FDA의 PMTA 목록이 여기에 있으며, 정말 정말 깁니다.

FDA는 오늘 마침내 “합법 제품" 목록을 게시했습니다, 지난 9월 PMTA 제출 마감일 이전에 약속한 것입니다. 오늘 게시된 목록은 2016년 8월 8일 이전에 시장에 있던 제품에 대해 2020년 9월 9일까지 PMTA가 제출된 모든 전자담배 제품을 포함합니다.

목록(실제로 여러 목록 포함)은 수백 개의 회사에서 제출한 600만 개 이상의 개별 제품 SKU를 포함합니다. 텍사스의 한 소규모 제조업체인 JD Nova Group(Vapolocity의 소유자)은 400만 개 이상의 제품을 제출했습니다.

목록에는 현재 판매되는 제품만 포함되어 있으므로, 기관에 의해 2020년 1월 업데이트된 시행 지침의 일환으로 시장에서 강제로 퇴출된 맛있는 카트리지 및 팟 기반 제품은 포함되지 않습니다. 이러한 제조업체들이 맛있는 제품에 대한 PMTA를 제출했을지라도, 목록에는 포함되지 않습니다.

이 목록은 전자담배 제품을 판매하는 소매업체를 대표하는 사업 협회와 반전자담배 담배 규제 단체의 요청에 의해 만들어졌습니다. 목록에 없는 제품은 FDA 규정을 준수하지 않는 것으로 간주되며, 따라서 불법입니다.

그러나 원본 형태의 목록은 비준수 제품을 검색하기 위해 지역 기관이 사용하는 enforcement 도구로서 어려움을 겪을 것으로 예상됩니다. 이 목록은 15개의 개별 .CSV(쉼표로 구분된 값) 파일로 구성되어 있으며, 각 파일에는 수십만 개의 개별 제품 SKU가 포함되어 있습니다.

각 개별 제품의 변형은 별도로 FDA에 제출해야 하므로, 각 변형은 데이터베이스에서 한 줄을 차지합니다. 예를 들어, Big Time Vapes의 Berry Burst 맛은 서로 다른 병 크기, 니코틴 강도 및 PG/VG 비율로 제공되어 목록에 174개의 별도 항목이 있습니다. 그리고 그것은 예외보다 규칙에 더 가깝습니다. PMTA 목록에서 지역 기관을 위한 사용 가능한 실행 도구를 만드는 것은 아마도 가능하지만, 목록의 대부분의 제품이 2021년 9월 9일 이후 시장에서 퇴출될 가능성이 높기 때문에 노력을 기울일 가치가 없을 것입니다.

FDA 자체가 목록을 사용하는 방법은 제출된 제품과 FDA 제품 등록 데이터베이스를 교차 참조하여, 온라인에서 판매되는 제품의 제조업체가 PMTA를 제출했는지 쉽게 조사하는 것입니다. 아직 노동 집약적인 작업이지만, 이것이 기관이 비준수 제품을 판매하는 소규모 제조업체에 경고 서한을 발송하기 시작한 방법입니다.

FDA는 목록이 완전하지 않다고 언급합니다. 첫 번째 목록에 포함하기 위해 제때 정보를 제공하지 않은 일부 회사는 포함되지 않습니다. 또한, 서로 다른 이름으로 판매되는 동일한 제품은 별도로 나열할 필요가 없습니다. 그리고 이전에 언급한 바와 같이, 현재 판매되지 않는 제품은 포함되지 않았습니다.

목록에 포함된다고 해서 그 제품이 기관에 의해 과학적 검토를 받았다는 것을 의미하지는 않습니다. 그것은 단순히 제품이 PMTA 제출을 위한 기본 요건을 충족한다는 것이며, 2021년 9월 9일까지 시장에 남아 있을 수 있습니다(그 날짜 이전에 신청이 거부되지 않는 한, 그 가능성은 낮습니다).

9월 9일이 다가오면 무슨 일이 일어날지 불확실합니다. FDA는 법원 명령에 의해 완전 리뷰되지 않은 모든 제품에 대한 시행 재량 기간을 일괄적으로 연장하는 것에서 방지되고 있지만, 기관은 개별 사례에 따라 면제를 허용할 수 있는 능력이 있습니다. FDA가 재량 기간의 일반적인 확장을 위해 법원에 청원할 의도가 있는지는 알려져 있지 않습니다.