FDA har nekten markedsføringssøknader for fire Blu-e-sigaretter og en mentolsmak fyllpod for selskapets myblu-enhet. I januar avslo etaten også søknader for hele Blu sin blu PLUS+-linje av patronbaserte e-sigaretter.
Produktene som fikk markedsføringsnekt-ordrer (MDOer) i går var:
- blu Engangs Mentol 2.4%
- blu Engangs Vanilje 2.4%
- blu Engangs Polar Mint 2.4%
- blu Engangs Kirsebær 2.4%
- myblu Mentol 1.2%
FDA sa i en pressemelding at Blu sine pre-marked tobakkssøknader (PMTAer) for de fire blu Engangsproduktene og mentol myblu-poden "manglet tilstrekkelig bevis angående skadelige og potensielt skadelige ingredienser i aerosolen for ett produkt og batterisikkerhet for flere produkter. I tillegg la søkeren ikke frem tilstrekkelig data som demonstrerer at de nye produktene har potensial til å være til fordel for voksne røykere, når det gjelder fullstendig omstilling eller betydelig reduksjon av sigarettbruk, som ville oppveie risikoen for ungdom."
FDA-beslutningen eliminerer hele blu Engangs-linjen unntatt Classic Tobacco-smaksatt enhet, som fortsatt er under FDA-gjennomgang. De blu Engangs produktene er "cigalikes"—små, lavstyrte, sigarettformede vapes.
Ingen vapingprodukter har blitt autorisert siden nåværende FDA Center for Tobacco Products Direktør Brian King ble utnevnt i juli 2022.
Mentol myblu-poden som ble nektet i går er det siste myblu-produktet som skal vurderes av FDA og motta en MDO. Imidlertid gjennomfører etaten en andre runde av domstol-ordnede vurderinger av myblu-enheten og tobakkssmakede fyllkapsler (som mottok MDOer i 2022), etter at District of Columbia Circuit Court of Appeals avsa mot FDA i anke.
Blu-eieren Fontem US, LLC vil sannsynligvis også utfordre de nye MDOene i retten. Flere titalls vapeprodusenter har anket MDOer i føderale domstoler over hele landet.
Siden FDA ga seg selv reguleringsmyndighet over vapingprodukter i 2016, har etaten autorisert bare syv vaping-enheter, sammen med tobakkssmakede påfyll. Ingen vapingprodukter har blitt autorisert siden nåværende FDA Center for Tobacco Products Direktør Brian King ble utnevnt til jobben i juli 2022.
Alle FDA-autorisert produkter er laget av Big Tobacco datterselskaper, og etaten har ikke autorisert noen vapingprodukter i ikke-tobakksmaker (inkludert mentol), ingen åpen system (fyllbar) produkter, og ingen flaske-e-væske.
Lær om hvorvidt koffeinposer er sikre, inkludert potensielle bivirkninger, koffeinlimitter, oral helse risikoer, og hvem som bør unngå dem.
På grunn av synkende sigarett-salg, ser delstatsregjeringer i USA og land rundt om i verden på vapor-produkter som en ny kilde til skatteinntekter.
En liste over forbud mot smakvarianter for vaping-produkter og forbud mot nettbasert salg i USA, samt salg- og besittelsesforbud i andre land.
En nærmere titt på PouchPoint, en nettbutikk for nikotinporsjoner som tilbyr konkurransedyktige priser, bredt utvalg og en smidig handleopplevelse.
