、会議中、またはスポーツイベント中など、電子タバコを使えない時にニコチンを求めるのに理想的です。それらは小さく持ち運びが簡単で、使用していることに誰も気付かないでしょう。
最後に、ニコチンつまようじは、電子タバコを除いて、喫煙の手と口の儀式とのつながりを提供する唯一の消費者ニコチン製品です。確かに、つまようじを持つことはタバコを持つこととは正確には同じではありませんが、あまり遠くはありません。口に入れたり、クルクル回したり、引き抜いてひっくり返したり、休憩を取って指の間に持ったりできます。
ニコチン愛好家に選択肢を提供するために、リスクが低いさまざまな製品が利用可能であることが重要です。ニコチンつまようじは、タバコを吸いたくない人々にとってのもう一つの選択肢です。
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