Statlige AG-er presser FDA til å avvise smaksatte Vape PMTAer

Advokater generelt fra 31 amerikanske stater og territorier oppfordrer FDA til å ignorere sitt vitenskapelige mandat fra Kongressen og forby aromatiserte vapingprodukter og nikotinposer, begrense nikotinstyrken i disse produktene, og restriksjoner på deres annonsering og markedsføring. Kravene kom i et brev sendt onsdag til FDA fungerende kommisjonær Janet Woodcock.

Fire av undertegnerne kommer fra jurisdiksjoner som allerede har forbudt aromatiserte vapingprodukter—District of Columbia, Massachusetts, New York og Rhode Island.

Brevet er det nyeste eksemplet på at føderale og statlige tjenestemenn og anti-vaping særinteressegrupper forsøker å presse byrået til å se bort fra den vitenskapelige vurderingen av tobakkprodukter som kreves av Tobacco Control Act. I de siste månedene har det føderale byrået vært innkalt til en komitéhøring i det amerikanske hus, mottatt pressende brev fra amerikanske senatorer, blitt utsatt for presskampanjer fra Campaign for Tobacco-Free Kids og American Lung Association og plaget av en formbrevkampanje fra en anti-vaping foreldregroup.

FDA er lovpålagt til å vurdere hver Premarket Tobacco Application (PMTA) som er sendt av vaping og andre nikotinprodusenter individuelt, og vurdere etter lovbestemte vitenskapelige standarder om de er «passende for å beskytte folkehelsen». Byrået vurderer for øyeblikket søknader for mer enn to millioner produkter, inkludert vapingprodukter, nikotinposer og nikotintannpirkere.

Produkter som ikke mottar markedsautorisering innen 9. september 2021—omtrent tre uker fra nå—kan bli tvunget ut av markedet umiddelbart. Det er ikke kjent om FDA vil bruke sin myndighet til å gi unntak fra håndhevelse for enkelte søkere.

Forhåndsvurderingsprosessen gir ikke FDA muligheten til å forby hele produktkategorier basert på politiske hensyn. Likevel er det nettopp det advokatene generalen ber byrået gjøre.

“Når FDA nå vurderer om de skal gi Premarket Tobacco Product Applications (PMTAs) for disse produktene og la dem forbli på markedet, oppfordrer undertegnede advokater generaler deg til å ta følgende tiltak: (1) forby alle ikke-tobakksaromaer—inkludert mentol, (2) begrense mengden nikotin i disse produktene, og (3) pålegge markedsføringsbegrensninger og effektiv aldersverifisering for å forhindre ungdoms tilgang og tiltrekning,” står det i brevet.

Begrunnelsen for et omfattende forbud er beskyttelse av barn. AG-ene gjentar den ubekreftede påstanden om at nikotin “har spesielt skadelige effekter på den utviklende hjernen,” og hevder at nikotinbruk er “forbundet” med “ugunstige fysiske utfall som nikotinforgiftning og toksisitet, samt mentale helse- og atferdsproblemer som alvorlig depresjon, akademiske problemer og avhengighet av andre stoffer.”

Brevet er ikke et forsøk på å informere FDA-tjenestemenn om vitenskapen bak nikotin, som de er godt klar over. Snarere er det ren demagogi, ment å få medieoppslag, skremme foreldre og polere statens advokaters egne rykter som helter for folkehelsen og beskyttere av uskyldige barn.

Ingen steder diskuterer de bevisene for at et aromaforbud kan føre til mer ungdomsrøyking. Og det er ikke et ord om voksne amerikanere som røyker, 480.000 av dem dør for tidlig hvert år. De fleste vellykkede voksne som har sluttet å røyke foretrekker frukt, dessert og godteri aromatiserte vapingprodukter.

Tillegget av nikotinposer til listen over nikotinprodukter som angivelig truer helsen til “en ny generasjon” er en ny vri, siden det ikke finnes bevis for at de har blitt vedtatt av ungdomsbrukere. Selv om vi nylig rapporterte at tobakkontrolaktivister virker klare til å rette seg mot nikotinposer, var det ingen som forventet en så aggressiv respons så raskt. Nesten alle nikotinposer er aromatiserte; et aromaforbud ville utslette kategorien.

I tillegg til et fullt forbud mot aromatiserte produkter, krever AG-ene en grense for nikotinstyrke (de spesifiserer ikke hva det bør være), og markedsføringsrestriksjoner.

Forvent flere brev, høringer og offentlige uttalelser i løpet av de neste tre ukene mens tobakkontrolgrupper og deres politiske allierte trekker ut alle stopp for å forhindre at aromatiserte vapingprodukter blir godkjent av FDA.