FDAは再犯のElf Bar販売違反者に対して19,000ドルの罰金を求めています。

FDAは、同じ違反に対して以前に警告書を受け取った後、22の小売店から未承認の電子タバコ製品を販売したとして罰金を求めることを発表しました。同機関はまた、小売検査中に未承認の使い捨て電子タバコを販売していた実店舗に168通の新しい警告書を発行したことを発表しました。

この機関は、単一の違反に対して法律で認められた最大の民事罰金（CMP）を求めています。食品、医薬品、化粧品法（タバコ規制法がその一部である）は、タバコ製品に関連する単一の違反について最大19,192ドルのCMPを提供しています。

「FDAは、私たちが法を破る者を責任を持って追及するために、権限の全範囲を使用することにコミットしていることを明確にしています」とFDAタバコ製品センターのディレクター、ブライアン・キングはプレスリリースで述べました。「これらの小売業者は、違反を修正しなかった場合に何が起こるかについて適切に警告を受けました。彼らは無行動を選び、その結果に直面することになります。」

CMPで罰せられる違反を請求された企業は、すぐに全額を支払ったり、FDAと和解契約を結んだり、苦情に対する回答期限の延長を求めたり、聴聞を求めて回答したりすることができます。彼らには30日間の回答期限があり、怠ると全罰金を科すデフォルト命令が下されるリスクがあります。

今日罰金を科されたすべての店舗は、最も人気のある使い捨て電子タバコブランドであるElf BarまたはEBDESIGN製品を販売したとされています。今日発行された168通の警告書も、Elf Bar製品を販売しているとされる小売店に送られました。

Elf Bar（およびその代替ブランドEBDESIGN）は、FDAの使い捨て製品に対するウィックアモール戦争の主要な執行ターゲットとなっています。5月、同機関は中国のElf Barの出荷を抑留するよう輸入検査官に指示しました。Elf Barの小売業者や流通業者に対するいくつかの措置が続いています。

今日のほぼすべてのFDAの措置は、コンビニエンスストアやガソリンスタンドでの使い捨て電子タバコの販売に関連しています。CMPを受けている店舗は、専用の電子タバコショップではなく、警告書を受け取っている店舗のうちほんの一握りが電子タバコショップのようです。違反には未成年者への販売は含まれないようです。

2月、FDAは4つの小規模な電子タバコ企業に対して民事罰金を求めました。これらの企業は、2021年または2022年に未承認の製品の販売について警告書を受け取った後も製品を販売し続けているとされています。2社は、マーケティング拒否命令（MDO）を受けた製品の製造業者でもありました。

2022年10月、FDAと司法省は、警告書に応答しなかったか、警告を認めた後も営業を停止しなかったと同機関が述べる6つの小規模な電子タバコ企業に対して差し止め命令を求めました。これらの企業は、マーケティング承認を申請していない電子タバコ製品を販売していたとされています。