연방 항소 법원이 디밍 규칙 도전에 대한 심리를 실시합니다.

트럼프 행정부의 최근 규제 정책 변화는 FDA 명명 규칙에 이의를 제기하는 전자담배 산업 소송에 대한 우려에 의해 부분적으로 촉발되었을 수 있습니다. 그 소송은 현재 구 규제 절차가 헌법에 위배된다는 이유로 항소되고 있습니다.

전자담배 산업 원고가 성공할 경우, 이 사건은 연방 기관이 발행한 다른 규칙에 대한 도전의 물꼬를 트일 수 있습니다.

소규모 전자담배 사업체의 연방 항소 법원에서의 진술

연방 항소 법원은 지난 주 무스 주스, 외 vs. 식품 의약국의 항소에서 온라인 구술 변론을 들었습니다. 이는 명명 규칙이 임명 조항 및 헌법 제1개정안을 위반한다는 이유로 이의를 제기합니다. 이 소송은 소규모 전자담배 사업체의 세 가지 별도의 불만을 통합한 것으로, 2월에 FDA에 유리하게 판결되었습니다며, 미국 지방법원 판사 크리스토퍼 쿠퍼에 의해 결정되었습니다.

전자담배 산업 원고는 헌법의 임명 조항이 (명명 규칙과 같은) 법의 힘을 지닌 연방 규칙이 대통령에 의해 임명되고 상원에 의해 승인된 공무원에 의해 서명되어야 한다고 주장합니다. 명명 규칙은 경력 공무원인 FDA 부국장 레슬리 큐크스에 의해 서명되었습니다.

2월에 쿠퍼 판사는 원고에게 불리한 판결을 내리며, 상원이 승인한 공무원이 없어 서명되지 않은 규정이 나중에 상원에서 승인된 공무원에 의해 확인되면 헌법적으로 문제가 없을 수 있음을 지적했습니다. 쿠퍼 판사는 “절차적 또는 기술적 결함으로 인해 불법적인 규제는 후속 적법한 확정으로 치유될 수 있다”고 일관되게 판결한 이전 판례를 인용했습니다.

판사는 FDA 위원 두 명이 명명 규칙이 발행된 후 이를 승인했으며, D.C. 순회 항소 법원이 “반복적으로” “기관이 이전의 결정이나 행동을 승인하면 잠재적인 임명 조항 위반을 치유한다”고 확인했다고 말했습니다.

그러나 지난 주 워싱턴 D.C.의 연방 순회 항소 법원에서, 쿠퍼 판사가 인용한 동일한 법원에서 세 명의 판사 패널이 원고의 변호인에게 쿠퍼 판사가 잘못되었다고 주장하게 했고, 그들은 동의할 것 같은 태도를 보였습니다.

“이 법원은 FDA의 임명 조항에 대한 불안정한 접근 방식에 대해 반드시 우려해야 합니다.”라고 변호사 조나단 우드는 구술 변론 중 항소 법원에 말했습니다. 우드는 무스 주스 원고를 대리하는 보수적/자유주의 공익 법률 회사인 태평양 법률 재단에서 일하고 있습니다.

순회 법원 판사들은 동의하는 것처럼 보였습니다, Courthouse News에 따르면. 세 사람 모두 상원이 승인하지 않은 공무원이 발행한 규칙이 유효한지를 질문했으며, 한 명은 규칙을 나중에 승인을 받는 절차가 임명 조항을 “사실상 무효화하는 것”이 아닌가 하고 궁금해했습니다.

이 소송(및 항소)은 또한 제1개정안의 이유로 명명 규칙에 이의를 제기하며, 전자담배 가게 직원들이 전자담배의 위험과 이점에 대한 소통은 명명 규칙의 제한에 의해 사전적으로 금지될 수 없다고 주장합니다.

제1개정안 주장에 대해, 쿠퍼 판사는 2월에 그는 2019년 12월의 미 순회 법원 결정에서 설정된 판례에 구속된다고 말했습니다. 이 사건에서 세 명의 판사 패널은 D.C. 지방법원 판사 에이미 버먼 잭슨이 발행한 2017년의 증기 산업에 대한 판결을 일치하여 유지했습니다.

“순회 법원은 제조업체가 그들의 마케팅 주장에 대한 입증 책임을 가지는 것이 제1개정안을 위반하지 않는다고 분명히 판단했습니다.” 라고 쿠퍼 판사는 썼습니다. “그 판례에 얽매여, 법원은 담배 규제 법의 사전 시장 검토 조항이 언론에 과도한 부담을 주지 않는다고 판결합니다.”

항소는 결정되기까지 몇 달이 걸릴 가능성이 큽니다. 순회 법원 패널이 임명 조항을 근거로 원래 결정을 뒤집을 경우, 연방 정부는 다른 잘못 발행된 규칙에 대한 소송의 물결에 노출될 수 있습니다. FDA의 패배는 또한 명명 규칙을 무효화하고 기관이 전자담배 제품을 처음부터 규제하는 과정을 시작하게 만들 수 있습니다.

HHS 장관 아자르 규제 절차 변경

무스 주스 사건의 임명 조항 도전과 다른 유사한 사건들이 HHS 장관 앨릭스 아자르가 최근 HHS 기관들이 FDA와 같은 규칙을 발행하는 방식을 변경하게 만들었을 수 있습니다.

아자르 장관은 전자담배 산업 항소의 구술 변론이 시작될 날짜 며칠 전에 메모를 발행하며, HHS 기관의 향후 규칙은 장관 자신이 서명하게 될 것이라고, 기관 직원이 아닌 장관 자신이 서명하게 될 것이라고 밝혔습니다. 이 발표는 많은 이들이 아자르와 트럼프 행정부가 백악관에서 정치적으로 인기가 없는 규칙을 발행하는 것을 방지하기 위한 권력 잡기라고 해석되었습니다. 그러나 이는 HHS가 추가적인 임명 조항 소송으로부터 자신을 보호하기 위한 방법일 수 있습니다.

어쨌든 아자르 메모와 무스 주스 항소가 이전 HHS 기관 규칙을 위태롭게 하더라도, 도전은 사례별로 이루어져야 합니다. FDA에 대한 항소 법원의 판결이 반드시 FDA 또는 다른 연방 기관에서 발행한 모든 이전 규칙을 자동으로 무효화하지는 않습니다.