時間が迫っています：別のベイピング産業の裁判での敗北

連邦裁判所の裁判官は、FDAに賛成し、機関のDeeming Ruleに異議を唱える3件の合併訴訟で、いくつかの小規模な電子タバコ企業に反対する判断を下しました。これらの訴訟は太平洋法的財団からの法的支援と資金援助を受けて、2018年に提起されました。

この訴訟は、元々ミネソタ州、テキサス州、ワシントンD.C.の米国地方裁判所に提出されましたが、最終的にはD.C.地区に統合されました。クリストファー・クーパー裁判官は、3件の別々のものでありながら同じ内容の意見書を火曜日に裁定しました。

電子タバコ業界の原告は、Deeming Ruleに対して2つの別々の根拠で異議を唱えました。まず、法律の効力を持つ規制は、上院によって確認された米国政府の職員によって署名されるべきだと主張しました。Deeming RuleはFDAの準コミッショナーであるレスリー・クックスによって署名されたため、キャリアの公務員であった彼女によって署名されたことから、憲法の任命条項に違反していると主張しました。第二に、Deeming Ruleは、企業が顧客に対して相対的なリスクに関する真実の情報を共有することを禁止することによって、第一修正に違反していると主張しました。

しかし、クーパー裁判官は、両方の主張に対して原告に反対し、FDAに有利な判断を下しました。

上院によって確認されていない職員の署名がない規制も、後にそのような職員によって承認されれば合憲である可能性があると彼は述べました。クーパー裁判官は、過去の裁判所の判決を引用し、「手続き上または技術上の欠陥により不法である可能性のあるルール作成は、後の合法的承認によって是正されることができる」と述べました。

2人のFDAコミッショナー、ロバート・カリフとスコット・ゴットリーブは、その発行以来Deeming Ruleを承認しており、裁判官は「D.C.回路は、機関の以前の決定または行動の承認が、任命条項違反の可能性を解消することを繰り返し認めている」と述べました。

第一修正の主張について、クーパー裁判官は2019年12月のNicopure Labs対FDA事件における米国回路裁判所の決定に基づく判例に従いました。この上訴では、三人の裁判官パネルが、D.C.地方裁判所のエイミー・バーマン・ジャクソン裁判官による第一修正の根拠に基づく2017年の電子タバコ業界に対する判決を全会一致で支持しました。

「回路 [控訴裁判所] は、製造業者にそのマーケティングの主張を立証する責任を課すことは第一修正に違反しないと明確に述べています」とクーパー裁判官は書いています。「その判例に縛られ、裁判所はタバコ規制法のプレマーケット審査規定が不当な負担をかけないと判断します。」

時間が迫っており、損失が積み重なっています

先月、ケンタッキー州の連邦裁判所は、FDAに対する別の訴訟を却下しました。バポーテクノロジー協会（VTA）とケンタッキー州に拠点を置くeリキッド製造業者のVapor Stockroomは、製造業者がプレマーケットタバコ申請（PMTA）を提出するための5月11日の期限に異議を唱えました。

しかし、新しい期限は、メリーランド州の連邦裁判所から命じられたものであり、FDA自体によって義務付けられたルール作成プロセスを経て決定されたものではないため、裁判官はVTAには機関を訴える立場がないと判断しました。電子タバコ業界の原告は、FDAがメリーランド州の裁判所の決定に対して責任を負うべき理由を示すことに失敗しましたと裁判所は述べました。

ケラー・ヘックマンの弁護士アジム・チャウドリーは、電子タバコ業界の貿易団体の連合によるメリーランド州の決定に対する上訴を主導しています。この上訴によって、FDAがルール作成やガイダンスを通じて独自のPMTA期限を設定することが許可される可能性があります。しかし、FDAは、上訴が成功した場合でも5月の期限を変更しない意向を示しています。上訴を支持するアミカス・ブリーフは、ワシントン法律財団、CASAA、およびマイケル・シーゲル博士によって提出されています。

12月、ミシシッピ州の連邦地方裁判所は、大手バイプス販売店のBig Time Vapesと米国バイパーズ協会（USVA）がタバコ規制法に対する訴訟で、原告の主張を却下しました。裁判官は、非委任の原則に基づく原告の主張を却下しました。その主張では、議会は、FDAのような行政機関に憲法で定義された立法権を委譲することはできないとされていました。

USVAの弁護士はこの事件を上訴し、次の週にブリーフを提出する予定であり、迅速な決定を求めると述べています。彼らはまた、もし5月11日がこの事件に関する決定なしに近づくと、PMTAの期限を停止するための差し止め命令を求める可能性があるとも述べています。

最近の裁判所でのすべての損失は理論上は上訴可能ですが、控訴裁判所の決定には1年、または2年、さらにはそれ以上かかる可能性があります。PMTAの期限はわずか3か月先であり、電子タバコショップはすでに深刻な問題に直面しています。業界の未来についての一般的な不確実性と最近の電子タバコ関連の肺傷害によって失われたビジネス量の間で、電子タバコ業界には時間が残されていません。