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ニコチンつまようじは私たちが考えていたよりも大きな話です

この記事では以下を取り上げます
ニコチン含有のつまようじとは何ですか?どこで購入できますか?
ZippixはFDAのPMTA要件を回避できるか?
ニコチンつまようじは市場でどのような位置付けにあるのか?

笑ってもいいですが、ニコチン含有のつまようじは、喫煙や電子タバコの代替手段を求めるニコチン使用者にとって重要な選択肢かもしれません。正直に言うと、人口の少ない地域の多くの電子タバコユーザーにとって、必要な製品を見つけることが難しくなってきていますが、これは PACT法の配送制限の対象ではないニコチン製品の一つです。

ここには興味深い規制の物語もあります。ニコチンパウチやトローチと同様に、つまようじは FDAによって規制されているタバコ製品と見なされ、実際のタバコは含まれていません。しかし、一つのニコチン会社は市場において製品を既存のものとして販売する唯一のタバコ以外のニコチン製造業者として資格を持つかもしれません。

ニコチン含有のつまようじは、多くの喫煙者(および電子タバコユーザー)にとって、タバコの代替品として機能する口内ニコチン製品です。製品自体や、消費者向けニコチン市場で歴史を作るかもしれないつまようじ製造業者 Zippix の物語に興味があれば、読み続けてください。

ニコチン含有のつまようじとは何ですか?どこで購入できますか?

ニコチン含有のつまようじは、ニコチンとフレーバーを含む木製つまようじです。製造元によっては、つまようじにニコチン、香料、保存料の混合物を単純にコーティングするものもあれば、高度な真空チャンバーを使用して、すべてのつまようじに成分を均一に浸透させるものもあります。

さまざまなフレーバーがあり、ほとんどの製品は、低用量のパウチと同じくらいのニコチン量を提供します:各2-3 mgです。15本から50本の間のパッケージで販売されています。

ニコチン含有のつまようじは、主に電子タバコやその他の消費者向けニコチン製品と同じ規則の対象ですが、米国郵便の配達から禁止されておらず、改訂されたPACT法にも含まれていません。これは、困難な前市場タバコ申請(PMTA)プロセスを生き残ったつまようじの製造業者が全国どこでも配送可能であることを意味します。

引用

確かに、つまようじを持つことはタバコを持つこととは正確には同じではありませんが、あまり遠くはありません。

私たちは現在の米国のニコチンつまようじ製造業者を5社見つけました。そのうちの一つは合成ニコチンで作られています。残りの4社はタバコ由来のニコチンで作られています。その中で、一社は前市場タバコ申請(PMTA)を提出し、他の二社は提出せず、4社目のZippixはそれ自体が規制の物語です。詳細は下記に。

Crave Nicotine Toothpicksは合成ニコチンを使用しており、FDAによる規制は受けていません。この会社は元Congrevapeのオーナー、ジョン・グレフェによって設立され、現在8つのフレーバーの3 mgつまようじを販売しており、それぞれ50本入りのパッケージです。Craveの価格は他のブランドよりも安いです。

グレフェは、合成ニコチンを使用することで、天然ニコチンの辛味に圧倒されることなく、より繊細なフレーバーを活かすことができると言います。合成ニコチンは、強いニコチンの感覚が立ちふさがるかもしれない繊細なフレーバーのブレンドにアプローチする自由を与えてくれます。対照的に、つまようじの媒体は、彼の強いフレーバー、例えばサワーキャンディなどを優しく際立たせることができます。

「私はそれを電子タバコのようにアプローチしています。媒体を最大限に活用する機会が広がります」とグレフェは言います。「電子リキッドでは、蒸気に伝わる酸味には限界があります。しかし、つまようじでは、酸味を限界まで引き上げることができます。」

引用

この会社は、グランドファーザーのステータスを取得するプロセスをガイドするために、ワシントンD.C.の法律事務所を雇っています。

2013年に立ち上げられたPixotineは、4つのフレーバー—シナモン、オリジナル、タバコ、ウインターアイス—の3 mg強でPMTAを提出しました。Pixotineのつまようじは15本入りのパックで販売されています。

NicotinePicksは8つのフレーバーを販売しており、20本入りのチューブに入っており(複数パックを購入すると安くなる)、PMTA提出に関する私たちの質問には応じていませんが、FDAの提出済みPMTA製品のリストには載っていないようです。

Smart Toothpicksは、ニコチンつまようじの他に非ニコチンのつまようじを製造する唯一のメーカーのようです。会社からのメールによると、Smart ToothpicksはコストのためにPMTAを提出しなかったとのことです。Smart Toothpicksの3 mgニコチンつまようじは、3つのフレーバーで提供されています。

すべてのつまようじ製造業者はオンラインで販売しています。いくつかはコンビニやガソリンスタンドにも存在しますが、大手タバコ製品ディストリビューターとの契約はないようです。

ZippixはFDAのPMTA要件を回避できるか?

2009年の連邦タバコ規制法は、タバコ由来のニコチンで作られた製品に対するFDAの権限を与えましたが、2007年2月15日以前に市場にあった製品は、合法的に販売するために新しい製品が取得しなければならない前市場認可から免除されています。

これが、大部分のタバコや無煙タバコ製品が市場に残り、支配し続ける理由です。FDAはそれらを「公衆の健康を保護するために適切」と宣言したことはありません(PMTA受入れを目指す2007年以降の製品に要求される基準)。古い製品の製造業者は、新しい製品が必要とする高価な毒性試験や行動研究を行う必要がありません。

2007年2月15日以前に販売されていた製品は「グランドファーザー」と見なされ、製造業者はFDAの全ての手続きを経ずに販売を継続できます。FDAは、正式なグランドファーザー製品の決定を提供しており、その指定を自発的に提出された製品のデータベースがあります。

言うまでもなく、PMTA要件を回避することは重大な市場優位性です。

引用

「私たちはFDAに送付した支持文書の4回目のラウンドにいます。」

Zippixの製造業者によると、同社のニコチン含有つまようじはグランドファーザー製品に該当します。Zippixのオーナー、マーカス・クルクはVaping360に対し、彼のつまようじは1993年から彼が所有する2つの会社によって販売されていると語りました。Zippixは正式にグランドファーザー製品として認識されるためにFDAに申請を行っています。

同社は、グランドファーザーの地位を取得するプロセスをガイドするために、ワシントンD.C.の法律事務所を雇っています。「私たちはFDAに送付した支持文書の4回目のラウンドにいます」とクルクは言います。

しかし、彼は、正式なFDAのグランドファーザー製品の決定がなくても、FDAがその地位に挑戦しない限り、彼の会社は販売を続けることができることに注意を促しました。FDAに対して訴訟を行うのは決して簡単ではありませんが、Zippixには良いケースがあるかもしれません。

引用

電子タバコ製品とは異なり、つまようじは米国郵便公社の配達禁止令の対象にはならず、PACT法にも含まれていません。

Krukの元の会社である調剤薬局は、1993年にニコチンつまようじの製造を開始しました。呼吸器障害のある患者に対して、呼吸器科医や呼吸療法士によって推奨されましたが、患者には直接電話で販売されました。彼らは主に南東部の医療機器の展示会で製品をマーケティングしました(Krukはアラバマ州に拠点を置いています)。しかし、Zippixはつまようじを禁煙製品としてマーケティングしたことはなく、FDAに薬物投与装置として申請もしていません(これにより、消費者製品としての権利を失う可能性があります)。

FDAが一般の消費者向けタバコチャネルを通じて販売されていない製品を、祖父条項に該当するタバコ製品として認めるかどうかは不確実です。しかし、認められれば、Zippixは私たちの知る限り、葉タバコを使用せずに製造された唯一の消費者ニコチン製品として、煩雑なPMTAプロセスを経ることなく製品を販売できることになります。

この会社は、シナモン、モカ、ペパーミントスイカ、スパイスアイランドクローブ、スイートウイスキー、スイートウッドの6種類のフレーバーのニコチンつまようじを販売しています。最後の2つは3mgの強さで、他の4つは2mgです。各パッケージには20本のつまようじが入っており、主にオンラインで販売されています。(Zippixは、ビタミンB12とカフェインを含むつまようじも販売しています。)

ニコチンつまようじは市場でどのような位置付けにあるのか?

ニコチンパウチやロゼンジ、そしてニコチンつまようじのような「現代の口腔ニコチン」製品は、禁煙を考えている喫煙者や、フレーバー禁止や配送制限のために欲しい製品が入手できないヴェイパーにとって理想的な選択肢です。

電子タバコ製品とは異なり、つまようじは米国郵便公社の配達禁止令の対象にはならず、PACT法にも含まれていません。ニコチンパウチと同様に、将来的にはタバコ規制活動家からの否定的な注目を引く可能性があるが、現時点ではまだ起こっていません。

マーカス・クルクによると、Zippixの売上は急増しており、これはすべての非燃焼ニコチンおよびタバコ製品について言えるようです。人々は選択肢を求めており、ニコチンつまようじ、パウチ、その他の口腔ニコチン製品でそれらを見つけています。

引用

「電子リキッドでは、蒸気に現れる酸味の限界があります。しかし、つまようじでは、酸味を最大限に引き上げることができます。」

ニコチンが欲しいけれど電子タバコを使用できない時、たとえば仕事中や会議、スポーツイベントなどで理想的です。それらは小さく持ち運びが簡単で、誰もあなたがそれを使っていることに気づきません。

最後に、ニコチンつまようじは、電子タバコを除けば喫煙の手に口の儀式とのつながりを提供する唯一の消費者ニコチン製品です。確かに、つまようじを持つことはタバコを持つこととは正確には同じではありませんが、遠く離れているわけでもありません。口に入れたり、ひねったり、取り出して反転させたり、一時中断して指の間に持つこともできます。

ニコチン愛好家に選択肢を提供するために、低リスクの製品を幅広く取り揃えることが重要です。ニコチンつまようじは、喫煙したくない人々にとって別の選択肢です。

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著者について
ジム・マクドナルド
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喫煙者は、自らのためにタバコ業界や反タバコ活動家の助けを借りずに、ヴェイピングを創造しました。そして、私はヴェイパーとヴェイピング業界が、ニコチンを使用したい人々に安全で魅力的な非燃焼オプションへのアクセスを提供するために革新を続ける権利があると信じています。私の目標は、ヴェイピングに関する明確で誠実な情報を提供し、ニコチン消費者が法律制定者、規制当局、そして偽情報の仲介者から直面する課題について説明することです。あなたは私をTwitterで @whycherrywhy で見つけることができます。

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