FDA歳出法案は厳しいベイプ施行を求める

FDAの資金を管理する連邦の立法者たちは、機関によってマーケティング承認が与えられていない電子タバコ製品に対して、より厳格な執行を求めています。もしFDAが議会の要求に応えなければ、立法者たちは機関に対する罰則を提案しています。

先週、民主党が主導する上院と共和党が主導する下院の歳出委員会は、FDAがより厳しい執行方針を追求しない場合、特にフレーバー付きの電子タバコ製品や人気のある 使い捨て電子タバコに対して罰則を科す2025年度の支出法案を可決しました。

消費者に好まれる電子タバコに対する二党の憎悪

使い捨て製品や他の独立した電子タバコ製品への議会の攻撃は二党に跨がっており、民主党の上院メンバーは自らの法律の中でタバコ管理活動家の言葉を採用し、共和党は タバコ産業が支援するPMTA登録法案に見られる文言をコピー＆ペーストしています。これらは今年、多くの州の立法機関に提出されました。

タバコ産業の利益と反タバコの熱狂主義の結婚は特に珍しいことではありません。結局のところ、2009年のタバコ管理法自体は、 FDAにタバコに関する規制権限を与え、FDAタバコ製品センター（CTP）を設立するために、Campaign for Tobacco-Free Kidsとマールボロ製造元のフィリップ モリス（現在はアルトリア グループと呼ばれる）の参加、協力、支持のもとで作成され、通過しました。

これまでのところ、 FDAの限られた承認製品リストに含まれるすべての電子タバコ製品は、タバコの大手企業であるアルトリアグループ、日本たばこ、R.J.レイノルズが所有する企業からのものです。両党の議会による適切な施策が進めば、これが変わることは間違いありません。

民主党：電子タバコを禁止し、子供たちを救え

電子タバコの反対派であるパティ・マレー（D-WA）が議長を務める民主党が主導する上院歳出委員会は、来年のFDAの資金の一部を withholding する脅威を含む 歳出法案を作成しました。これは、機関が 2020年の執行優先順位ガイダンスを更新して、使い捨ての電子タバコを主要な執行対象に含め、外国製造業者にCTPに登録するように求める提案されたルールを発行しなければなりません。

上院の歳出委員会はまた、「法律に違反していると思われるタバコ製品の輸入に対処するのを支援するための通常の輸入警報」を求め、機関に対して、保留中のプレマーケットタバコアプリケーション（PMTA）の数とそれが受理された日時を詳細に記載した四半期報告書を提出することを要求しています。

もしFDAが法案に記載された要求に応えなければ、機関は給与や経費の予算として約2500万ドルの資金を拒否されることになります。

上院法案には、FDAおよび司法省が主導する 最近発表された多機関タスクフォースのために追加の200万ドルが含まれています。これは、電子タバコ製品に対するFDAの制限を施行するために設計されています。法案に付随する報告書は、FDAに対して、「特に風味が付けられた製品について、若者やタバコユーザー以外の使用開始を増加させる可能性のある全製品のPMTAを拒否するように」と求めています。

委員会を通過した法案は、最終的に投票する上院の全体版ではありません。FDAの執行要求は、今後の予算交渉中や上院と下院の法案が調整される際に修正される可能性があります。

共和党：電子タバコを禁止し、タバコ産業を救え

共和党が支配し、トム・コール（R-OK）が議長を務める下院歳出委員会を通過したFDA予算法案は、タバコ産業が委員会にロビーする際に求めたほとんどの要件をチェックしています。その結果、上院委員会の法案とほとんど同じ内容になっていますが、FDAに影響を与えるために使用される手段は異なります。

 下院委員会の法案は、FDAが言明された計画を実行するのを妨げ、メンソールタバコとフレーバー付き葉巻を禁止し、タバコのニコチン許容レベルを制限することを妨げるでしょう。該当するはずの法律の更新、外国製造業者がCTPに登録することを求めること、輸入警報を発行すること、タバコ製品センターが市場からすべての非準拠ニコチン製品を取り除く進捗状況について両方の歳出委員会に四半期レポートを提出することが条件となります。

下院も、承認された製品リストを作成するよう機関に求めています（裁判所の命令や他の状況により安全港に該当するものを含む）、そして「製品リストに載っていないと見なされる製品の配布、販売および/またはマーケティングをすべて停止するよう、製造業者、卸売業者、小売業者に指示します。」

その文言は、今年、州の立法機関でアルトリアによって書かれたPMTA登録法案からそのまま取られた可能性があります。 

両法案は、レガシータバコ産業を保護しますが、どちらの委員会のメンバーもそれを認めることはないでしょう。両法案は、現在喫煙している人々が魅力的で効果的なニコチンの代替品を見つけるのを困難にします。どちらの法案も青少年の電子タバコ使用を止めることはありません。