네 번의 결정 중 세 번째로, 연방 항소 법원은 전자담배 제조업체의 FDA 마케팅 거부 명령(MDO) 검토 요청을 기각했습니다. 현재까지 일곱 개 회사가 서킷 법원 MDO 도전에서 패배했고 여섯 개는 승리를 거두었으나, 이들 여섯 명의 승자는 하나의 통합된 결정에서 이루어졌습니다.
오늘, 제7순회 항소 법원의 만장일치 3명의 판사 패널은 FDA에 유리한 판결을 내리며, 여러 브랜드 이름으로 병에 담긴 전자 액체를 제조하는 일리노이주 기반의 Gripum LLC의 항소를 기각했습니다.
Gripum은 OPMH Project로도 알려져 있으며, 비담배 맛의 약 200개 병에 담긴 전자 액체 제품에 대한 사전 시장 담배 신청(PMTAs)을 2020년 9월에 제출했습니다. 이 회사는 2021년 9월 8일 MDO를 받았습니다. Gripum은 10월 8일에 검토 청원을 제출했고, 2021년 11월에 FDA 집행 중단을 요청받았습니다. 이 회사는 4월 20일 법정에서 구술 변론에 참여했습니다.
Gripum은 FDA의 마케팅 거부가 자의적이고 변덕스럽다고 주장했습니다. 왜냐하면 의회(담배 규제 법안에서)와 기관(그의 규정에서)이 Gripum의 제품이 "공공 건강 보호를 위한 적절한지"를 평가하기 위해 필요한 "확정 가능한 기준을 설정하지 않았다"고 주장했습니다. 이 회사는 또한 신청 마감일이 지나간 후 FDA가 성공적인 PMTA를 위한 증거 기준을 변경했으며, 기관이 담배 규제 법안에서 요구하는 개별 PMTA 검토를 수행하지 않았다고 주장했습니다.
여전히 다른 연방 항소 법원에서 MDO에 대한 여러 도전이 남아 있으며, 미해결된 내부 FDA 항소도 있습니다.
법원은 Gripum의 세 가지 주장을 모두 기각하며, FDA의 "신청을 판별하는 접근 방식은 이치에 맞고 [담배 규제] 법안과 일치한다"고 판단했습니다.
전자담배 제조업체들에 의해 제기된 두 가지 이전 서킷 법원 항소—다섯 번째 순회에서의 Triton Distribution과 Vapetasia와 D.C. 서킷의 네 개 회사는 비슷한 이유로 법원에서 실패했습니다. 차별적인 것은 지난주의 FDA에 반대하고 여섯 개의 작은 전자담배 회사에 유리한 결정이 제11순회에서 이루어진 것입니다. 여전히 다른 연방 항소 법원에서 MDO에 대한 여러 도전이 진행 중입니다, 또한 내부 FDA 항소도 해결되지 않았습니다.
Gripum에 불리한 판결을 내린 세 명의 판사 중 두 명은 민주당 대통령에 의해 지명되었고, 한 명은 공화당에 의해 지명되었습니다. 제7순회는 시카고에 기반하고 있으며, 일리노이, 인디애나 및 위스콘신에서의 항소를 다룹니다.
Gripum은 이제 사건에 대한 en banc 검토를 요청할 수 있습니다(전체 제7순회에 의한 재심리). Triton과 Vapetasia는 다섯 번째 순회에서 그 옵션을 추구하고 있습니다.
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