FDA har nekten markedsføringssøknader for fire Blu-e-sigaretter og en mentolsmak fyllpod for selskapets myblu-enhet. I januar avslo etaten også søknader for hele Blu sin blu PLUS+-linje av patronbaserte e-sigaretter.
Produktene som fikk markedsføringsnekt-ordrer (MDOer) i går var:
- blu Engangs Mentol 2.4%
- blu Engangs Vanilje 2.4%
- blu Engangs Polar Mint 2.4%
- blu Engangs Kirsebær 2.4%
- myblu Mentol 1.2%
FDA sa i en pressemelding at Blu sine pre-marked tobakkssøknader (PMTAer) for de fire blu Engangsproduktene og mentol myblu-poden "manglet tilstrekkelig bevis angående skadelige og potensielt skadelige ingredienser i aerosolen for ett produkt og batterisikkerhet for flere produkter. I tillegg la søkeren ikke frem tilstrekkelig data som demonstrerer at de nye produktene har potensial til å være til fordel for voksne røykere, når det gjelder fullstendig omstilling eller betydelig reduksjon av sigarettbruk, som ville oppveie risikoen for ungdom."
FDA-beslutningen eliminerer hele blu Engangs-linjen unntatt Classic Tobacco-smaksatt enhet, som fortsatt er under FDA-gjennomgang. De blu Engangs produktene er "cigalikes"—små, lavstyrte, sigarettformede vapes.
Ingen vapingprodukter har blitt autorisert siden nåværende FDA Center for Tobacco Products Direktør Brian King ble utnevnt i juli 2022.
Mentol myblu-poden som ble nektet i går er det siste myblu-produktet som skal vurderes av FDA og motta en MDO. Imidlertid gjennomfører etaten en andre runde av domstol-ordnede vurderinger av myblu-enheten og tobakkssmakede fyllkapsler (som mottok MDOer i 2022), etter at District of Columbia Circuit Court of Appeals avsa mot FDA i anke.
Blu-eieren Fontem US, LLC vil sannsynligvis også utfordre de nye MDOene i retten. Flere titalls vapeprodusenter har anket MDOer i føderale domstoler over hele landet.
Siden FDA ga seg selv reguleringsmyndighet over vapingprodukter i 2016, har etaten autorisert bare syv vaping-enheter, sammen med tobakkssmakede påfyll. Ingen vapingprodukter har blitt autorisert siden nåværende FDA Center for Tobacco Products Direktør Brian King ble utnevnt til jobben i juli 2022.
Alle FDA-autorisert produkter er laget av Big Tobacco datterselskaper, og etaten har ikke autorisert noen vapingprodukter i ikke-tobakksmaker (inkludert mentol), ingen åpen system (fyllbar) produkter, og ingen flaske-e-væske.
På grunn av synkende sigarett-salg, ser delstatsregjeringer i USA og land rundt om i verden på vapor-produkter som en ny kilde til skatteinntekter.
En liste over forbud mot smakvarianter for vaping-produkter og forbud mot nettbasert salg i USA, samt salg- og besittelsesforbud i andre land.
En nærmere titt på PouchPoint, en nettbutikk for nikotinporsjoner som tilbyr konkurransedyktige priser, bredt utvalg og en smidig handleopplevelse.
En praktisk, datadrevet oversikt over hvor dampmarkedet er på vei—og hvordan du kan posisjonere virksomheten din foran regulatoriske og kategoriske endringer.
