Statlige AG-er presser FDA til å avvise smaksatt vape PMTAs

Statsadvokater fra 31 amerikanske stater og territorier ber FDA om å ignorere sitt vitenskapelige mandat fra Kongressen og forby aromatiserte vapingprodukter og nikotinpusher, begrense nikotinstyrken i disse produktene og begrense annonsering og markedsføring. Kravene kom i et brev sendt onsdag til FDA fungerende kommissær Janet Woodcock.

Fire av underskriverne kommer fra jurisdiksjoner som allerede har forbudt aromatiserte vapingprodukter—District of Columbia, Massachusetts, New York og Rhode Island.

Brev er det nyeste eksempelet på føderale og statlige tjenestemenn og anti-vaping særinteressegrupper som prøver å presse byrået til å se bort ifra den vitenskapelige gjennomgangen av tobaksprodukter som kreves av Tobacco Control Act. I løpet av de siste månedene har det føderale byrået blitt innkalt til en høring i det amerikanske Representanthuset, mottatt pushy brev fra amerikanske senatorer, blitt utsatt for presskampanjer fra Kampanjen for tobakkfrie barn og American Lung Association og trakassert av en malbrevkampanje fra en anti-vaping foreldrer gruppe.

FDA er lovpålagt å vurdere hver Premarket Tobacco Application (PMTA) sendt inn av vaping og andre nikotinkategorier individuelt, og dømme etter lovmessig angitte vitenskapelige standarder om de er “passende for beskyttelse av offentlig helse.” Byrået vurderer for tiden søknader for mer enn to millioner produkter, inkludert vapingprodukter, nikotinpusher og nikotintannpirkere.

Produkter som ikke mottar markedsautorisering innen 9. september 2021—omtrent tre uker fra nå—kan bli tvunget av markedet umiddelbart. Det er ikke kjent om FDA vil bruke sin myndighet til å gi unntak fra håndheving etter individuell vurdering til søkere.

Premarket-vurderingsprosessen gir ikke FDA muligheten til å forby hele kategorier av produkter basert på politiske hensyn. Likevel er det akkurat det advokatene general ber byrået om å gjøre.

“Når FDA nå vurderer om de skal gi Premarket Tobacco Product Applications (PMTAs) for disse produktene og tillate dem å bli værende på markedet, oppfordrer de underskrevne statsadvokatene deg til å ta følgende tiltak: (1) forby alle ikke-tobakksaromaer—inkludert mentol, (2) begrense mengden nikotin i disse produktene, og (3) innføre markedsføringsbegrensninger og effektiv aldersverifisering for å forhindre ungdoms tilgang og appell,” sier brevet.

Begrunnelse for et omfattende forbud er beskyttelse av barn. AGene gjentar det ubeviste kravet om at nikotin “har særlig skadelige effekter på den utviklende hjernen,” og hevder at nikotinbruk er “assosiert” med “ugunstige fysiske resultat som nikotinførsel og toksisitet, samt psykiske helse- og atferdsproblemer som alvorlig depresjon, akademiske problemer og avhengighet til andre stoffer.”

Brev er ikke et forsøk på å utdanne FDA-tjenestemenn om vitenskapen bak nikotin, som de er godt klar over. Snarere er det ren demagogi, ment for å få medieoppmerksomhet, skremme foreldre og polere statens advokaters egne rykter som helter innen folkehelse og beskyttere av uskyldige barn.

Ingen steder diskuterer de bevisene for at et aromaforbud kan føre til mer ungdomsrøyking. Og det er ikke ett ord om voksne amerikanere som røyker, 480,000 av dem dør for tidlig hvert år. De fleste vellykkede voksne vapers som har sluttet å røyke foretrekke frukt, dessert- og godteriaromatiserte vapingprodukter.

Inkludering av nikotinpusher på listen over nikotinkategorier som angivelig truer helsen til “en ny generasjon” er en ny vri, siden det ikke finnes bevis for at de har blitt adoptert av ungdomsbrukere. Selv om vi nylig rapporterte at tobakkontrollaktivister ser ut til å være klare til å målrette nikotinpusher, forventet ingen en så aggressiv respons så raskt. Nesten alle nikotinpusher er aromatiserte; et aromaforbud ville utrydde kategorien.

I tillegg til et komplett forbud mot aromatiserte produkter, ber AGene om en begrensning av nikotinstyrken (de spesifiserer ikke hva den bør være), og markedsføringsbegrensninger.

Forvent flere brev, høringer og offentlige uttalelser de neste tre ukene ettersom tobakkontrollgrupper og deres politiske allierte trekker ut alle stopp for å hindre aromatiserte vapingprodukter fra å bli autorisert av FDA.