連邦裁判所がニコピュアの控訴を却下; 次は何か？

連邦裁判所は、FDAのDeeming Ruleの主要な規定を支持した下級裁判所の決定に対する蒸気産業の上訴を却下しました。決定がさらに上訴されるかどうかはまだ決まっていません。

コロンビア特別区の米国控訴裁判所の三人の判事は、Right to be Smoke Free CoalitionとNicopure Labsの主張を全会一致で却下しました。元のNicopureの訴訟は、FDAが2016年5月にDeeming Ruleを発表した後、1週間も経たないうちに提起されました。

上訴は非常に狭い範囲でDeeming Ruleに異議を唱えるために構成され、FDAが前市販タバコ申請（PMTAs）よりも蒸気製品にとって負担が少ない経路を考慮せず、タバコ制御法のModified Risk Tobacco Product（MRTP）条項およびDeeming Ruleの無料サンプル制限が第一修正を違反しているとの理由で挑戦されました。

控訴裁判所は、全ての主張を却下し、FDAのe-タバコのマーケティング承認に対する公衆衛生基準の導入は「完全に合理的で恣意的でない」と呼び、Deeming Ruleにおいて「FDAはこの法定基準から逸脱することは許可されていない」と述べたFDAに同意しました。

言い換えれば、Deeming Ruleが気に入らない場合、あなたの争いはFDAではなく、議会にあります。

訴訟の歴史

FDAは2016年5月5日にDeeming Ruleを発表しました。このFDAの蒸気規制に対する法的挑戦は、Nicopure Labsが2016年5月10日に提起した訴訟から始まりました。 6月20日、蒸気産業団体のグループとRight to be Smoke-Free Coalition (R2B) が訴訟を起こしました。 両方の訴訟はコロンビア特別区の米国地方裁判所に提起され、1週間後に一件に統合されました。

1年後、エイミー・バーマン・ジャクソン判事蒸気産業の原告に対して判決を下し、NicopureとR2Bの両方が主張したすべての理由を否定しました。ジャクソンの判決には、vaperをなだめるための奇妙なメッセージが含まれており、彼女の問題に対する深い誤解を偶然に暴露しました。

「Deeming Ruleの中で、」ジャクソンは書いています。「FDAは単に電子タバコ、または電子ニコチン配信システム（“ENDS”）が、議会が従来のタバコ用に既に設けた同じ一連の規則および規制の対象になることを発表しただけです。」

8月、原告は上訴の通知を提出し、2018年2月にD.C.控訴裁判所において開廷の書面を提出しました。口頭弁論は2018年9月11日に行われ—それが今日までのこの事件に関する最後の報告となっています。

今後はどうなる？

控訴裁判所は、国内で2番目に高い連邦裁判所です。次のステップは、成功することは稀な米国最高裁判所への上訴です。最高裁判所は、提出された上訴の約1パーセントしか受け入れません。したがって、Nicopure/R2Bの事件はおそらく終了します。

Nicopure/R2B訴訟の終わりは、蒸気産業の法的希望が終わったことを意味するわけではありません。Nicopure v FDAが2016年に提起されて以来、多くの原告がFDAの権限に異議を唱える訴訟を提起しており、いくつかは現在も連邦裁判所で審理中です。

ミシシッピ州の連邦地方裁判所では、Big Time Vapesと米国Vaping協会がタバコ制御法自体に異議を唱え、議会が自らの適正な権限をFDAに不当に委譲したと主張しています。その事件はまだ進行中で、原告とFDAが動議を交わしています。

この事件は、非委任の原則に基づいており、議会が自らの立法権を行政機関（FDAのような）に委任できないという法律理論です。非委任は、選挙で選ばれていない官僚の権限を制限したいと考える保守派の間で人気のある考えです。最近の最高裁判所の判決であるGundy v United Statesは、高裁が今や非委任を真剣に検討する意向があるかもしれないことを示唆しています。

D.C.地区では、保守派/リバタリアンの公益法律グループであるPacific Legal Foundationの助けを借りて、小さな蒸気ベンダーが提起した3つの訴訟が1件に統合されました。この訴訟は、法律の効力を持つ規制は、議長によって任命され、上院によって承認された連邦職員によって署名される必要があると主張しています。Deeming Ruleはキャリアの公務員によって署名されました—Big Time Vapesの弁護士が追求しているのと類似の観点ですが、正確には異なります。PLFの訴訟はまた、FDAが蒸気ショップが顧客に対して蒸気の相対的な安全性についての真実を伝えるのを防ぐ権利を持たないと主張して、第一修正に基づいてDeeming Ruleに異議を唱えています。

Deeming Ruleおよびタバコ制御法自体に対するこれらや他の挑戦に加えて、Vapor Technology Association (VTA) はFDAが2020年5月のPMTA提出期限を施行するのを阻止するために訴訟を起こしました。 新しい期限はメリーランド州の連邦判事によって今年の初めに課せられました、そして実際にFDAも最近その決定を上訴することを発表しました。

現在の状況では、小さな蒸気ビジネスが迫害や消滅の恐怖なしに顧客にサービスを提供できる時代を思い描くのは難しいです。その時代は来るかもしれませんが、それを達成するには、蒸気に関心を持つすべての人々による決意ある集中した努力が必要です。ロビー活動、公共教育、抗議、規制当局や立法者との議論、法的挑戦がすべて必要です。

ほとんどの訴訟は失敗しますが、試みる企業や組織に感謝することを忘れないでください。彼らは成功する可能性が低いことが分かっていても、時間やお金、信念をその努力に注いでいます。彼らは、誰かが一歩を踏み出し、チャンスを取らなければそれを実現することは「できない」と知っているからです。