Alle tre store amerikanske tobakk selskaper som selger vaping produkter har nå sendt inn Premarket Tobacco Applications (PMTA) til FDA. Fontem US LLC, en divisjon av Imperial Brands, har søkt om markedsføring godkjenning for sin myblu pod vape og noen forhåndsutfylte podder for enheten.
Den myblu er en enkel pod enhet som tilbyr podder i et utvalg av smaker. Fontem sier at sin PMTA inkluderer “et bredt spekter av...myblu elektroniske vaping produkter,” men spesifiserer ikke hvilke smaker som er sendt inn til FDA for godkjenning.
“Vi er enige om at den elektroniske vaping industrien bør holdes til de høyeste produkt- og markedsføringsstandardene samtidig som de gir voksne røykere alternative produkter som kan tjene interessen til folkehelsen,” sa Fontem president Antoine Blonde. “Fontem US ser frem til å jobbe med FDA mens byrået utvikler og håndhever en evidensbasert reguleringspolitikk.”
Fontems morselskap, Imperial Brands (tidligere Imperial Tobacco), eier et utvalg av tobakkmerker solgt over hele verden, inkludert Winston, Kool, Player, Davidoff og Gauloises sigaretter. Fontem selv ble opprinnelig opprettet for å forvalte en portefølje av patenter som Imperial skaffet seg fra kinesiske vaping pionerer Ruyan, inkludert de originale e-sigarett patentene gitt til oppfinner Hon Lik.
Logic (eid av Japan Tobacco International) sendte inn en PMTA forrige august, ifølge Wall Street Journal. Reynolds American (RJ Reynolds, nå eid av British American Tobacco) sendte inn søknader for sin Vuse Solo sigalike enhet og flere katridgesmaker i forrige oktober. Reynolds sendte inn ytterligere søknader for sine Vuse Ciro og Vibe produkter tidligere denne måneden, sammen med apper for “flere smakvarianter for hver merkeart.”
Ingen av tobakk selskapenes vaping produkter selges for øyeblikket i smaker annet enn tobakk og mentol. FDA kunngjorde i januar at de ikke lenger ville tillate salg av smaksatte pod- og katridge-baserte vaping produkter inntil PMTA for disse produktene ble godkjent. Imidlertid, i motsetning til uavhengige vaping produsenter, kan Imperial, Reynolds og JTI opprettholde seg selv fra salg av sigaretter mens deres søknader blir vurdert av FDA.
Verken NJOY eller JUUL, de mest populære convenience store vaping produktene ikke laget av et tobakksselskap (selv om JUUL er 35 prosent eid av Altria), har kunngjort PMTA sendelser ennå. JUUL er forventet å sende inn en søknad for en neste generasjon “smart vape” som inkluderer Bluetooth funksjonalitet og bruker gjenkjennelse.
Minst 30 PMTA har allerede blitt sendt inn og akseptert for vurdering av FDA, ifølge Center for Tobacco Products-direktør Mitch Zeller. Imidlertid publiserer CTP ikke navnene på PMTA-søkerne før byrået tar tiltak på en spesifikk innsendelse.
FDA utsatte fristen for alle PMTA sendinger forrige uke, etter å ha mottatt tillatelse til forsinkelsen fra en føderal anke domstol. Den opprinnelige fristen 12. mai har blitt uteksaminert fire måneder til 9. september, på grunn av logistiske problemer forårsaket av coronavirus pandemien for både byrået og selskaper som har til hensikt å sende inn søknader.
De fleste vaping talsmenn tror ikke at FDA vil godkjenne PMTAer for flaskevann e-væske i smaker annet enn tobakk og mentol, og noen mener at byrået ikke vil godkjenne e-væske eller enheter for åpen system vaping i det hele tatt. E-væske er den primære profittdriveren for vape butikker, og den uavhengige vaping industrien avhenger av et bredt utvalg av e-væsksmaker som er tilgjengelige.
I et januar radio intervju, helse- og menneskelige tjenester sekretær Alex Azar lovet å skape en “strømlinjeformet” PMTA sti for små vaping produsenter, men verken FDA eller Trump-administrasjonen har foreslått noen endringer i prosessen siden Azars uttalelse. PMTA fristen vil nå falle to måneder før presidentvalget, med mer enn 100,000 vape industri ansatte og flere millioner vapers som er klare til å stemme i det minste delvis basert på hva som skjer med de millioner av vaping produkter som nå er tilgjengelige.
På grunn av synkende sigarett-salg, ser delstatsregjeringer i USA og land rundt om i verden på vapor-produkter som en ny kilde til skatteinntekter.
En liste over forbud mot smakvarianter for vaping-produkter og forbud mot nettbasert salg i USA, samt salg- og besittelsesforbud i andre land.
En nærmere titt på PouchPoint, en nettbutikk for nikotinporsjoner som tilbyr konkurransedyktige priser, bredt utvalg og en smidig handleopplevelse.
En praktisk, datadrevet oversikt over hvor dampmarkedet er på vei—og hvordan du kan posisjonere virksomheten din foran regulatoriske og kategoriske endringer.
